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Misurazione della fluorescenza automatica della retina con un oftalmoscopio con imaging a vita in fluorescenza (FLIO-Group)

8 giugno 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
La microscopia a vita fluorescente è emersa come uno strumento utile per studiare le vite fluorescenti in vitro. La durata della fluorescenza rappresenta la quantità media di tempo in cui un fluoroforo rimane nello stato eccitato dopo l'eccitazione e dipende dall'ambiente molecolare del fluoroforo. L'oftalmoscopia della durata della fluorescenza (FLIO) è una tecnica che può quantificare la durata della fluorescenza nella retina umana in vivo. Lo scopo di questo studio è quello di indagare le caratteristiche di vita della fluorescenza nella retina umana utilizzando un FLIO. I ricercatori ipotizzano che FLIO consentirà di identificare le aree di stress metabolico retinico come l'ischemia rilevando i cambiamenti nelle vite di fluorescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

L'imaging oftalmico ha compiuto notevoli progressi negli ultimi anni. Soprattutto l'introduzione della tomografia a coerenza ottica e dell'oftalmoscopio laser a scansione ha aiutato a comprendere i cambiamenti strutturali alla base di varie malattie della retina. Tuttavia, la comparsa di cambiamenti strutturali durante la malattia della retina rappresenta spesso una perdita funzionale irreversibile con opzioni terapeutiche limitate. Al fine di prevenire la perdita della vista, le malattie della retina dovrebbero idealmente essere diagnosticate prima che si verifichino cambiamenti strutturali. Ciò può essere ottenuto mediante l'imaging dei cambiamenti metabolici della retina poiché la maggior parte delle malattie retiniche come la degenerazione maculare legata all'età o la retinopatia diabetica sono associate a cambiamenti metabolici distinti, principalmente legati allo stress ossidativo.

Recentemente, è stato sviluppato un nuovo dispositivo per l'imaging di vite fluorescenti della retina in vivo, l'oftalmoscopio a vita fluorescente (FLIO). Questo dispositivo è in grado di misurare la durata della fluorescenza nella retina a livello macroscopico e potrebbe essere in grado di gettare nuova luce sulle malattie metaboliche della retina.

Obbiettivo

Definire le caratteristiche di durata della fluorescenza in pazienti sani e pazienti con varie malattie retiniche.

Metodi

I ricercatori utilizzeranno un nuovo dispositivo, l'oftalmoscopio a fluorescenza a vita (FLIO) per studiare la durata della fluorescenza nella retina umana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

892

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti e soggetti sani che frequentano il dipartimento di oftalmologia dell'Università di Berna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve essere disposto a dare il consenso informato scritto
  • Volontari sani di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Nessuna significativa opacità mediatica

Criteri di esclusione

  • Opacità dei mezzi oculari esclusa l'osservazione dettagliata della retina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sani
Dispositivo: Oftalmoscopio a fluorescenza a vita
Tutti i pazienti ei soggetti sani saranno sottoposti a imaging con l'oftalmoscopio a fluorescenza
Pazienti con varie malattie della retina
Varie malattie della retina (vascolari, ereditarie, degenerative)
Dispositivo: Oftalmoscopio a fluorescenza a vita
Tutti i pazienti ei soggetti sani saranno sottoposti a imaging con l'oftalmoscopio a fluorescenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della fluorescenza misurata da un oftalmoscopio per imaging della durata della fluorescenza
Lasso di tempo: alla base
Misurato dalla variabile di durata della fluorescenza (TAU). Misurato una volta; in alcuni pazienti, verranno effettuate fino a 4 misurazioni entro 2 anni
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetibilità di FLIO
Lasso di tempo: alla base
Due misure indipendenti
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLIO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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