Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar autofluorescencji siatkówki za pomocą oftalmoskopu do obrazowania fluorescencji (FLIO-Group)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mikroskopia czasu życia fluorescencji okazała się użytecznym narzędziem do badania czasu życia fluorescencji in vitro. Czas życia fluorescencji reprezentuje średni czas, przez jaki fluorofor pozostaje w stanie wzbudzonym po wzbudzeniu i zależy od środowiska molekularnego fluoroforów. Oftalmoskopia czasu życia fluorescencji (FLIO) jest techniką, która pozwala określić ilościowo czas życia fluorescencji w ludzkiej siatkówce in vivo. Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki czasu życia fluorescencji w siatkówce ludzkiej za pomocą FLIO. Badacze postawili hipotezę, że FLIO pozwoli zidentyfikować obszary stresu metabolicznego siatkówki, takie jak niedokrwienie, poprzez wykrywanie zmian w czasie życia fluorescencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Obrazowanie okulistyczne poczyniło znaczne postępy w ostatnich latach. Zwłaszcza wprowadzenie optycznej koherentnej tomografii i skaningowego oftalmoskopu laserowego pomogło zrozumieć zmiany strukturalne leżące u podstaw różnych chorób siatkówki. Jednak pojawienie się zmian strukturalnych podczas choroby siatkówki często oznacza nieodwracalną utratę czynnościową przy ograniczonych możliwościach leczenia. Aby zapobiec utracie wzroku, najlepiej zdiagnozować choroby siatkówki przed wystąpieniem zmian strukturalnych. Można to osiągnąć poprzez obrazowanie zmian metabolicznych siatkówki, ponieważ większość chorób siatkówki, takich jak zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem lub retinopatia cukrzycowa, wiąże się z wyraźnymi zmianami metabolicznymi, głównie związanymi ze stresem oksydacyjnym.

Ostatnio opracowano nowe urządzenie do obrazowania czasu życia fluorescencji siatkówki in vivo, oftalmoskop czasu życia fluorescencji (FLIO). To urządzenie jest w stanie mierzyć czas życia fluorescencji w siatkówce na poziomie makroskopowym i może rzucić nowe światło na choroby metaboliczne siatkówki.

Cel

Określenie charakterystyk czasu życia fluorescencji u zdrowych pacjentów i pacjentów z różnymi chorobami siatkówki.

Metody

Badacze wykorzystają nowatorskie urządzenie, oftalmoskop czasu życia fluorescencji (FLIO), aby zbadać czas życia fluorescencji w siatkówce ludzkiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

892

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów i osób zdrowych uczęszczających na oddział okulistyki Uniwersytetu w Bernie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot musi być chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Brak znaczących zmętnień mediów

Kryteria wyłączenia

  • Zmętnienia mediów oka z wyłączeniem szczegółowej obserwacji siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi pacjenci
Urządzenie: Dożywotni oftalmoskop fluorescencyjny
Wszyscy pacjenci i osoby zdrowe zostaną zobrazowane za pomocą oftalmoskopu fluorescencyjnego
Pacjenci z różnymi chorobami siatkówki
Różne choroby siatkówki (naczyniowe, dziedziczne, zwyrodnieniowe)
Urządzenie: Dożywotni oftalmoskop fluorescencyjny
Wszyscy pacjenci i osoby zdrowe zostaną zobrazowane za pomocą oftalmoskopu fluorescencyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas życia fluorescencji mierzony za pomocą oftalmoskopu obrazującego czas życia fluorescencji
Ramy czasowe: na linii bazowej
Mierzona przez zmienną czasu życia fluorescencji (TAU). Mierzone raz; u niektórych pacjentów zostaną wykonane do 4 pomiarów w ciągu 2 lat
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność FLIO
Ramy czasowe: na linii bazowej
Dwa niezależne pomiary
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLIO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj