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Medição da autofluorescência da retina com um oftalmoscópio de imagens vitalícias de fluorescência (FLIO-Group)

8 de junho de 2026 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
A microscopia de tempo de vida fluorescente surgiu como uma ferramenta útil para estudar tempos de vida fluorescentes in vitro. O tempo de vida da fluorescência representa a quantidade média de tempo que um fluoróforo permanece no estado excitado após a excitação e depende do ambiente molecular dos fluoróforos. A oftalmoscopia do tempo de vida da fluorescência (FLIO) é uma técnica que pode quantificar o tempo de vida da fluorescência na retina humana in vivo. O objetivo deste estudo é investigar as características do tempo de vida da fluorescência na retina humana usando um FLIO. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o FLIO permitirá identificar áreas de estresse metabólico da retina, como isquemia, detectando alterações no tempo de vida da fluorescência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

A imagiologia oftalmológica tem feito progressos consideráveis ​​nos últimos anos. Especialmente a introdução da tomografia de coerência óptica e do oftalmoscópio a laser de varredura ajudou a entender as mudanças estruturais subjacentes a várias doenças da retina. No entanto, o aparecimento de alterações estruturais durante a doença retiniana geralmente representa perda funcional irreversível com apenas opções limitadas de tratamento. A fim de prevenir a perda de visão, as doenças da retina devem idealmente ser diagnosticadas antes que ocorram alterações estruturais. Isso pode ser obtido por imagens de alterações metabólicas da retina, pois a maioria das doenças da retina, como degeneração macular relacionada à idade ou retinopatia diabética, está associada a alterações metabólicas distintas, principalmente relacionadas ao estresse oxidativo.

Recentemente, foi desenvolvido um novo dispositivo para a geração de imagens de tempos de vida fluorescentes da retina in vivo, o oftalmoscópio de tempo de vida fluorescente (FLIO). Este dispositivo é capaz de medir o tempo de vida da fluorescência na retina em um nível macroscópico e pode lançar uma nova luz sobre as doenças metabólicas da retina.

Objetivo

Definir as características do tempo de vida da fluorescência em pacientes saudáveis ​​e pacientes com várias doenças da retina.

Métodos

Os investigadores usarão um novo dispositivo, o oftalmoscópio de vida útil de fluorescência (FLIO) para investigar a vida útil da fluorescência na retina humana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

892

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em pacientes e indivíduos saudáveis ​​que frequentam o departamento de oftalmologia da Universidade de Berna

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito deve estar disposto a dar consentimento informado por escrito
  • Voluntários saudáveis ​​com 18 anos ou mais
  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Sem opacidades de mídia significativas

Critério de exclusão

  • Opacidades da mídia ocular, excluindo observação detalhada da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes saudáveis
Todos os pacientes e indivíduos saudáveis ​​serão examinados com o oftalmoscópio vitalício de fluorescência
Pacientes com várias doenças da retina
Várias doenças da retina (vasculares, hereditárias, degenerativas)
Todos os pacientes e indivíduos saudáveis ​​serão examinados com o oftalmoscópio vitalício de fluorescência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de vida de fluorescência medido por um oftalmoscópio de imagem de tempo de vida de fluorescência
Prazo: na linha de base
Medido pela variável de tempo de vida de fluorescência (TAU). Medido uma vez; em alguns pacientes, serão feitas até 4 medições em 2 anos
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetibilidade do FLIO
Prazo: na linha de base
Duas medições independentes
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

11 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FLIO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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