- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01981148
Medição da autofluorescência da retina com um oftalmoscópio de imagens vitalícias de fluorescência (FLIO-Group)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A imagiologia oftalmológica tem feito progressos consideráveis nos últimos anos. Especialmente a introdução da tomografia de coerência óptica e do oftalmoscópio a laser de varredura ajudou a entender as mudanças estruturais subjacentes a várias doenças da retina. No entanto, o aparecimento de alterações estruturais durante a doença retiniana geralmente representa perda funcional irreversível com apenas opções limitadas de tratamento. A fim de prevenir a perda de visão, as doenças da retina devem idealmente ser diagnosticadas antes que ocorram alterações estruturais. Isso pode ser obtido por imagens de alterações metabólicas da retina, pois a maioria das doenças da retina, como degeneração macular relacionada à idade ou retinopatia diabética, está associada a alterações metabólicas distintas, principalmente relacionadas ao estresse oxidativo.
Recentemente, foi desenvolvido um novo dispositivo para a geração de imagens de tempos de vida fluorescentes da retina in vivo, o oftalmoscópio de tempo de vida fluorescente (FLIO). Este dispositivo é capaz de medir o tempo de vida da fluorescência na retina em um nível macroscópico e pode lançar uma nova luz sobre as doenças metabólicas da retina.
Objetivo
Definir as características do tempo de vida da fluorescência em pacientes saudáveis e pacientes com várias doenças da retina.
Métodos
Os investigadores usarão um novo dispositivo, o oftalmoscópio de vida útil de fluorescência (FLIO) para investigar a vida útil da fluorescência na retina humana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve estar disposto a dar consentimento informado por escrito
- Voluntários saudáveis com 18 anos ou mais
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Sem opacidades de mídia significativas
Critério de exclusão
- Opacidades da mídia ocular, excluindo observação detalhada da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes saudáveis
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Todos os pacientes e indivíduos saudáveis serão examinados com o oftalmoscópio vitalício de fluorescência
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Pacientes com várias doenças da retina
Várias doenças da retina (vasculares, hereditárias, degenerativas)
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Todos os pacientes e indivíduos saudáveis serão examinados com o oftalmoscópio vitalício de fluorescência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de vida de fluorescência medido por um oftalmoscópio de imagem de tempo de vida de fluorescência
Prazo: na linha de base
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Medido pela variável de tempo de vida de fluorescência (TAU).
Medido uma vez; em alguns pacientes, serão feitas até 4 medições em 2 anos
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade do FLIO
Prazo: na linha de base
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Duas medições independentes
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klemm M, Dietzel A, Haueisen J, Nagel E, Hammer M, Schweitzer D. Repeatability of autofluorescence lifetime imaging at the human fundus in healthy volunteers. Curr Eye Res. 2013 Jul;38(7):793-801. doi: 10.3109/02713683.2013.779723. Epub 2013 Mar 26.
- Schweitzer D, Gaillard ER, Dillon J, Mullins RF, Russell S, Hoffmann B, Peters S, Hammer M, Biskup C. Time-resolved autofluorescence imaging of human donor retina tissue from donors with significant extramacular drusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 8;53(7):3376-86. doi: 10.1167/iovs.11-8970.
- Schweitzer D, Quick S, Klemm M, Hammer M, Jentsch S, Dawczynski J. [Time-resolved autofluorescence in retinal vascular occlusions]. Ophthalmologe. 2010 Dec;107(12):1145-52. doi: 10.1007/s00347-010-2195-7. German.
- Dysli C, Quellec G, Abegg M, Menke MN, Wolf-Schnurrbusch U, Kowal J, Blatz J, La Schiazza O, Leichtle AB, Wolf S, Zinkernagel MS. Quantitative analysis of fluorescence lifetime measurements of the macula using the fluorescence lifetime imaging ophthalmoscope in healthy subjects. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 3;55(4):2106-13. doi: 10.1167/iovs.13-13627.
- Lincke JB, Dysli C, Jaggi D, Solberg Y, Wolf S, Zinkernagel MS. LONGITUDINAL FOVEAL FLUORESCENCE LIFETIME CHARACTERISTICS IN GEOGRAPHIC ATROPHY USING FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2391-2398. doi: 10.1097/IAE.0000000000003222.
- Dysli C, Dysli M, Lincke J, Jaggi D, Wolf S, Zinkernagel MS. IMAGING ARTIFACTS IN FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2378-2390. doi: 10.1097/IAE.0000000000003235.
- Dysli C, Wolf S, Hatz K, Zinkernagel MS. Fluorescence Lifetime Imaging in Stargardt Disease: Potential Marker for Disease Progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Mar;57(3):832-41. doi: 10.1167/iovs.15-18033.
- Dysli C, Dysli M, Wolf S, Zinkernagel M. Fluorescence lifetime distribution in phakic and pseudophakic healthy eyes. PLoS One. 2023 Jan 6;18(1):e0279158. doi: 10.1371/journal.pone.0279158. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FLIO
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