- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981148
Mesure de l'autofluorescence rétinienne avec un ophtalmoscope d'imagerie à durée de vie par fluorescence (FLIO-Group)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond
L'imagerie ophtalmique a fait des progrès considérables ces dernières années. En particulier, l'introduction de la tomographie par cohérence optique et de l'ophtalmoscope laser à balayage a permis de comprendre les changements structurels sous-jacents à diverses maladies rétiniennes. Cependant, l'apparition de changements structurels au cours de la maladie rétinienne représente souvent une perte fonctionnelle irréversible avec seulement des options de traitement limitées. Afin de prévenir la perte de vision, les maladies rétiniennes devraient idéalement être diagnostiquées avant que des changements structurels ne se produisent. Ceci peut être réalisé en imageant les changements métaboliques de la rétine, car la plupart des maladies rétiniennes telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge ou la rétinopathie diabétique sont associées à des changements métaboliques distincts, principalement liés au stress oxydatif.
Récemment, un nouveau dispositif d'imagerie des durées de vie fluorescentes de la rétine in vivo, l'ophtalmoscope à durée de vie fluorescente (FLIO), a été développé. Cet appareil est capable de mesurer les durées de vie de fluorescence dans la rétine à un niveau macroscopique et pourrait apporter un éclairage nouveau sur les maladies métaboliques de la rétine.
Objectif
Définir les caractéristiques de durée de vie de la fluorescence chez les patients sains et les patients atteints de diverses maladies rétiniennes.
Méthodes
Les chercheurs utiliseront un nouvel appareil, l'ophtalmoscope à durée de vie de fluorescence (FLIO) pour étudier les durées de vie de fluorescence dans la rétine humaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être disposé à donner son consentement éclairé par écrit
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 ans ou plus
- Patients de 18 ans ou plus
- Aucune opacité significative des médias
Critère d'exclusion
- Opacités des milieux oculaires excluant l'observation détaillée de la rétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en bonne santé
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Tous les patients et sujets sains seront imagés avec l'ophtalmoscope à fluorescence à vie
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Patients atteints de diverses maladies de la rétine
Maladies rétiniennes diverses (vasculaires, héréditaires, dégénératives)
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Tous les patients et sujets sains seront imagés avec l'ophtalmoscope à fluorescence à vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de vie de fluorescence mesurée par un ophtalmoscope d'imagerie à durée de vie de fluorescence
Délai: au départ
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Mesuré par la variable de durée de vie de fluorescence (TAU).
Mesuré une fois ; chez certains patients, jusqu'à 4 mesures en 2 ans seront effectuées
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répétabilité de FLIO
Délai: au départ
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Deux mesures indépendantes
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Klemm M, Dietzel A, Haueisen J, Nagel E, Hammer M, Schweitzer D. Repeatability of autofluorescence lifetime imaging at the human fundus in healthy volunteers. Curr Eye Res. 2013 Jul;38(7):793-801. doi: 10.3109/02713683.2013.779723. Epub 2013 Mar 26.
- Schweitzer D, Gaillard ER, Dillon J, Mullins RF, Russell S, Hoffmann B, Peters S, Hammer M, Biskup C. Time-resolved autofluorescence imaging of human donor retina tissue from donors with significant extramacular drusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 8;53(7):3376-86. doi: 10.1167/iovs.11-8970.
- Schweitzer D, Quick S, Klemm M, Hammer M, Jentsch S, Dawczynski J. [Time-resolved autofluorescence in retinal vascular occlusions]. Ophthalmologe. 2010 Dec;107(12):1145-52. doi: 10.1007/s00347-010-2195-7. German.
- Dysli C, Quellec G, Abegg M, Menke MN, Wolf-Schnurrbusch U, Kowal J, Blatz J, La Schiazza O, Leichtle AB, Wolf S, Zinkernagel MS. Quantitative analysis of fluorescence lifetime measurements of the macula using the fluorescence lifetime imaging ophthalmoscope in healthy subjects. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 3;55(4):2106-13. doi: 10.1167/iovs.13-13627.
- Lincke JB, Dysli C, Jaggi D, Solberg Y, Wolf S, Zinkernagel MS. LONGITUDINAL FOVEAL FLUORESCENCE LIFETIME CHARACTERISTICS IN GEOGRAPHIC ATROPHY USING FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2391-2398. doi: 10.1097/IAE.0000000000003222.
- Dysli C, Dysli M, Lincke J, Jaggi D, Wolf S, Zinkernagel MS. IMAGING ARTIFACTS IN FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2378-2390. doi: 10.1097/IAE.0000000000003235.
- Dysli C, Wolf S, Hatz K, Zinkernagel MS. Fluorescence Lifetime Imaging in Stargardt Disease: Potential Marker for Disease Progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Mar;57(3):832-41. doi: 10.1167/iovs.15-18033.
- Dysli C, Dysli M, Wolf S, Zinkernagel M. Fluorescence lifetime distribution in phakic and pseudophakic healthy eyes. PLoS One. 2023 Jan 6;18(1):e0279158. doi: 10.1371/journal.pone.0279158. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FLIO
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