デンマークの8～18歳の子供/青少年がアセトアミノフェンで自殺未遂
8～18歳の子供/青少年がアセトアミノフェンで自殺未遂
A: アセトアミノフェンによる自殺企図後の肝損傷の早期予測因子:
自殺企図によりアセトアミノフェンを過剰摂取した小児集団において以下のことを調査すること: 1) 入院前および入院中の嘔吐エピソードの有病率、および嘔吐エピソードの総数と肝臓損傷との関係、2) 嘔吐エピソードの関連性肝損傷に対するN-アセチルシステイン（NAC）治療の早期開始、および3）自殺未遂および肝損傷前の病気の有無。
B: 特徴、社会的行動、傾向、危険因子:
1. アセトアミノフェンによる自殺未遂の結果小児科に入院した子供たちとその両親や友人との関係を調査する。 2. 子供たちが自殺未遂の前に、自分たちの問題について親や他の大人にどの程度話そうとしたかを判断する。 3. 自殺行動をとっている子供たちの中での自傷行為の有病率を調べること。 4. これらの自殺未遂の理由を調査する。
C: 年齢調整した活動を含む小児におけるチトクロム P450 の発現の確立。
尿サンプルは、私たちの研究室ですでに確立されている HPLC タンデム質量分析法を使用して分析されます。
比較のために 3 つのグループに分類されます。
- 年齢に応じた背景集団（約 200 人の患者）
- 重度の肝損傷によりリグショスピタレットに入院した小児患者（約50名）
- アセトアミノフェン中毒のため地元の病院に入院した他の小児患者（患者約200人） 自殺未遂の3か月後に対照尿サンプルが分析される。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hillerød、デンマーク、3400
- 募集
- Nordsjællands Hospital
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コンタクト：
- Rikke L. Hedeland, MD
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主任研究者：
- Rikke L. Hedeland, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アセトアミノフェンで自殺を図った8～18歳。
- お子様は、標準的な質問をすべて回答した場合にのみ参加します。
除外基準:
- 自殺未遂前から肝疾患を患っていることがわかっている小児。
- 対象期間中に子供が数回自殺未遂をした場合、最初の自殺未遂のみが対象となります。
- アセトアミノフェン以外の薬剤による自殺未遂。
- エタノール、リファンピン、イソニアジド、バルビツール酸塩、カルバマゼピンなど、シトクロム P450 システムの誘導を促進し、有毒な代謝産物の産生を増加させ、肝損傷を悪化させる薬剤を服用している小児は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝損傷の早期予測因子
時間枠：2年
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1) 自殺未遂の一環としてアセトアミノフェンを単回過剰摂取した後の小児および青少年における肝毒性の初期の臨床的および生化学的予測因子を特定すること。
病院前の嘔吐、院内の嘔吐、腹痛、NAC治療前の潜伏時間、自殺未遂前の病気。
次の生化学パラメータの初期レベルと最大レベルは、各患者の電子生化学ファイルから登録されます: グルタチオン (GLU)、塩基性ホスファターゼ (BP)、INR、ALT、AST、および s-アセトアミノフェン。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児集団におけるCYP 1A2の発現
時間枠：2年
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年齢調整した活動を含む、小児集団におけるチトクロム P450 の発現。 尿サンプルは、私たちの研究室ですでに確立されている HPLC タンデム質量分析法を使用して分析されます。 比較のために 3 つのグループに分類されます。 年齢に応じた背景集団（約 200 人の患者） 重度の肝損傷によりリグショスピタレットに入院した小児患者（約 50 人の患者） アセトアミノフェン中毒により地元の病院に入院したその他の小児患者（約 200 人の患者） 対照尿サンプルは自殺未遂から3か月後に分析される予定だ。 |
2年
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特徴、社会的行動、傾向、危険因子
時間枠：2年
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1) 自殺行動を持つ子供たちが親や友人と持つ関係。
2) 自殺行動を持つ子供たちの自傷行為の蔓延。
3) 児童・青少年の自殺未遂の目的と主な理由。 4) これらの自殺未遂がどの程度計画されているか。
5) アセトアミノフェンの摂取量。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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