Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på selvmord med paracetamol blant 8-18 år gamle barn/ungdom i Danmark

5. november 2013 oppdatert av: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

Forsøk på selvmord med paracetamol blant 8-18 år gamle barn/ungdom

A: Tidlige prediktorer for leverskade etter selvmordsforsøk med acetaminophen:

For å utforske følgende i en pediatrisk populasjon med overdosering av paracetamol på grunn av selvmordsforsøk: 1) forekomsten av episoder med oppkast før og på sykehus og sammenhengen mellom det totale antallet oppkastepisoder og leverskade, 2) relevansen av tidlig oppstart av N-acetylcystein (NAC) behandling for leverskade, og 3) tilstedeværelse/fravær av sykdom før selvmordsforsøket og leverskade.

B: Kjennetegn, sosial atferd, trender og risikofaktorer:

1. Å utforske forholdet mellom barn innlagt på en barneavdeling som følge av selvmordsforsøk med paracetamol og deres foreldre og venner. 2. For å finne ut i hvilken grad barna hadde forsøkt å snakke med foreldrene eller andre voksne om deres problemer før selvmordsforsøkene. 3. Å bestemme utbredelsen av selvlemlestelse blant barn med selvmordsatferd. 4. Å undersøke årsakene til disse selvmordsforsøkene.

C: Etablering av uttrykket av cytokrom P450 i en pediatrisk, inkludert aldersjusterte aktiviteter.

Urinprøver vil bli analysert ved hjelp av en HPLC tandem massespektrometrisk metode, som vi allerede har etablert i laboratoriet vårt.

Det vil bli kategorisert tre grupper for sammenligning:

  1. En alderstilpasset bakgrunnspopulasjon (omtrent 200 pasienter)
  2. Barnepasienter som har vært innlagt på Rigshospitalet på grunn av alvorlig leverskade (ca. 50 pasienter)
  3. Andre pediatriske pasienter innlagt på deres lokale sykehus på grunn av paracetamolforgiftning (ca. 200 pasienter) En kontrollurinprøve vil bli analysert tre måneder etter selvmordsforsøket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Nordsjællands Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rikke L. Hedeland, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Rikke L. Hedeland, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barneavdelingen, barn/ungdom som har forsøkt å begå selvmord med paracetamol (8-18 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-18 år gammel, som forsøkte å begå selvmord med paracetamol.
  • Barn er kun inkludert hvis de har svart på alle våre standardspørsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kjent leversykdom før selvmordsforsøket.
  • Dersom et barn har flere selvmordsforsøk i inklusjonsperioden, vil kun det første bli inkludert.
  • Selvmordsforsøk med andre midler enn paracetamol.
  • Barn som tar medisiner som øker induksjonen av cytokrom P450-systemet, øker produksjonen av toksiske metabolitter og forverrer leverskaden, slik som etanol, rifampin, isoniazid, barbiturater og karbamazepin, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige prediktorer for leverskade
Tidsramme: 2 år
1) Å identifisere tidlige kliniske og biokjemiske prediktorer for levertoksisitet hos barn og ungdom etter inntak av en enkelt paracetamoloverdose som en del av et selvmordsforsøk, f.eks. pre-hospital brekninger, in-hospital brekninger, magesmerter, latenstid før NAC-behandling, sykdom før selvmordsforsøket. De innledende og maksimale nivåene for følgende biokjemiske parametere registreres fra de elektroniske biokjemifilene til hver pasient: glutation (GLU), basisk fosfatase (BP), INR, ALT, AST og s-acetaminophen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjon av CYP 1A2 i en pediatrisk populasjon
Tidsramme: 2 år

Uttrykket av cytokrom P450 i en pediatrisk populasjon inkludert alderstilpassede aktiviteter.

Urinprøver vil bli analysert ved hjelp av en HPLC tandem massespektrometrisk metode, som vi allerede har etablert i laboratoriet vårt.

Det vil bli kategorisert tre grupper for sammenligning:

En alderstilpasset bakgrunnspopulasjon (ca. 200 pasienter) Pediatriske pasienter som har vært innlagt på Rigshospitalet, på grunn av alvorlig leverskade (ca. 50 pasienter) Andre pediatriske pasienter innlagt på lokalsykehuset på grunn av paracetamolforgiftning (ca. 200 kontrollpasienter) prøven vil bli analysert tre måneder etter selvmordsforsøket.

2 år
Kjennetegn, sosial atferd, trender og risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
1) Forholdet barn med selvmordsatferd har til sine foreldre og venner. 2)Forekomsten av selvlemlestelse blant barn med selvmordsatferd. 3)Formål og hovedårsaker til selvmordsforsøk blant barn/ungdom. 4) I hvilken grad disse selvmordsforsøkene er planlagt. 5) Omfanget av paracetamolinntak.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverskade

3
Abonnere