Intento de suicidio con paracetamol entre niños/adolescentes de 8 a 18 años en Dinamarca
Intento de suicidio con acetaminofén entre niños/adolescentes de 8 a 18 años
A: Predictores tempranos de daño hepático después de un intento de suicidio con paracetamol:
Explorar en una población pediátrica con sobredosis de acetaminofén por intento de suicidio: 1) la prevalencia de episodios de vómitos prehospitalarios e intrahospitalarios y la relación entre el número total de episodios de vómitos y la lesión hepática, 2) la relevancia de la inicio temprano del tratamiento con N-acetilcisteína (NAC) para la lesión hepática, y 3) la presencia/ausencia de enfermedad antes del intento de suicidio y la lesión hepática.
B: Características, comportamiento social, tendencias y factores de riesgo:
1. Explorar la relación entre los niños ingresados en un servicio de pediatría por intento de suicidio con paracetamol y sus padres y amigos. 2. Determinar en qué medida los niños habían intentado hablar con sus padres u otros adultos sobre sus problemas antes de sus intentos de suicidio. 3. Determinar la prevalencia de automutilación en niños con conducta suicida. 4. Examinar las razones de estos intentos de suicidio.
C: Establecimiento de la expresión del citocromo P450 en un pediátrico incluyendo las actividades ajustadas por edad.
Las muestras de orina se analizarán utilizando un método de espectrometría de masas en tándem HPLC, que ya hemos establecido en nuestro laboratorio.
Se clasificarán tres grupos para la comparación:
- Una población de fondo apropiada para la edad (aproximadamente 200 pacientes)
- Pacientes pediátricos que han ingresado en el Rigshospitalet, por daño hepático severo (aproximadamente 50 pacientes)
- Otros pacientes pediátricos admitidos en su hospital local por intoxicación con paracetamol (aproximadamente 200 pacientes) Se analizará una muestra de orina de control tres meses después del intento de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Nordsjællands Hospital
-
Contacto:
- Rikke L. Hedeland, MD
-
Investigador principal:
- Rikke L. Hedeland, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-18 años, que intentó suicidarse con acetaminofén.
- Los niños solo están incluidos si han respondido todas nuestras preguntas estándar.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedad hepática conocida antes del intento de suicidio.
- Si un niño tiene varios intentos de suicidio durante el período de inclusión, solo se incluirá el primero.
- Intentos de suicidio con otros agentes distintos al paracetamol.
- Se excluirán los niños que toman medicamentos que mejoran la inducción del sistema del citocromo P450, aumentan la producción de metabolitos tóxicos y agravan la lesión hepática, como etanol, rifampicina, isoniazida, barbitúricos y carbamazepina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predictores tempranos de daño hepático
Periodo de tiempo: 2 años
|
1) Identificar predictores clínicos y bioquímicos tempranos de hepatotoxicidad en niños y adolescentes después de la ingestión de una sola sobredosis de paracetamol como parte de un intento de suicidio, p.
vómitos prehospitalarios, vómitos intrahospitalarios, dolores de estómago, tiempo de latencia antes del tratamiento con NAC, enfermedad previa al intento de suicidio.
Los niveles iniciales y máximos de los siguientes parámetros bioquímicos se registran a partir de los archivos bioquímicos electrónicos de cada paciente: glutatión (GLU), fosfatasa básica (BP), INR, ALT, AST y s-acetaminofén.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de CYP 1A2 en población pediátrica
Periodo de tiempo: 2 años
|
La expresión del citocromo P450 en una población pediátrica incluyendo las actividades ajustadas por edad. Las muestras de orina se analizarán utilizando un método de espectrometría de masas en tándem HPLC, que ya hemos establecido en nuestro laboratorio. Se clasificarán tres grupos para la comparación: Una población de referencia apropiada para la edad (aproximadamente 200 pacientes) Pacientes pediátricos que han sido ingresados en Rigshospitalet debido a una lesión hepática grave (aproximadamente 50 pacientes) Otros pacientes pediátricos ingresados en su hospital local debido a una intoxicación por paracetamol (aproximadamente 200 pacientes) Una orina de control la muestra será analizada tres meses después del intento de suicidio. |
2 años
|
|
Características, comportamiento social, tendencias y factores de riesgo
Periodo de tiempo: 2 años
|
1) La relación que tienen los niños con conducta suicida con sus padres y amigos.
2) La prevalencia de la automutilación entre niños con conducta suicida.
3) Los propósitos y principales motivos de los intentos de suicidio en niños/adolescentes. 4) La medida en que se planean estos intentos de suicidio.
5) El alcance de la ingesta de paracetamol.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIH-2011-17
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .