Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poging tot zelfmoord met paracetamol onder 8-18-jarige kinderen / adolescenten in Denemarken

5 november 2013 bijgewerkt door: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

Poging tot zelfmoord met paracetamol onder 8-18-jarige kinderen / adolescenten

A: Vroege voorspellers van leverbeschadiging na zelfmoordpoging met paracetamol:

Om het volgende te onderzoeken bij een pediatrische populatie met een overdosis paracetamol als gevolg van een zelfmoordpoging: 1) de prevalentie van episodes van braken vóór en in het ziekenhuis en de relatie tussen het totale aantal braken-episodes en leverbeschadiging, 2) de relevantie van de vroege start van behandeling met N-acetylcysteïne (NAC) voor leverbeschadiging, en 3) de aanwezigheid/afwezigheid van ziekte voorafgaand aan de zelfmoordpoging en leverbeschadiging.

B: Kenmerken, sociaal gedrag, trends en risicofactoren:

1. Onderzoeken van de relatie tussen kinderen die zijn opgenomen op een kinderafdeling als gevolg van zelfmoordpogingen met paracetamol en hun ouders en vrienden. 2. Vaststellen in welke mate de kinderen vóór hun suïcidepogingen hadden geprobeerd met hun ouders of andere volwassenen over hun problemen te praten. 3. Vaststellen van de prevalentie van automutilatie bij kinderen met suïcidaal gedrag. 4. Om de redenen voor deze zelfmoordpogingen te onderzoeken.

C: Vaststelling van de expressie van cytochroom P450 bij een pediatrische patiënt, inclusief de voor leeftijd aangepaste activiteiten.

Urinemonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van een HPLC tandem massaspectrometrische methode, die we al in ons laboratorium hebben ontwikkeld.

Er zullen drie groepen worden gecategoriseerd ter vergelijking:

  1. Een voor de leeftijd geschikte achtergrondpopulatie (ongeveer 200 patiënten)
  2. Pediatrische patiënten die zijn opgenomen in Rigshospitalet vanwege ernstig leverletsel (ongeveer 50 patiënten)
  3. Andere pediatrische patiënten opgenomen in hun plaatselijk ziekenhuis vanwege paracetamolvergiftiging (ongeveer 200 patiënten) Een controle-urinemonster zal drie maanden na de zelfmoordpoging worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Werving
        • Nordsjællands Hospital
        • Contact:
          • Rikke L. Hedeland, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rikke L. Hedeland, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderafdeling, kinderen/adolescenten die hebben geprobeerd zelfmoord te plegen met paracetamol (8-18 jaar oud)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-18 jaar oud, die zelfmoord probeerde te plegen met paracetamol.
  • Kinderen tellen alleen mee als ze al onze standaardvragen hebben beantwoord.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een bekende leveraandoening voorafgaand aan de zelfmoordpoging.
  • Als een kind tijdens de inclusieperiode meerdere suïcidepogingen ondergaat, wordt alleen de 1e meegeteld.
  • Zelfmoordpogingen met andere middelen dan paracetamol.
  • Kinderen die medicijnen gebruiken die de inductie van het cytochroom P450-systeem versterken, de productie van toxische metabolieten verhogen en de leverbeschadiging verergeren, zoals ethanol, rifampicine, isoniazide, barbituraten en carbamazepine, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege voorspellers van leverbeschadiging
Tijdsspanne: 2 jaar
1) Het identificeren van vroege klinische en biochemische voorspellers van levertoxiciteit bij kinderen en adolescenten na inname van een enkele overdosis paracetamol als onderdeel van een zelfmoordpoging, b.v. braken vóór het ziekenhuis, braken in het ziekenhuis, buikpijn, latentietijd vóór NAC-behandeling, ziekte voorafgaand aan de zelfmoordpoging. De initiële en maximale niveaus van de volgende biochemische parameters worden geregistreerd uit de elektronische biochemiebestanden van elke patiënt: glutathion (GLU), basisfosfatase (BP), INR, ALT, AST en s-paracetamol.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van CYP 1A2 bij een pediatrische populatie
Tijdsspanne: 2 jaar

De expressie van cytochroom P450 in een pediatrische populatie, inclusief de voor leeftijd aangepaste activiteiten.

Urinemonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van een HPLC tandem massaspectrometrische methode, die we al in ons laboratorium hebben ontwikkeld.

Er zullen drie groepen worden gecategoriseerd ter vergelijking:

Een voor de leeftijd geschikte achtergrondpopulatie (ongeveer 200 patiënten) Pediatrische patiënten die zijn opgenomen in Rigshospitalet vanwege ernstige leverbeschadiging (ongeveer 50 patiënten) Andere pediatrische patiënten die zijn opgenomen in hun plaatselijke ziekenhuis vanwege paracetamolvergiftiging (ongeveer 200 patiënten) Een controle-urine monster wordt drie maanden na de zelfmoordpoging geanalyseerd.

2 jaar
Kenmerken, sociaal gedrag, trends en risicofactoren
Tijdsspanne: 2 jaar
1) De relatie die kinderen met suïcidaal gedrag hebben met hun ouders en vrienden. 2) De prevalentie van zelfverminking bij kinderen met suïcidaal gedrag. 3) De doelen en belangrijkste redenen voor zelfmoordpogingen bij kinderen/adolescenten. 4) De mate waarin deze zelfmoordpogingen gepland zijn. 5) De mate van inname van paracetamol.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverbeschadiging

3
Abonneren