Tentativa de suicídio com paracetamol entre crianças/adolescentes de 8 a 18 anos na Dinamarca
Tentativa de suicídio com paracetamol entre crianças/adolescentes de 8 a 18 anos
A: Preditores precoces de lesão hepática após tentativa de suicídio com paracetamol:
Explorar o seguinte em uma população pediátrica com overdose de paracetamol devido a tentativa de suicídio: 1) a prevalência de episódios de vômito pré e intra-hospitalar e a relação entre o número total de episódios de vômito e lesão hepática, 2) a relevância da início precoce do tratamento com N-acetilcisteína (NAC) para lesão hepática e 3) presença/ausência de doença anterior à tentativa de suicídio e lesão hepática.
B: Características, comportamento social, tendências e fatores de risco:
1. Explorar a relação entre crianças internadas em um departamento de pediatria como resultado de tentativas de suicídio com paracetamol e seus pais e amigos. 2. Determinar até que ponto as crianças tentaram falar com seus pais ou outros adultos sobre seus problemas antes de suas tentativas de suicídio. 3. Determinar a prevalência de automutilação entre crianças com comportamento suicida. 4. Examinar as razões dessas tentativas de suicídio.
C: Estabelecimento da expressão do citocromo P450 em pediatria incluindo as atividades ajustadas à idade.
As amostras de urina serão analisadas usando um método de espectrometria de massa em tandem de HPLC, que já estabelecemos em nosso laboratório.
Serão categorizados três grupos para comparação:
- Uma população de base apropriada para a idade (aproximadamente 200 pacientes)
- Pacientes pediátricos internados no Rigshospitalet devido a lesão hepática grave (aproximadamente 50 pacientes)
- Outros pacientes pediátricos internados no hospital local devido a envenenamento por paracetamol (aproximadamente 200 pacientes) Uma amostra de urina de controle será analisada três meses após a tentativa de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Nordsjællands Hospital
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Contato:
- Rikke L. Hedeland, MD
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Investigador principal:
- Rikke L. Hedeland, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-18 anos, que tentou suicídio com paracetamol.
- As crianças só são incluídas se tiverem respondido a todas as nossas perguntas padrão.
Critério de exclusão:
- Crianças com doença hepática conhecida antes da tentativa de suicídio.
- Se uma criança tiver várias tentativas de suicídio durante o período de inclusão, apenas a 1ª será incluída.
- Tentativas de suicídio com outros agentes além do paracetamol.
- Serão excluídas crianças em uso de medicamentos que potencializem a indução do sistema do citocromo P450, aumentem a produção de metabólitos tóxicos e agravem a lesão hepática, como etanol, rifampicina, isoniazida, barbitúricos e carbamazepina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preditores precoces de lesão hepática
Prazo: 2 anos
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1) Identificar preditores clínicos e bioquímicos precoces de hepatotoxicidade em crianças e adolescentes após a ingestão de uma única overdose de acetaminofeno como parte de uma tentativa de suicídio, por ex.
vômito pré-hospitalar, vômito intra-hospitalar, dores de estômago, tempo de latência antes do tratamento com NAC, doença anterior à tentativa de suicídio.
Os níveis inicial e máximo dos seguintes parâmetros bioquímicos são registrados nos arquivos bioquímicos eletrônicos de cada paciente: glutationa (GLU), fosfatase básica (BP), INR, ALT, AST e s-acetaminofen.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão do CYP 1A2 em uma população pediátrica
Prazo: 2 anos
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A expressão do citocromo P450 em uma população pediátrica, incluindo as atividades ajustadas à idade. As amostras de urina serão analisadas usando um método de espectrometria de massa em tandem de HPLC, que já estabelecemos em nosso laboratório. Serão categorizados três grupos para comparação: Uma população de base apropriada para a idade (aproximadamente 200 pacientes) Pacientes pediátricos que foram internados no Rigshospitalet devido a lesão hepática grave (aproximadamente 50 pacientes) Outros pacientes pediátricos internados em seu hospital local devido a intoxicação por paracetamol (aproximadamente 200 pacientes) Uma urina de controle amostra será analisada três meses após a tentativa de suicídio. |
2 anos
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Características, comportamento social, tendências e fatores de risco
Prazo: 2 anos
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1) A relação que crianças com comportamento suicida têm com seus pais e amigos.
2) A prevalência de automutilação entre crianças com comportamento suicida.
3) Os motivos e principais motivos das tentativas de suicídio entre crianças/adolescentes. 4) Até que ponto essas tentativas de suicídio são planejadas.
5) A extensão da ingestão de paracetamol.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIH-2011-17
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