Itsemurhayritys asetaminofeenilla 8–18-vuotiaiden lasten/nuorten keskuudessa Tanskassa
Itsemurhayritys asetaminofeenilla 8-18-vuotiaiden lasten/nuorten keskuudessa
V: Maksavaurion varhaiset ennustajat asetaminofeenin itsemurhayrityksen jälkeen:
Selvittääkseen seuraavia seikkoja lapsiväestössä, jossa asetaminofeenin yliannostus johtuu itsemurhayrityksestä: 1) ennen sairaalaa ja sen sisäistä oksentelua esiintyvien jaksojen esiintyvyys ja suhde oksentelujaksojen kokonaismäärän ja maksavaurion välillä, 2) N-asetyylikysteiinihoidon (NAC) varhainen aloittaminen maksavaurion vuoksi ja 3) sairauden esiintyminen/poissaolo ennen itsemurhayritystä ja maksavaurio.
B: Ominaisuudet, sosiaalinen käyttäytyminen, trendit ja riskitekijät:
1. Selvittää asetaminofeenin itsemurhayritysten seurauksena lastenosastolle otettujen lasten ja heidän vanhempiensa ja ystäviensä välistä suhdetta. 2. Selvittää, missä määrin lapset olivat yrittäneet puhua vanhemmilleen tai muille aikuisille ongelmistaan ennen itsemurhayrityksiään. 3. Selvittää itsensä silpomisen yleisyys itsemurhakäyttäytyneiden lasten keskuudessa. 4. Tutkia näiden itsemurhayritysten syitä.
C: Sytokromi P450:n ilmentymisen toteaminen lapsipotilailla, mukaan lukien iän mukaiset aktiviteetit.
Virtsanäytteet analysoidaan käyttämällä HPLC-tandemmassaspektrometristä menetelmää, jonka olemme jo ottaneet käyttöön laboratoriossamme.
Vertailun vuoksi luokitellaan kolme ryhmää:
- Ikään sopiva taustapopulaatio (noin 200 potilasta)
- Lapsipotilaat, jotka on otettu Rigshospitaletille vakavan maksavaurion vuoksi (noin 50 potilasta)
- Muut asetaminofeenimyrkytyksen vuoksi paikalliseen sairaalaan joutuneet lapsipotilaat (noin 200 potilasta) Kontrollivirtsanäyte analysoidaan kolme kuukautta itsemurhayrityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rikke L. Hedeland, MD
- Puhelinnumero: 004548294356
- Sähköposti: rikke.hedeland@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Nordsjællands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rikke L. Hedeland, MD
-
Päätutkija:
- Rikke L. Hedeland, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18-vuotias, joka yritti tehdä itsemurhaa asetaminofeenilla.
- Lapset otetaan mukaan vain, jos he ovat vastanneet kaikkiin peruskysymyksiimme.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tiedossa maksasairaus ennen itsemurhayritystä.
- Jos lapsella on useita itsemurhayrityksiä osallistumisjakson aikana, vain ensimmäinen otetaan mukaan.
- Itsemurhayritykset muilla aineilla kuin asetaminofeenilla.
- Lapset, jotka käyttävät sytokromi P450 -järjestelmän induktiota, myrkyllisten aineenvaihduntatuotteiden tuotantoa ja maksavaurioita pahentavia lääkkeitä, kuten etanolia, rifampiinia, isoniatsidia, barbituraatteja ja karbamatsepiinia, saavat lääkkeen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksavaurion varhaiset ennustajat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
1) Tunnistaa varhaiset kliiniset ja biokemialliset maksatoksisuuden ennustajat lapsilla ja nuorilla yksittäisen asetaminofeenin yliannostuksen osana itsemurhayritystä, esim.
oksentelu ennen sairaalaa, oksentelu sairaalassa, vatsakivut, latenssiaika ennen NAC-hoitoa, sairaus ennen itsemurhayritystä.
Seuraavien biokemiallisten parametrien alku- ja enimmäistasot rekisteröidään kunkin potilaan sähköisistä biokemian tiedostoista: glutationi (GLU), emäksinen fosfataasi (BP), INR, ALT, AST ja s-asetaminofeeni.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CYP 1A2:n ilmentyminen lapsiväestössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sytokromi P450:n ilmentyminen lapsipopulaatiossa, mukaan lukien iän mukaan mukautetut aktiviteetit. Virtsanäytteet analysoidaan käyttämällä HPLC-tandemmassaspektrometristä menetelmää, jonka olemme jo ottaneet käyttöön laboratoriossamme. Vertailun vuoksi luokitellaan kolme ryhmää: Ikään sopiva taustapopulaatio (noin 200 potilasta) Lapsipotilaat, jotka on otettu Rigshospitaletiin vakavan maksavaurion vuoksi (noin 50 potilasta) Muut asetaminofeenimyrkytyksen vuoksi paikalliseen sairaalaan otetut lapsipotilaat (noin 200 potilasta) Kontrollivirtsa näyte analysoidaan kolmen kuukauden kuluttua itsemurhayrityksestä. |
2 vuotta
|
|
Ominaisuudet, sosiaalinen käyttäytyminen, trendit ja riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
1) Itsemurhakäyttäytyneiden lasten suhde vanhempiinsa ja ystäviinsä.
2) Itsensä silpomisen yleisyys itsemurhakäyttäytyneiden lasten keskuudessa.
3) Lasten/nuorten itsemurhayritysten tarkoitukset ja pääasialliset syyt. 4) Kuinka paljon näitä itsemurhayrityksiä suunnitellaan.
5) asetaminofeenin saannin määrä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIH-2011-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .