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丹麦 8-18 岁儿童/青少年使用对乙酰氨基酚自杀未遂

2013年11月5日更新者：Rikke Hedeland、Hillerod Hospital, Denmark

8-18 岁儿童/青少年使用对乙酰氨基酚自杀未遂

A：对乙酰氨基酚自杀未遂后肝损伤的早期预测因素：

在因自杀未遂而服用对乙酰氨基酚过量的儿科人群中探讨以下内容：1) 院前和院内呕吐发作的发生率以及呕吐发作总数与肝损伤之间的关系，2)早期开始对肝损伤进行 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 治疗，以及 3) 在自杀未遂和肝损伤之前存在/不存在疾病。

B：特征、社会行为、趋势和风险因素：

1. 探讨因对乙酰氨基酚自杀未遂而住进儿科的儿童与其父母和朋友之间的关系。 2. 确定儿童在自杀未遂前曾在多大程度上试图与他们的父母或其他成年人谈论他们的问题。 3. 确定有自杀行为的儿童中自残的发生率。 4. 检查这些自杀未遂的原因。

C：在儿科中建立细胞色素 P450 的表达，包括年龄调整的活动。

尿液样本将使用我们实验室已经建立的 HPLC 串联质谱法进行分析。

将分为三组进行比较：

适合年龄的背景人群（约 200 名患者）
由于严重肝损伤而被送往 Rigshospitalet 的儿科患者（约 50 名患者）
其他因对乙酰氨基酚中毒而被送往当地医院的儿科患者（约 200 名患者）将在自杀未遂三个月后分析对照尿液样本。

研究概览

地位

未知

条件

肝损伤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Hillerød、丹麦、3400
    - 招聘中
    - Nordsjællands Hospital
    - 接触：
      
      Rikke L. Hedeland, MD
    - 首席研究员：
      
      Rikke L. Hedeland, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

儿科，试图用对乙酰氨基酚自杀的儿童/青少年（8-18岁）

描述

纳入标准：

8-18 岁，试图用对乙酰氨基酚自杀。
儿童只有在回答了我们所有的标准问题后才会被包括在内。

排除标准：

在自杀未遂之前患有已知肝病的儿童。
如果一个孩子在纳入期间有几次自杀未遂，则只包括第一次。
使用对乙酰氨基酚以外的其他药物自杀未遂。
服用增强细胞色素 P450 系统诱导、增加有毒代谢物产生并加重肝损伤的药物（如乙醇、利福平、异烟肼、巴比妥类药物和卡马西平）的儿童将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肝损伤的早期预测因子大体时间：2年	1) 确定儿童和青少年在摄入单次对乙酰氨基酚过量作为自杀企图的一部分后肝毒性的早期临床和生化预测因子，例如院前呕吐、院内呕吐、胃痛、NAC 治疗前的潜伏期、自杀未遂前的疾病。以下生化参数的初始和最大水平从每位患者的电子生化文件中注册：谷胱甘肽 (GLU)、碱性磷酸酶 (BP)、INR、ALT、AST 和 s-对乙酰氨基酚。	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
CYP 1A2 在儿科人群中的表达大体时间：2年	细胞色素 P450 在儿科人群中的表达，包括年龄调整后的活动。尿液样本将使用我们实验室已经建立的 HPLC 串联质谱法进行分析。将分为三组进行比较：适合年龄的背景人群（约 200 名患者）由于严重肝损伤已被 Rigshospitalet 收治的儿科患者（约 50 名患者）因对乙酰氨基酚中毒而入当地医院的其他儿科患者（约 200 名患者）对照尿液样本将在自杀未遂三个月后进行分析。	2年
特征、社会行为、趋势和风险因素大体时间：2年	1）有自杀行为的儿童与父母和朋友的关系。 2)有自杀行为的儿童自残行为的发生率。 3）儿童/青少年自杀未遂的目的和主要原因。 4) 这些自杀未遂计划的程度。 5) 对乙酰氨基酚的摄入程度。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hillerod Hospital, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月5日

首次发布 (估计)

2013年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)