Selbstmordversuch mit Acetaminophen bei 8- bis 18-jährigen Kindern/Jugendlichen in Dänemark
Selbstmordversuch mit Acetaminophen bei 8- bis 18-jährigen Kindern/Jugendlichen
A: Frühe Prädiktoren für eine Leberschädigung nach einem Selbstmordversuch mit Paracetamol:
In einer pädiatrischen Population mit Paracetamol-Überdosis aufgrund eines Suizidversuchs sollte Folgendes untersucht werden: 1) die Prävalenz von Episoden von Erbrechen vor und im Krankenhaus und die Beziehung zwischen der Gesamtzahl der Erbrechensepisoden und der Leberschädigung, 2) die Relevanz der Frühzeitiger Beginn der Behandlung mit N-Acetylcystein (NAC) bei Leberschäden und 3) das Vorhandensein/Fehlen einer Erkrankung vor dem Suizidversuch und der Leberschädigung.
B: Merkmale, Sozialverhalten, Trends und Risikofaktoren:
1. Untersuchung der Beziehung zwischen Kindern, die aufgrund von Selbstmordversuchen mit Paracetamol in eine pädiatrische Abteilung eingeliefert wurden, und ihren Eltern und Freunden. 2. Ermittlung des Ausmaßes, in dem die Kinder vor ihren Suizidversuchen versucht hatten, mit ihren Eltern oder anderen Erwachsenen über ihre Probleme zu sprechen. 3. Ermittlung der Prävalenz von Selbstverstümmelung bei Kindern mit suizidalem Verhalten. 4. Untersuchung der Gründe für diese Selbstmordversuche.
C: Etablierung der Expression von Cytochrom P450 bei Kindern einschließlich der altersangepassten Aktivitäten.
Die Analyse der Urinproben erfolgt mit einem HPLC-Tandem-Massenspektrometerverfahren, das wir bereits in unserem Labor etabliert haben.
Zum Vergleich werden drei Gruppen kategorisiert:
- Eine altersgerechte Hintergrundpopulation (ca. 200 Patienten)
- Pädiatrische Patienten, die aufgrund einer schweren Leberschädigung ins Rigshospitalet eingeliefert wurden (ca. 50 Patienten)
- Andere pädiatrische Patienten wurden wegen einer Paracetamolvergiftung in ihr örtliches Krankenhaus eingeliefert (ca. 200 Patienten). Drei Monate nach dem Suizidversuch wird eine Kontrollurinprobe analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hillerød, Dänemark, 3400
- Rekrutierung
- Nordsjællands Hospital
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Kontakt:
- Rikke L. Hedeland, MD
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Hauptermittler:
- Rikke L. Hedeland, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8-18 Jahre alt, der versuchte, mit Paracetamol Selbstmord zu begehen.
- Kinder werden nur berücksichtigt, wenn sie alle unsere Standardfragen beantwortet haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannter Lebererkrankung vor dem Suizidversuch.
- Hat ein Kind im Einschlusszeitraum mehrere Suizidversuche unternommen, wird nur der erste berücksichtigt.
- Selbstmordversuche mit anderen Mitteln als Paracetamol.
- Kinder, die Medikamente einnehmen, die die Induktion des Cytochrom-P450-Systems verstärken, die Produktion toxischer Metaboliten erhöhen und die Leberschädigung verschlimmern, wie z. B. Ethanol, Rifampin, Isoniazid, Barbiturate und Carbamazepin, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühe Prädiktoren für eine Leberschädigung
Zeitfenster: 2 Jahre
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1) Identifizierung früher klinischer und biochemischer Prädiktoren für Hepatoxizität bei Kindern und Jugendlichen nach Einnahme einer einzelnen Paracetamol-Überdosis im Rahmen eines Suizidversuchs, z. B.
Erbrechen vor dem Krankenhausaufenthalt, Erbrechen im Krankenhaus, Magenschmerzen, Latenzzeit vor der NAC-Behandlung, Krankheit vor dem Suizidversuch.
Die Anfangs- und Höchstwerte der folgenden biochemischen Parameter werden aus den elektronischen Biochemiedateien jedes Patienten registriert: Glutathion (GLU), basische Phosphatase (BP), INR, ALT, AST und s-Paracetamol.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expression von CYP 1A2 in einer pädiatrischen Population
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Expression von Cytochrom P450 in einer pädiatrischen Population einschließlich der altersangepassten Aktivitäten. Die Analyse der Urinproben erfolgt mit einem HPLC-Tandem-Massenspektrometerverfahren, das wir bereits in unserem Labor etabliert haben. Zum Vergleich werden drei Gruppen kategorisiert: Eine altersgerechte Hintergrundpopulation (ca. 200 Patienten) Pädiatrische Patienten, die aufgrund einer schweren Leberschädigung ins Rigshospitalet eingeliefert wurden (ca. 50 Patienten) Andere pädiatrische Patienten, die wegen einer Paracetamolvergiftung in ihr örtliches Krankenhaus eingeliefert wurden (ca. 200 Patienten) Ein Kontrollurin Die Probe wird drei Monate nach dem Suizidversuch analysiert. |
2 Jahre
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Merkmale, Sozialverhalten, Trends und Risikofaktoren
Zeitfenster: 2 Jahre
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1) Die Beziehung, die Kinder mit suizidalem Verhalten zu ihren Eltern und Freunden haben.
2) Die Prävalenz der Selbstverstümmelung bei Kindern mit suizidalem Verhalten.
3) Die Zwecke und Hauptgründe für Selbstmordversuche bei Kindern/Jugendlichen. 4) Das Ausmaß, in dem diese Selbstmordversuche geplant sind.
5) Das Ausmaß der Paracetamolaufnahme.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIH-2011-17
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