Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba samobójcza z acetaminofenem wśród dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat w Danii

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

Próba samobójstwa z acetaminofenem wśród dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat

A: Wczesne predyktory uszkodzenia wątroby po próbie samobójczej paracetamolu:

Zbadanie następujących kwestii w populacji pediatrycznej po przedawkowaniu acetaminofenu w wyniku próby samobójczej: 1) częstości występowania epizodów wymiotów przedszpitalnych i wewnątrzszpitalnych oraz związku między całkowitą liczbą epizodów wymiotów a uszkodzeniem wątroby, 2) znaczenia wczesne rozpoczęcie leczenia N-acetylocysteiną (NAC) uszkodzenia wątroby oraz 3) obecność/brak choroby przed próbą samobójczą i uszkodzeniem wątroby.

B: Charakterystyka, zachowania społeczne, trendy i czynniki ryzyka:

1. Zbadanie zależności między dziećmi przyjętymi na oddział pediatryczny w wyniku prób samobójczych za pomocą paracetamolu a ich rodzicami i przyjaciółmi. 2. Określenie, w jakim stopniu dzieci próbowały rozmawiać z rodzicami lub innymi dorosłymi o swoich problemach przed próbami samobójczymi. 3. Określenie rozpowszechnienia samookaleczeń wśród dzieci z zachowaniami samobójczymi. 4. Zbadanie przyczyn tych prób samobójczych.

C: Ustalenie ekspresji cytochromu P450 u dzieci z uwzględnieniem czynności dostosowanych do wieku.

Próbki moczu będą analizowane za pomocą metody tandemowej spektrometrii mas HPLC, którą już opracowaliśmy w naszym laboratorium.

Dla porównania zostaną podzielone na trzy grupy:

Populacja podstawowa odpowiednia dla wieku (około 200 pacjentów)
Pacjenci pediatryczni, którzy zostali przyjęci do Rigshospitalet z powodu ciężkiego uszkodzenia wątroby (około 50 pacjentów)
Inni pacjenci pediatryczni przyjęci do lokalnego szpitala z powodu zatrucia acetaminofenem (około 200 pacjentów) Kontrolna próbka moczu zostanie przeanalizowana trzy miesiące po próbie samobójczej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Uraz wątroby

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Hillerød, Dania, 3400
    - Rekrutacyjny
    - Nordsjællands Hospital
    - Kontakt:
      
      Rikke L. Hedeland, MD
    - Główny śledczy:
      
      Rikke L. Hedeland, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział Pediatryczny, dzieci/młodzież, które próbowały popełnić samobójstwo za pomocą paracetamolu (8-18 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

8-18 lat, który próbował popełnić samobójstwo za pomocą acetaminofenu.
Dzieci są uwzględnione tylko wtedy, gdy odpowiedziały na wszystkie nasze standardowe pytania.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci ze stwierdzoną chorobą wątroby przed próbą samobójczą.
Jeśli dziecko miało kilka prób samobójczych w okresie włączenia, uwzględniona zostanie tylko pierwsza.
Próby samobójcze z innymi środkami niż acetaminofen.
Dzieci przyjmujące leki wzmagające indukcję układu cytochromu P450, zwiększające produkcję toksycznych metabolitów i nasilające uszkodzenie wątroby, takie jak etanol, ryfampicyna, izoniazyd, barbiturany, karbamazepina, będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wczesne predyktory uszkodzenia wątroby Ramy czasowe: 2 lata	1) Identyfikacja wczesnych klinicznych i biochemicznych predyktorów hepatotoksyczności u dzieci i młodzieży po jednorazowym przedawkowaniu acetaminofenu w ramach próby samobójczej, m.in. wymioty przedszpitalne, wymioty wewnątrzszpitalne, bóle brzucha, czas utajenia przed rozpoczęciem leczenia NAC, choroba przed próbą samobójczą. Początkowe i maksymalne poziomy następujących parametrów biochemicznych są rejestrowane z elektronicznych plików biochemicznych każdego pacjenta: glutation (GLU), zasadowa fosfataza (BP), INR, ALT, AST i s-acetaminofen.	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ekspresja CYP 1A2 w populacji pediatrycznej Ramy czasowe: 2 lata	Ekspresja cytochromu P450 w populacji pediatrycznej z uwzględnieniem czynności dostosowanych do wieku. Próbki moczu będą analizowane za pomocą metody tandemowej spektrometrii mas HPLC, którą już opracowaliśmy w naszym laboratorium. Dla porównania zostaną podzielone na trzy grupy: Populacja podstawowa odpowiednia dla wieku (około 200 pacjentów) Pacjenci pediatryczni przyjęci do Rigshospitalet z powodu ciężkiego uszkodzenia wątroby (około 50 pacjentów) Inni pacjenci pediatryczni przyjęci do lokalnego szpitala z powodu zatrucia acetaminofenem (około 200 pacjentów) Kontrolny mocz Próbka zostanie poddana analizie trzy miesiące po próbie samobójczej.	2 lata
Charakterystyka, zachowania społeczne, trendy i czynniki ryzyka Ramy czasowe: 2 lata	1) Relacje dzieci z zachowaniami samobójczymi z rodzicami i przyjaciółmi. 2) Rozpowszechnienie samouszkodzeń wśród dzieci z zachowaniami samobójczymi. 3)Cele i główne przyczyny prób samobójczych wśród dzieci/młodzieży. 4) Stopień, w jakim te próby samobójcze są planowane. 5) Stopień spożycia acetaminofenu.	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)