Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Попытка самоубийства с ацетаминофеном среди детей/подростков 8-18 лет в Дании

5 ноября 2013 г. обновлено: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

Попытка самоубийства с ацетаминофеном среди детей/подростков 8-18 лет

A: Ранние предикторы повреждения печени после попытки самоубийства с помощью ацетаминофена:

Изучить следующее в педиатрической популяции с передозировкой ацетаминофена в связи с попыткой самоубийства: 1) распространенность эпизодов до- и внутрибольничной рвоты и взаимосвязь между общим числом эпизодов рвоты и повреждением печени, 2) значимость раннее начало лечения N-ацетилцистеином (NAC) при повреждении печени и 3) наличие/отсутствие заболевания до попытки самоубийства и повреждения печени.

B: Характеристики, социальное поведение, тенденции и факторы риска:

1. Изучить взаимоотношения детей, поступивших в педиатрическое отделение в результате суицидальных попыток с применением ацетаминофена, с их родителями и друзьями. 2. Определить, в какой степени дети пытались поговорить со своими родителями или другими взрослыми о своих проблемах до попытки самоубийства. 3. Определить распространенность членовредительства среди детей с суицидальным поведением. 4. Рассмотреть причины этих суицидальных попыток.

C: Установление экспрессии цитохрома P450 у детей, включая деятельность с поправкой на возраст.

Образцы мочи будут проанализированы с использованием тандемного масс-спектрометрического метода ВЭЖХ, который мы уже внедрили в нашей лаборатории.

Для сравнения будут разделены на три группы:

  1. Соответствующая возрасту фоновая популяция (около 200 пациентов)
  2. Педиатрические пациенты, госпитализированные в Ригшоспиталет в связи с тяжелой травмой печени (примерно 50 пациентов)
  3. Другие педиатрические пациенты, поступившие в местную больницу из-за отравления ацетаминофеном (примерно 200 пациентов). Контрольный образец мочи будет проанализирован через три месяца после попытки самоубийства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Рекрутинг
        • Nordsjællands Hospital
        • Контакт:
          • Rikke L. Hedeland, MD
        • Главный следователь:
          • Rikke L. Hedeland, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрическое отделение, дети/подростки, пытавшиеся покончить жизнь самоубийством с помощью ацетаминофена (8-18 лет)

Описание

Критерии включения:

  • 8-18 лет, пытавшийся покончить жизнь самоубийством с помощью ацетаминофена.
  • Дети включаются только в том случае, если они ответили на все наши стандартные вопросы.

Критерий исключения:

  • Дети с известным заболеванием печени до попытки самоубийства.
  • Если у ребенка было несколько попыток самоубийства в течение периода включения, будет включена только первая попытка.
  • Суицидальные попытки с другими агентами, кроме ацетаминофена.
  • Дети, принимающие лекарства, усиливающие индукцию системы цитохрома Р450, увеличивающие выработку токсических метаболитов и усугубляющие повреждение печени, такие как этанол, рифампицин, изониазид, барбитураты и карбамазепин, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранние предикторы поражения печени
Временное ограничение: 2 года
1) Выявить ранние клинические и биохимические предикторы гепатотоксичности у детей и подростков после приема однократной передозировки ацетаминофена в рамках суицидальной попытки, т.е. догоспитальная рвота, внутрибольничная рвота, боли в животе, латентный период до начала лечения НАК, заболевание до попытки суицида. Из электронных биохимических файлов каждого пациента регистрируют начальный и максимальный уровни следующих биохимических показателей: глутатиона (ГЛУ), основной фосфатазы (ОБ), МНО, АЛТ, АСТ и s-ацетаминофена.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия CYP 1A2 в педиатрической популяции
Временное ограничение: 2 года

Экспрессия цитохрома Р450 в педиатрической популяции, включая активность с поправкой на возраст.

Образцы мочи будут проанализированы с использованием тандемного масс-спектрометрического метода ВЭЖХ, который мы уже внедрили в нашей лаборатории.

Для сравнения будут разделены на три группы:

Соответствующая возрасту фоновая популяция (приблизительно 200 пациентов) Дети, госпитализированные в Ригшоспиталет в связи с тяжелым повреждением печени (приблизительно 50 пациентов) Другие педиатрические пациенты, госпитализированные в местную больницу из-за отравления ацетаминофеном (приблизительно 200 пациентов) Контрольная моча образец будет проанализирован через три месяца после попытки самоубийства.
2 года
Характеристики, социальное поведение, тенденции и факторы риска
Временное ограничение: 2 года
1) Отношения детей с суицидальным поведением с родителями и друзьями. 2) Распространенность членовредительства среди детей с суицидальным поведением. 3) Цели и основные причины суицидальных попыток среди детей/подростков. 4) Насколько спланированы эти попытки самоубийства. 5) Степень потребления ацетаминофена.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillerod Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIH-2011-17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться