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덴마크의 8-18세 어린이/청소년 사이에서 아세트아미노펜으로 자살 시도

2013년 11월 5일 업데이트: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

8-18세 어린이/청소년 사이에서 아세트아미노펜으로 자살 시도

A: 아세트아미노펜으로 자살 시도 후 간 손상의 조기 예측인자:

자살 시도로 인해 아세트아미노펜 과다복용이 있는 소아 인구에서 다음을 탐색하기 위해: 1) 병원 전 및 병원 내 구토 에피소드의 유병률과 총 구토 에피소드 수와 간 손상 사이의 관계, 2) 다음과 같은 관련성 간 손상에 대한 NAC(N-acetylcysteine) 치료의 조기 시작, 3) 자살 시도 및 간 손상 이전의 질병 유무.

B: 특성, 사회적 행동, 추세 및 위험 요소:

1. 아세트아미노펜으로 자살을 시도한 결과로 소아과에 입원한 아동과 그 부모 및 친구들 사이의 관계를 탐구합니다. 2. 아동이 자살을 시도하기 전에 부모나 다른 성인에게 자신의 문제에 대해 이야기하려고 시도한 정도를 확인합니다. 3. 자살 행동을 보이는 아동의 자해 유병률을 파악합니다. 4. 이러한 자살 시도의 이유를 조사합니다.

C: 연령 조정 활성을 포함하는 소아에서 시토크롬 P450의 발현 확립.

소변 샘플은 실험실에서 이미 확립한 HPLC 탠덤 질량 분석법을 사용하여 분석됩니다.

비교를 위해 세 그룹으로 분류됩니다.

  1. 연령에 맞는 배경 모집단(약 200명의 환자)
  2. 심한 간 손상으로 Rigshospitalet에 입원한 소아 환자(약 50명)
  3. 아세트아미노펜 중독으로 인해 지역 병원에 입원한 다른 소아 환자(약 200명) 자살 시도 3개월 후 대조 소변 샘플을 분석합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • 모병
        • Nordsjællands Hospital
        • 연락하다:
          • Rikke L. Hedeland, MD
        • 수석 연구원:
          • Rikke L. Hedeland, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아과, 아세트아미노펜으로 자살을 시도한 적이 있는 아동/청소년(8-18세)

설명

포함 기준:

  • 아세트아미노펜으로 자살을 시도한 8-18세.
  • 어린이는 모든 표준 질문에 답한 경우에만 포함됩니다.

제외 기준:

  • 자살 시도 이전에 알려진 간 질환이 있는 어린이.
  • 포함 기간 동안 아동이 여러 번 자살 시도를 한 경우 첫 번째만 포함됩니다.
  • 아세트아미노펜 이외의 다른 약제로 자살 시도.
  • 에탄올, 리팜핀, 이소니아지드, 바르비투르산염, 카르바마제핀과 같이 사이토크롬 P450 시스템의 유도를 강화하고 독성 대사물의 생성을 증가시키며 간 손상을 악화시키는 약물을 복용하는 어린이는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 손상의 조기 예측 인자
기간: 2 년
1) 자살 시도의 일부로 단일 아세트아미노펜 과량 복용 후 소아 및 청소년에서 간독성의 초기 임상적 및 생화학적 예측 인자를 확인합니다. 병원 전 구토, 병원 내 구토, 복통, NAC 치료 전 잠복기, 자살 시도 전 질병. 다음 생화학 매개변수의 초기 및 최대 수준은 각 환자의 전자 생화학 파일에서 등록됩니다: 글루타티온(GLU), 염기성 포스파타제(BP), INR, ALT, AST 및 s-아세트아미노펜.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 인구에서 CYP 1A2의 발현
기간: 2 년

연령 조정 활동을 포함하는 소아 인구에서 시토크롬 P450의 발현.

소변 샘플은 실험실에서 이미 확립한 HPLC 탠덤 질량 분석법을 사용하여 분석됩니다.

비교를 위해 세 그룹으로 분류됩니다.

연령에 적합한 배경 모집단(약 200명의 환자) 심각한 간 손상으로 인해 Rigshospitalet에 입원한 소아 환자(약 50명의 환자) 아세트아미노펜 중독으로 인해 지역 병원에 입원한 기타 소아 환자(약 200명의 환자) 대조군 소변 샘플은 자살 시도 3개월 후 분석됩니다.

2 년
특성, 사회적 행동, 추세 및 위험 요인
기간: 2 년
1)자살행동을 보이는 아동이 부모 및 친구들과 맺는 관계. 2)자살 행동을 보이는 어린이들 사이에서 자해의 만연. 3) 아동·청소년의 자살시도 목적과 주요 원인. 4) 이러한 자살 시도가 계획된 정도. 5) 아세트아미노펜 섭취량
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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간 손상에 대한 임상 시험

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