Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmordsförsök med acetaminophen bland 8-18-åriga barn/ungdomar i Danmark

5 november 2013 uppdaterad av: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

Självmordsförsök med acetaminophen bland 8-18-åriga barn/ungdomar

S: Tidiga prediktorer för leverskada efter självmordsförsök med paracetamol:

Att undersöka följande i en pediatrisk population med överdosering av paracetamol på grund av självmordsförsök: 1) förekomsten av episoder av kräkningar före och på sjukhus och sambandet mellan det totala antalet kräkningsepisoder och leverskada, 2) relevansen av tidig initiering av N-acetylcystein (NAC) behandling för leverskada, och 3) närvaro/frånvaro av sjukdom före självmordsförsöket och leverskada.

B: Egenskaper, socialt beteende, trender och riskfaktorer:

1. Att utforska sambandet mellan barn som tagits in på en pediatrisk avdelning som ett resultat av självmordsförsök med paracetamol och deras föräldrar och vänner. 2. Att avgöra i vilken utsträckning barnen hade försökt prata med sina föräldrar eller andra vuxna om sina problem innan deras självmordsförsök. 3. Att fastställa förekomsten av självstympning bland barn med suicidalt beteende. 4. Att undersöka orsakerna till dessa självmordsförsök.

C: Etablering av uttrycket av cytokrom P450 i en pediatrisk inkluderande åldersanpassade aktiviteter.

Urinprover kommer att analyseras med en HPLC tandem masspektrometrisk metod, som vi redan har etablerat i vårt labb.

Det kommer att kategoriseras tre grupper för jämförelse:

  1. En åldersanpassad bakgrundspopulation (cirka 200 patienter)
  2. Barnpatienter som har varit inlagda på Rigshospitalet på grund av svår leverskada (cirka 50 patienter)
  3. Andra pediatriska patienter inlagda på deras lokala sjukhus på grund av paracetamolförgiftning (cirka 200 patienter) Ett kontrollurinprov kommer att analyseras tre månader efter självmordsförsöket.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Rekrytering
        • Nordsjællands Hospital
        • Kontakt:
          • Rikke L. Hedeland, MD
        • Huvudutredare:
          • Rikke L. Hedeland, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnavdelningen, barn/ungdomar som har försökt begå självmord med paracetamol (8-18 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år gammal, som försökte begå självmord med acetaminophen.
  • Barn ingår bara om de har svarat på alla våra standardfrågor.

Exklusions kriterier:

  • Barn med känd leversjukdom före självmordsförsöket.
  • Om ett barn har flera självmordsförsök under inklusionsperioden kommer endast det första att inkluderas.
  • Självmordsförsök med andra medel än paracetamol.
  • Barn som tar medicin som ökar induktionen av cytokrom P450-systemet, ökar produktionen av toxiska metaboliter och förvärrar leverskadan, såsom etanol, rifampin, isoniazid, barbiturater och karbamazepin, kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga prediktorer för leverskada
Tidsram: 2 år
1) Att identifiera tidiga kliniska och biokemiska prediktorer för levertoxicitet hos barn och ungdomar efter intag av en enda paracetamolöverdos som en del av ett självmordsförsök, t.ex. kräkningar före sjukhus, kräkningar på sjukhus, magsmärtor, latenstid före NAC-behandling, sjukdom före självmordsförsöket. De initiala och maximala nivåerna av följande biokemiska parametrar registreras från de elektroniska biokemifilerna för varje patient: glutation (GLU), basiskt fosfatas (BP), INR, ALT, AST och s-acetaminophen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av CYP 1A2 i en pediatrisk population
Tidsram: 2 år

Uttrycket av cytokrom P450 i en pediatrisk population inklusive åldersanpassade aktiviteter.

Urinprover kommer att analyseras med en HPLC tandem masspektrometrisk metod, som vi redan har etablerat i vårt labb.

Det kommer att kategoriseras tre grupper för jämförelse:

En åldersanpassad bakgrundspopulation (cirka 200 patienter) Barnpatienter som har tagits in på Rigshospitalet på grund av allvarlig leverskada (cirka 50 patienter) Andra barnpatienter inlagda på sitt lokala sjukhus på grund av paracetamolförgiftning (ca 200 kontrollpatienter) provet kommer att analyseras tre månader efter självmordsförsöket.

2 år
Egenskaper, socialt beteende, trender och riskfaktorer
Tidsram: 2 år
1) Relationen barn med suicidalt beteende har med sina föräldrar och vänner. 2) Förekomsten av självstympning bland barn med suicidalt beteende. 3)Syften och huvudorsakerna till självmordsförsök bland barn/ungdomar. 4) I vilken utsträckning dessa självmordsförsök är planerade. 5) Omfattningen av acetaminofenintag.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (Uppskatta)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverskada

3
Prenumerera