- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01981213
Självmordsförsök med acetaminophen bland 8-18-åriga barn/ungdomar i Danmark
Självmordsförsök med acetaminophen bland 8-18-åriga barn/ungdomar
S: Tidiga prediktorer för leverskada efter självmordsförsök med paracetamol:
Att undersöka följande i en pediatrisk population med överdosering av paracetamol på grund av självmordsförsök: 1) förekomsten av episoder av kräkningar före och på sjukhus och sambandet mellan det totala antalet kräkningsepisoder och leverskada, 2) relevansen av tidig initiering av N-acetylcystein (NAC) behandling för leverskada, och 3) närvaro/frånvaro av sjukdom före självmordsförsöket och leverskada.
B: Egenskaper, socialt beteende, trender och riskfaktorer:
1. Att utforska sambandet mellan barn som tagits in på en pediatrisk avdelning som ett resultat av självmordsförsök med paracetamol och deras föräldrar och vänner. 2. Att avgöra i vilken utsträckning barnen hade försökt prata med sina föräldrar eller andra vuxna om sina problem innan deras självmordsförsök. 3. Att fastställa förekomsten av självstympning bland barn med suicidalt beteende. 4. Att undersöka orsakerna till dessa självmordsförsök.
C: Etablering av uttrycket av cytokrom P450 i en pediatrisk inkluderande åldersanpassade aktiviteter.
Urinprover kommer att analyseras med en HPLC tandem masspektrometrisk metod, som vi redan har etablerat i vårt labb.
Det kommer att kategoriseras tre grupper för jämförelse:
- En åldersanpassad bakgrundspopulation (cirka 200 patienter)
- Barnpatienter som har varit inlagda på Rigshospitalet på grund av svår leverskada (cirka 50 patienter)
- Andra pediatriska patienter inlagda på deras lokala sjukhus på grund av paracetamolförgiftning (cirka 200 patienter) Ett kontrollurinprov kommer att analyseras tre månader efter självmordsförsöket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Rekrytering
- Nordsjællands Hospital
-
Kontakt:
- Rikke L. Hedeland, MD
-
Huvudutredare:
- Rikke L. Hedeland, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8-18 år gammal, som försökte begå självmord med acetaminophen.
- Barn ingår bara om de har svarat på alla våra standardfrågor.
Exklusions kriterier:
- Barn med känd leversjukdom före självmordsförsöket.
- Om ett barn har flera självmordsförsök under inklusionsperioden kommer endast det första att inkluderas.
- Självmordsförsök med andra medel än paracetamol.
- Barn som tar medicin som ökar induktionen av cytokrom P450-systemet, ökar produktionen av toxiska metaboliter och förvärrar leverskadan, såsom etanol, rifampin, isoniazid, barbiturater och karbamazepin, kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidiga prediktorer för leverskada
Tidsram: 2 år
|
1) Att identifiera tidiga kliniska och biokemiska prediktorer för levertoxicitet hos barn och ungdomar efter intag av en enda paracetamolöverdos som en del av ett självmordsförsök, t.ex.
kräkningar före sjukhus, kräkningar på sjukhus, magsmärtor, latenstid före NAC-behandling, sjukdom före självmordsförsöket.
De initiala och maximala nivåerna av följande biokemiska parametrar registreras från de elektroniska biokemifilerna för varje patient: glutation (GLU), basiskt fosfatas (BP), INR, ALT, AST och s-acetaminophen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uttryck av CYP 1A2 i en pediatrisk population
Tidsram: 2 år
|
Uttrycket av cytokrom P450 i en pediatrisk population inklusive åldersanpassade aktiviteter. Urinprover kommer att analyseras med en HPLC tandem masspektrometrisk metod, som vi redan har etablerat i vårt labb. Det kommer att kategoriseras tre grupper för jämförelse: En åldersanpassad bakgrundspopulation (cirka 200 patienter) Barnpatienter som har tagits in på Rigshospitalet på grund av allvarlig leverskada (cirka 50 patienter) Andra barnpatienter inlagda på sitt lokala sjukhus på grund av paracetamolförgiftning (ca 200 kontrollpatienter) provet kommer att analyseras tre månader efter självmordsförsöket. |
2 år
|
Egenskaper, socialt beteende, trender och riskfaktorer
Tidsram: 2 år
|
1) Relationen barn med suicidalt beteende har med sina föräldrar och vänner.
2) Förekomsten av självstympning bland barn med suicidalt beteende.
3)Syften och huvudorsakerna till självmordsförsök bland barn/ungdomar. 4) I vilken utsträckning dessa självmordsförsök är planerade.
5) Omfattningen av acetaminofenintag.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIH-2011-17
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå