Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg på selvmord med acetaminophen blandt 8-18-årige børn/unge i Danmark

5. november 2013 opdateret af: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

Forsøg på selvmord med acetaminophen blandt 8-18-årige børn/unge

A: Tidlige forudsigere for leverskade efter selvmordsforsøg med acetaminophen:

At undersøge følgende i en pædiatrisk population med acetaminophen-overdosis på grund af selvmordsforsøg: 1) forekomsten af ​​episoder med præ- og hospitalsopkastning og sammenhængen mellem det samlede antal opkastningsepisoder og leverskade, 2) relevansen af tidlig påbegyndelse af N-acetylcystein (NAC) behandling til leverskade, og 3) tilstedeværelse/fravær af sygdom før selvmordsforsøget og leverskade.

B: Karakteristika, social adfærd, tendenser og risikofaktorer:

1. At udforske forholdet mellem børn indlagt på en pædiatrisk afdeling som følge af selvmordsforsøg med acetaminophen og deres forældre og venner. 2. At fastslå i hvilket omfang børnene havde forsøgt at tale med deres forældre eller andre voksne om deres problemer før deres selvmordsforsøg. 3. At bestemme forekomsten af ​​selvlemlæstelse blandt børn med selvmordsadfærd. 4. At undersøge årsagerne til disse selvmordsforsøg.

C: Etablering af ekspressionen af ​​cytochrom P450 i en pædiatrisk, herunder de aldersjusterede aktiviteter.

Urinprøver vil blive analyseret ved hjælp af en HPLC tandem massespektrometrisk metode, som vi allerede har etableret i vores laboratorium.

Der vil blive kategoriseret tre grupper til sammenligning:

  1. En alderssvarende baggrundspopulation (ca. 200 patienter)
  2. Pædiatriske patienter, der har været indlagt på Rigshospitalet på grund af svær leverskade (ca. 50 patienter)
  3. Andre pædiatriske patienter indlagt på deres lokale hospital på grund af acetaminophenforgiftning (ca. 200 patienter) En kontrolurinprøve vil blive analyseret tre måneder efter selvmordsforsøget.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Nordsjællands Hospital
        • Kontakt:
          • Rikke L. Hedeland, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rikke L. Hedeland, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk afdeling, børn/unge, der har forsøgt at begå selvmord med acetaminophen (8-18 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år, som forsøgte at begå selvmord med acetaminophen.
  • Børn er kun inkluderet, hvis de har besvaret alle vores standardspørgsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kendt leversygdom før selvmordsforsøget.
  • Hvis et barn har flere selvmordsforsøg i inklusionsperioden, medtages kun det 1.
  • Selvmordsforsøg med andre midler end acetaminophen.
  • Børn, der tager medicin, der øger induktionen af ​​cytochrom P450-systemet, øger produktionen af ​​toksiske metabolitter og forværrer leverskaden, såsom ethanol, rifampin, isoniazid, barbiturater og carbamazepin, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige forudsigere for leverskade
Tidsramme: 2 år
1) At identificere tidlige kliniske og biokemiske prædiktorer for hepatoksicitet hos børn og unge efter indtagelse af en enkelt acetaminophen-overdosis som en del af et selvmordsforsøg, f.eks. præhospital opkastning, hospitalsopkastning, mavesmerter, latenstid før NAC-behandling, sygdom forud for selvmordsforsøget. De indledende og maksimale niveauer af følgende biokemiske parametre registreres fra de elektroniske biokemiske filer for hver patient: gluthathion (GLU), basisk fosfatase (BP), INR, ALT, AST og s-acetaminophen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af CYP 1A2 i en pædiatrisk population
Tidsramme: 2 år

Ekspressionen af ​​cytokrom P450 i en pædiatrisk population inklusive de aldersjusterede aktiviteter.

Urinprøver vil blive analyseret ved hjælp af en HPLC tandem massespektrometrisk metode, som vi allerede har etableret i vores laboratorium.

Der vil blive kategoriseret tre grupper til sammenligning:

En alderssvarende baggrundspopulation (ca. 200 patienter) Pædiatriske patienter, der har været indlagt på Rigshospitalet på grund af svær leverskade (ca. 50 patienter) Andre pædiatriske patienter indlagt på deres lokale hospital på grund af acetaminophenforgiftning (ca. 200 kontrol-urinpatienter) prøven vil blive analyseret tre måneder efter selvmordsforsøget.
2 år
Karakteristika, social adfærd, tendenser og risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
1) Det forhold børn med selvmordsadfærd har til deres forældre og venner. 2) Forekomsten af ​​selvlemlæstelse blandt børn med selvmordsadfærd. 3)Formål og hovedårsager til selvmordsforsøg blandt børn/unge. 4) I hvilket omfang disse selvmordsforsøg er planlagt. 5) Omfanget af acetaminophenindtagelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIH-2011-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner