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Tentative de suicide avec de l'acétaminophène chez des enfants/adolescents de 8 à 18 ans au Danemark

5 novembre 2013 mis à jour par: Rikke Hedeland, Hillerod Hospital, Denmark

Tentative de suicide avec acétaminophène chez les enfants/adolescents de 8 à 18 ans

A : Prédicteurs précoces de lésions hépatiques après une tentative de suicide avec de l'acétaminophène :

Explorer les éléments suivants dans une population pédiatrique présentant une surdose d'acétaminophène due à une tentative de suicide : 1) la prévalence des épisodes de vomissements pré- et intra-hospitaliers et la relation entre le nombre total d'épisodes de vomissements et l'atteinte hépatique, 2) la pertinence des l'initiation précoce d'un traitement à la N-acétylcystéine (NAC) en cas de lésion hépatique, et 3) la présence/l'absence de maladie avant la tentative de suicide et la lésion hépatique.

B : Caractéristiques, comportements sociaux, tendances et facteurs de risque :

1. Explorer la relation entre les enfants admis dans un service de pédiatrie à la suite de tentatives de suicide avec de l'acétaminophène et leurs parents et amis. 2. Déterminer dans quelle mesure les enfants avaient tenté de parler à leurs parents ou à d'autres adultes de leurs problèmes avant leurs tentatives de suicide. 3. Déterminer la prévalence de l'automutilation chez les enfants ayant un comportement suicidaire. 4. Examiner les raisons de ces tentatives de suicide.

C : Etablissement de l'expression du cytochrome P450 chez un pédiatre incluant les activités ajustées à l'âge.

Les échantillons d'urine seront analysés à l'aide d'une méthode de spectrométrie de masse HPLC en tandem, que nous avons déjà établie dans notre laboratoire.

Trois groupes seront classés à des fins de comparaison :

Une population de base adaptée à l'âge (environ 200 patients)
Patients pédiatriques admis au Rigshospitalet, en raison d'une lésion hépatique grave (environ 50 patients)
Autres patients pédiatriques admis dans leur hôpital local en raison d'un empoisonnement au paracétamol (environ 200 patients) Un échantillon d'urine de contrôle sera analysé trois mois après la tentative de suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Lésion hépatique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Hillerød, Danemark, 3400
    - Recrutement
    - Nordsjællands Hospital
    - Contact:
      
      Rikke L. Hedeland, MD
    - Chercheur principal:
      
      Rikke L. Hedeland, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Service de pédiatrie, enfants/adolescents ayant tenté de se suicider avec du paracétamol (8-18 ans)

La description

Critère d'intégration:

8-18 ans, qui a tenté de se suicider avec de l'acétaminophène.
Les enfants ne sont inclus que s'ils ont répondu à toutes nos questions standard.

Critère d'exclusion:

Enfants atteints d'une maladie du foie connue avant la tentative de suicide.
Si un enfant fait plusieurs tentatives de suicide au cours de la période d'inclusion, seule la 1ère sera incluse.
Tentatives de suicide avec d'autres agents que l'acétaminophène.
Les enfants prenant des médicaments qui améliorent l'induction du système du cytochrome P450, augmentent la production de métabolites toxiques et aggravent les lésions hépatiques, tels que l'éthanol, la rifampicine, l'isoniazide, les barbituriques et la carbamazépine, seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prédicteurs précoces de lésions hépatiques Délai: 2 années	1) Identifier les prédicteurs cliniques et biochimiques précoces de l'hépatoxicité chez les enfants et les adolescents après l'ingestion d'une seule surdose d'acétaminophène dans le cadre d'une tentative de suicide, par ex. vomissements pré-hospitaliers, vomissements à l'hôpital, douleurs à l'estomac, temps de latence avant le traitement NAC, maladie avant la tentative de suicide. Les niveaux initiaux et maximaux des paramètres biochimiques suivants sont enregistrés à partir des fichiers biochimiques électroniques de chaque patient : glutathion (GLU), phosphatase basique (BP), INR, ALT, AST et s-acétaminophène.	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Expression du CYP 1A2 dans une population pédiatrique Délai: 2 années	L'expression du cytochrome P450 dans une population pédiatrique, y compris les activités ajustées à l'âge. Les échantillons d'urine seront analysés à l'aide d'une méthode de spectrométrie de masse HPLC en tandem, que nous avons déjà établie dans notre laboratoire. Trois groupes seront classés à des fins de comparaison : Une population de base adaptée à l'âge (environ 200 patients) Des patients pédiatriques qui ont été admis à Rigshospitalet, en raison d'une atteinte hépatique grave (environ 50 patients) D'autres patients pédiatriques admis dans leur hôpital local en raison d'un empoisonnement au paracétamol (environ 200 patients) Une urine de contrôle échantillon sera analysé trois mois après la tentative de suicide.	2 années
Caractéristiques, comportements sociaux, tendances et facteurs de risque Délai: 2 années	1) La relation que les enfants suicidaires entretiennent avec leurs parents et leurs amis. 2)La prévalence de l'automutilation chez les enfants ayant un comportement suicidaire. 3) Les buts et les principales raisons des tentatives de suicide chez les enfants/adolescents. 4) La mesure dans laquelle ces tentatives de suicide sont planifiées. 5) L'étendue de la consommation d'acétaminophène.	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillerod Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)