ベドリズマブ存在下での全身および粘膜抗原チャレンジに対する免疫応答

包含基準

1. 18 歳から 39 歳までの男性または女性の参加者。
2. ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m^2 である。
3. -スクリーニング訪問の前に少なくとも1年間閉経後、または;外科的に無菌である、または; -出産の可能性がある場合は、インフォームドコンセントに署名した時点から治験薬の最終投与後6か月まで、同時に2つの効果的な避妊方法を実践することに同意するか、異性間性交を完全に控えることに同意します。
4. -男性は、外科的に不妊化された場合でも（すなわち、精管切除後の状態）、以下に同意する： 効果的なバリア避妊を実践することに同意する 研究治療期間全体および治験薬の最終投与後6か月間、または;異性間性交を完全に控えることに同意します。
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究要件を順守する意思と能力があります。
6. -研究に必要な輸液および血液サンプルに適した静脈アクセスがあります。

除外基準

1. -B型肝炎ウイルスへの既知の曝露。
2. -既知の以前のB型肝炎ワクチン接種は、受けた投与回数、または医療環境での以前の雇用に関係なく。
3. -スクリーニング期間中の以前のB型肝炎感染またはB型肝炎ワクチン接種に対する血清陽性。
4. -コレラへの既知の曝露または以前のDukoralへの曝露（受けた投与回数に関係なく）。
5. -主要な心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸（GI）、泌尿生殖器、血液、免疫、精神、またはその他の主要な医学的障害の病歴。
6. -脳卒中、多発性硬化症、脳腫瘍、または神経変性疾患を含む主要な神経障害の病歴、または神経学的検査を混乱させる神経障害、または研究中の主観的または客観的な進行性多発性白質脳症（PML）チェックリストの結果。
7. -凝固障害の病歴、または抗凝固療法（例、ワルファリン、ヘパリン）の使用歴または現在の使用。
8. -あらゆる形態のコルチコステロイド（局所、鼻腔内、直腸などを含むがこれらに限定されない）、免疫調節剤（例えば、アザチオプリン）療法、または他の免疫抑制剤（例えば、ミコフェノール酸、タクロリムス、腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-α) アンタゴニスト)。
9. ハーブ、ホメオパシー、または天然のサプリメントの定期的な使用。 参加者は、登録後 30 日以内にこれらの薬剤を使用してはなりません。
10. -授乳中の女性参加者、またはスクリーニング期間中に血清妊娠検査が陽性である、または1日目の投与前に尿妊娠検査が陽性である女性参加者;研究中に妊娠を検討している女性は除外されます。
11. -治験責任医師の意見では、参加者に脅威または害を及ぼす可能性がある、またはベドリズマブへの曝露に関するデータの解釈を曖昧にする可能性のある、過去30日以内の急性疾患（例：単核球症）。
12. 以下を除く悪性腫瘍の病歴：（a）適切に治療された非転移性基底細胞皮膚がん; (b) 適切に治療され、登録前の少なくとも 1 年間は再発していない扁平上皮皮膚がん; (c) 適切に治療され、登録前の少なくとも 3 年間は再発していない子宮頸部上皮内癌の病歴。
13. -最初のスクリーニング訪問の30日以内に全身麻酔を必要とする外科的処置を受けたか、研究期間中に全身麻酔を必要とする手術を受ける予定です。 医学的に必要であり、全身麻酔を必要としない小手術は、研究期間中に許可される場合があります。
14. 1日目のスクリーニング時または投与前のPML自覚症状チェックリストで1つ以上の肯定応答。
15. -スクリーニング前60日以内の献血。
16. すべての研究日に参加できない、またはプロトコル要件を順守できない。
17. 研究者の意見では、この研究の実施または結果の解釈を混乱させるその他の理由。