在维多珠单抗存在下对全身和粘膜抗原挑战的免疫反应

纳入标准

1. 18至39岁的男性或女性参与者。
2. 体重指数 (BMI) 在 18 到 32 kg/m^2 之间，包括在内。
3. 符合以下条件的女性： 在筛查访视前已绝经至少 1 年，或者；手术无菌，或；如果他们有生育能力，同意从签署知情同意书到最后一次研究药物给药后6个月同时采用2种有效的避孕方法，或同意完全放弃异性性交。
4. 男性，即使已通过手术绝育（即输精管切除术后状态）： 同意在整个研究治疗期间和最后一次研究药物给药后 6 个月内实施有效的屏障避孕，或；同意完全放弃异性性交。
5. 愿意并能够提供书面知情同意书并遵守所有研究要求。
6. 具有适合研究所需的输液和血液样本的静脉通路。

排除标准

1. 已知接触过乙型肝炎病毒。
2. 已知先前接种过乙型肝炎疫苗，无论接种的剂量数如何，或之前是否在医疗保健机构工作过。
3. 在筛选期间先前乙型肝炎感染或乙型肝炎疫苗接种的血清阳性。
4. 已知接触过霍乱或既往接触过 Dukoral，与接受的剂量无关。
5. 主要心血管、肺、肝、肾、胃肠道 (GI)、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学或其他主要医学疾病的病史。
6. 任何主要神经系统疾病的病史，包括中风、多发性硬化症、脑肿瘤或神经退行性疾病，或任何会混淆神经系统检查的神经系统疾病，或研究期间主观或客观进行性多灶性脑白质病 (PML) 检查表的结果。
7. 任何凝血障碍病史，或抗凝治疗（如华法林、肝素）的使用史或当前使用史。
8. 任何需要长期或定期使用任何形式的皮质类固醇（包括但不限于局部、鼻内、直肠等）、免疫调节剂（如硫唑嘌呤）治疗或其他免疫抑制剂（如霉酚酸酯、他克莫司、肿瘤坏死因子- alpha (TNF-α) 拮抗剂）。
9. 定期使用草药、顺势疗法或天然补品，包括但不限于假定的免疫刺激剂。 参与者不得在注册后 30 天内使用任何这些代理。
10. 正在哺乳期或在筛选期间血清妊娠试验阳性或给药前第 1 天尿妊娠试验阳性的女性参与者；考虑在学习期间怀孕的妇女将被排除在外。
11. 在研究者看来，在过去 30 天内患过急性疾病，可能对参与者造成威胁或伤害，或使实验室测试结果或对暴露于维多珠单抗的数据的解释模糊不清（例如，单核细胞增多症）。
12. 任何恶性肿瘤病史，但以下情况除外： (a) 充分治疗的非转移性基底细胞皮肤癌； (b) 已经过充分治疗并且在入组前至少 1 年未复发的鳞状细胞皮肤癌； (c) 宫颈原位癌病史，已接受充分治疗且在入组前至少 3 年未复发。
13. 在初次筛选访视前 30 天内进行过需要全身麻醉的外科手术，或计划在研究期间进行需要全身麻醉的手术。 在研究期间，可能允许进行医学上必要且不需要全身麻醉的小手术。
14. 在筛选时或第 1 天给药前，PML 主观症状清单上的一项或多项阳性反应。
15. 筛选前 60 天内献血。
16. 无法参加所有学习日或遵守协议要求。
17. 研究者认为会混淆本研究的实施或结果的解释的任何其他原因。