Tenwek 病院における食道扁平上皮異形成の有病率に関する研究 (STEP)
2015年2月26日 更新者：Tenwek Hospital
食道扁平上皮がん (ESCC) は発展途上国では一般的であり、ケニア南西部の Tenwek 病院での主要ながん診断です。
研究者の長期的な目標は、ケニアにおける ESCC の病因と危険因子を理解し、効果的なスクリーニングと予防プログラムを確立することです。
研究者らは、無症候性の食道扁平上皮異形成 (ESD) が彼らの地域で一般的であると仮定しており、現在のプロトコルは、ケニア南西部の居住者における ESD の有病率を決定するように設計されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
食道扁平上皮異形成の有病率は、ルゴールヨードで染色した後、染色されていない病変および正常な生検からの病理学レポートを評価した後に決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
305
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Riftvalley
-
Bomet、Riftvalley、ケニア、20400
- Tenwek Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Tenwek Hospital から半径 50 キロメートル以内に居住する無症候性の成人
説明
包含基準:
- 年齢≧20歳
- 嚥下障害なし（被験者は「食べ物や水を飲み込むのに苦労していますか？」と尋ねられます。 あなたが飲み込んだ後、彼らは中に閉じ込められますか？」彼らの第一言語で
除外基準:
- 内視鏡検査のリスクを高める心臓、呼吸器、または代謝疾患：心筋梗塞、不整脈、慢性閉塞性肺疾患、糖尿病、リドカインに対するアレルギーの病歴。
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有病率として計算された食道扁平上皮異形成の被験者の割合
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有病率として計算された重度の食道扁平上皮異形成の被験者の割合
時間枠：2年
|
2年
|
|
有病率として計算された中等度の食道扁平上皮異形成を有する被験者の割合
時間枠：2年
|
2年
|
|
有病率として計算された軽度の食道扁平上皮異形成の被験者の割合
時間枠：2年
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年齢別の異形成率の分布
時間枠：2年
|
各パーセンタイル年齢層における異形成率の分析
|
2年
|
|
解剖学的位置による食道の未染色病変の分布
時間枠：2年
|
ルゴールヨウ素で染色した後の解剖学的位置に基づく食道の未染色病変の分布
|
2年
|
|
性別による異形成率の分布
時間枠：2年
|
被験者の性別による異形成率の分布
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael M Mwachiro, MBChB、Tenwek Hospital
- スタディチェア：Russ E White, MD、Tenwek Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月26日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。