Estudio de prevalencia de displasia escamosa esofágica en el Hospital Tenwek (STEP)
26 de febrero de 2015 actualizado por: Tenwek Hospital
El cáncer de células escamosas de esófago (ESCC) es común en el mundo en desarrollo y es el principal diagnóstico de cáncer en el Hospital Tenwek en el suroeste de Kenia.
El objetivo a largo plazo de los investigadores es comprender la patogenia y los factores de riesgo de ESCC en Kenia, y establecer programas efectivos de detección y prevención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la displasia escamosa esofágica (ESD) asintomática es común en su región, y el protocolo actual está diseñado para determinar la prevalencia de ESD en los residentes del suroeste de Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de la displasia escamosa esofágica se determinará después de evaluar los informes patológicos de las lesiones no teñidas y las biopsias normales después de la tinción con yodo de Lugol.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
305
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riftvalley
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Bomet, Riftvalley, Kenia, 20400
- Tenwek Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos adultos asintomáticos que residen dentro de un radio de 50 kilómetros del Hospital Tenwek
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Sin disfagia (se preguntará a los sujetos "¿tiene problemas para tragar alimentos o agua? ¿Se quedan atrapados dentro después de que tragas?" en su idioma principal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca, respiratoria o metabólica que aumentaría el riesgo de la endoscopia: antecedentes de infarto de miocardio, arritmias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes, alergia a la lidocaína.
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de porcentaje de sujetos con displasia escamosa esofágica calculada como Prevalencia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de sujetos con displasia escamosa esofágica grave calculado como prevalencia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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porcentaje de sujetos con displasia escamosa esofágica moderada calculado como prevalencia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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porcentaje de sujetos con displasia escamosa esofágica leve calculado como prevalencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de la tasa de displasia por edad
Periodo de tiempo: 2 años
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Un análisis de las tasas de displasia en cada grupo de edad percentil
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2 años
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Distribución de lesiones no teñidas en el esófago por localización anatómica
Periodo de tiempo: 2 años
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Distribución de las lesiones no teñidas en el esófago en función de su localización anatómica tras la tinción con yodo de lugol
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2 años
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Distribución de la tasa de displasia por género
Periodo de tiempo: 2 años
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Distribución de las tasas de displasia por sexo de los sujetos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
- Silla de estudio: Russ E White, MD, Tenwek Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P172/06/2010
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