Estudo da Prevalência de Displasia Escamosa Esofágica no Hospital Tenwek (STEP)
26 de fevereiro de 2015 atualizado por: Tenwek Hospital
O câncer de células escamosas do esôfago (CEC) é comum no mundo em desenvolvimento e é o principal diagnóstico de câncer no Hospital Tenwek, no sudoeste do Quênia.
O objetivo de longo prazo dos investigadores é entender a patogênese e os fatores de risco para ESCC no Quênia e estabelecer programas eficazes de triagem e prevenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que a displasia escamosa esofágica (ESD) assintomática é comum em sua região, e o protocolo atual é projetado para determinar a prevalência de ESD em residentes do sudoeste do Quênia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de displasia escamosa esofágica será determinada após a avaliação de relatórios de patologia de lesões não coradas e biópsias normais após coloração com iodo de Lugol.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
305
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Riftvalley
-
Bomet, Riftvalley, Quênia, 20400
- Tenwek Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos assintomáticos residentes em um raio de 50 quilômetros do Hospital Tenwek
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Sem disfagia (será perguntado aos participantes "você tem dificuldade para engolir comida ou água? Eles ficam presos depois que você engole?" em seu idioma principal
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca, respiratória ou metabólica que aumentaria o risco de endoscopia: história de infarto do miocárdio, arritmias, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes, alergia à lidocaína.
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa percentual de indivíduos com displasia escamosa esofágica calculada como prevalência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de indivíduos com displasia escamosa esofágica grave calculada como uma prevalência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
porcentagem de indivíduos com displasia escamosa esofágica moderada calculada como uma prevalência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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porcentagem de indivíduos com displasia escamosa esofágica leve calculada como uma prevalência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição da taxa de displasia por idade
Prazo: 2 anos
|
Uma análise das taxas de displasia em cada faixa etária percentil
|
2 anos
|
|
Distribuição de lesões não coradas no esôfago por localização anatômica
Prazo: 2 anos
|
Distribuição de lesões não coradas no esôfago com base em sua localização anatômica após coloração com iodo de lugol
|
2 anos
|
|
Distribuição da taxa de displasia por sexo
Prazo: 2 anos
|
Distribuição das taxas de displasia por sexo dos indivíduos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
- Cadeira de estudo: Russ E White, MD, Tenwek Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P172/06/2010
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Ensaios clínicos em Displasia Esofágica
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