Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av esophageal squamous dysplasia prevalens ved Tenwek Hospital (STEP)

26. februar 2015 oppdatert av: Tenwek Hospital
Esophageal plateepitelkreft (ESCC) er vanlig i utviklingsland, og er den ledende kreftdiagnosen ved Tenwek Hospital i det sørvestlige Kenya. Etterforskernes langsiktige mål er å forstå patogenesen og risikofaktorene for ESCC i Kenya, og å etablere effektive screenings- og forebyggingsprogrammer. Etterforskerne antar at asymptomatisk esophageal plateepiteldysplasi (ESD) er vanlig i deres region, og den nåværende protokollen er utformet for å bestemme prevalensen av ESD hos innbyggere i det sørvestlige Kenya.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av esophageal plateepiteldysplasi vil bli bestemt etter evaluering av patologirapporter fra ufargede lesjoner og normale biopsier etter farging med Lugols jod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

305

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
    • Riftvalley
      • Bomet, Riftvalley, Kenya, 20400
        • Tenwek Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne asymptomatiske individer som bor innenfor en radius på 50 kilometer fra Tenwek Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Ingen dysfagi (personene vil bli spurt "har du problemer med å svelge mat eller vann? Blir de sittende fast inne etter at du har svelget?" på hovedspråket deres

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, luftveis- eller metabolsk sykdom som vil øke risikoen for endoskopi: historie med hjerteinfarkt, arytmier, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes, allergi mot lidokain.
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av personer med esophageal plateepiteldysplasi beregnet som prevalens
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av personer med alvorlig esophageal plateepiteldysplasi beregnet som en prevalens
Tidsramme: 2 år
2 år
prosentandel av personer med moderat esophageal plateepiteldysplasi beregnet som en prevalens
Tidsramme: 2 år
2 år
prosentandel av personer med mild esophageal plateepiteldysplasi beregnet som en prevalens
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av dysplasi rate etter alder
Tidsramme: 2 år
En analyse av dysplasihastigheter i hver persentil aldersgruppe
2 år
Fordeling av ufargede lesjoner på spiserøret etter anatomisk plassering
Tidsramme: 2 år
Fordeling av ufargede lesjoner på spiserøret basert på deres anatomiske plassering etter farging med lugols jod
2 år
Fordeling av dysplasi rate etter kjønn
Tidsramme: 2 år
Fordeling av dysplasierater etter forsøkspersonenes kjønn
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tenwek Hospital

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
Kenyatta National Hospital
AORTIC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
  • Studiestol: Russ E White, MD, Tenwek Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P172/06/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal dysplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere