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Tenwek 병원의 식도 편평 이형성증 유병률 연구 (STEP)

2015년 2월 26일 업데이트: Tenwek Hospital
식도 편평 세포암(ESCC)은 개발도상국에서 흔히 발생하며 케냐 남서부의 Tenwek 병원에서 가장 많이 진단되는 암입니다. 조사관의 장기 목표는 케냐에서 ESCC의 병인 및 위험 요소를 이해하고 효과적인 선별 및 예방 프로그램을 수립하는 것입니다. 연구자들은 무증상 식도 편평 이형성증(ESD)이 해당 지역에서 일반적이며 현재 프로토콜은 케냐 남서부 거주자의 ESD 유병률을 결정하도록 설계되었다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

식도 편평 이형성증의 유병률은 Lugol's iodine으로 염색한 후 염색되지 않은 병변과 정상적인 생검에서 병리학 보고서를 평가한 후 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

305

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
    • Riftvalley
      • Bomet, Riftvalley, 케냐, 20400
        • Tenwek Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텐웩 병원 반경 50km 이내에 거주하는 성인 무증상자

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 20년
  • 연하곤란 없음(피험자는 "음식이나 물을 삼키는 데 어려움이 있습니까? 당신이 삼킨 후에 그들은 안에 갇히나요?" 그들의 모국어로

제외 기준:

  • 내시경 검사의 위험을 증가시키는 심장, 호흡기 또는 대사 질환: 심근 경색, 부정맥, 만성 폐쇄성 폐 질환, 당뇨병, 리도카인에 대한 알레르기 병력.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유병률로 계산된 식도 편평 이형성증 대상자의 백분율
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유병률로 계산된 중증 식도 편평 이형성증이 있는 피험자의 백분율
기간: 2 년
2 년
유병률로 계산된 중등도 식도 편평 이형성증이 있는 피험자의 백분율
기간: 2 년
2 년
유병률로 계산된 경미한 식도 편평 이형성증이 있는 대상체의 백분율
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령별 이형성증 비율 분포
기간: 2 년
연령별 백분위수별 이형성증 발생률 분석
2 년
해부학적 위치에 따른 식도의 염색되지 않은 병변 분포
기간: 2 년
루골 요오드로 염색한 후 해부학적 위치에 따른 식도의 염색되지 않은 병변 분포
2 년
성별 이형성증 비율 분포
기간: 2 년
피험자의 성별에 따른 이형성증 비율 분포
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tenwek Hospital

협력자

Mayo Clinic
Kenyatta National Hospital
AORTIC

수사관

  • 수석 연구원: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
  • 연구 의자: Russ E White, MD, Tenwek Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P172/06/2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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