Étude de la prévalence de la dysplasie épidermoïde oesophagienne à l'hôpital Tenwek (STEP)
26 février 2015 mis à jour par: Tenwek Hospital
Le cancer épidermoïde de l'œsophage (ESCC) est courant dans les pays en développement et constitue le principal diagnostic de cancer à l'hôpital Tenwek, dans le sud-ouest du Kenya.
L'objectif à long terme des enquêteurs est de comprendre la pathogenèse et les facteurs de risque de l'ESCC au Kenya, et d'établir des programmes efficaces de dépistage et de prévention.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la dysplasie squameuse asymptomatique de l'œsophage (ESD) est courante dans leur région, et le protocole actuel est conçu pour déterminer la prévalence de l'ESD chez les résidents du sud-ouest du Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La prévalence de la dysplasie squameuse de l'œsophage sera déterminée après évaluation des rapports de pathologie des lésions non colorées et des biopsies normales après coloration à l'iode de Lugol.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
305
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Riftvalley
-
Bomet, Riftvalley, Kenya, 20400
- Tenwek Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets adultes asymptomatiques résidant dans un rayon de 50 kilomètres de l'hôpital Tenwek
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- Pas de dysphagie (il sera demandé aux sujets « avez-vous du mal à avaler de la nourriture ou de l'eau ? Est-ce qu'ils restent coincés à l'intérieur après que vous ayez avalé ?" dans leur langue principale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque, respiratoire ou métabolique qui augmenterait le risque d'endoscopie : antécédent d'infarctus du myocarde, arythmies, bronchopneumopathie chronique obstructive, diabète, allergie à la lidocaïne.
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de sujets atteints de dysplasie squameuse oesophagienne calculé en tant que prévalence
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pourcentage de sujets atteints de dysplasie épidermoïde sévère de l'œsophage calculé en tant que prévalence
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
pourcentage de sujets atteints de dysplasie squameuse œsophagienne modérée calculé comme une prévalence
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
pourcentage de sujets atteints de dysplasie squameuse légère de l'œsophage calculé en tant que prévalence
Délai: 2 années
|
2 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répartition du taux de dysplasie selon l'âge
Délai: 2 années
|
Une analyse des taux de dysplasie dans chaque tranche d'âge centile
|
2 années
|
|
Répartition des lésions non colorées sur l'œsophage par localisation anatomique
Délai: 2 années
|
Répartition des lésions non colorées sur l'œsophage en fonction de leur localisation anatomique après coloration à l'iode de lugol
|
2 années
|
|
Répartition du taux de dysplasie selon le sexe
Délai: 2 années
|
Répartition des taux de dysplasie selon le sexe des sujets
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
- Chaise d'étude: Russ E White, MD, Tenwek Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P172/06/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .