Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Esophageal Squamous Dysplasia Prevalens på Tenwek Hospital (STEP)

26. februar 2015 opdateret af: Tenwek Hospital
Esophageal pladecellekræft (ESCC) er almindelig i udviklingslandene og er den førende kræftdiagnose på Tenwek Hospital i det sydvestlige Kenya. Efterforskernes langsigtede mål er at forstå patogenesen og risikofaktorerne for ESCC i Kenya og at etablere effektive screenings- og forebyggelsesprogrammer. Efterforskerne antager, at asymptomatisk esophageal squamous dysplasi (ESD) er almindelig i deres region, og den nuværende protokol er designet til at bestemme forekomsten af ​​ESD hos indbyggere i det sydvestlige Kenya.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​esophageal pladeepiteldysplasi vil blive bestemt efter evaluering af patologirapporter fra ufarvede læsioner og normale biopsier efter farvning med Lugols jod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

305

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Riftvalley
      • Bomet, Riftvalley, Kenya, 20400
        • Tenwek Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne asymptomatiske forsøgspersoner, der bor inden for en radius af 50 kilometer fra Tenwek Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Ingen dysfagi (forsøgspersoner vil blive spurgt "har du problemer med at sluge mad eller vand? Sidder de fast inde, efter du har sluget?" på deres primære sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, luftvejs- eller metabolisk sygdom, der ville øge risikoen for endoskopi: historie med myokardieinfarkt, arytmier, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes, allergi over for lidokain.
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med esophageal pladeepiteldysplasi beregnet som prævalens
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af forsøgspersoner med svær esophageal pladeepiteldysplasi beregnet som en prævalens
Tidsramme: 2 år
2 år
procentdel af forsøgspersoner med moderat esophageal pladeepiteldysplasi beregnet som en prævalens
Tidsramme: 2 år
2 år
procentdel af forsøgspersoner med mild esophageal pladeepiteldysplasi beregnet som en prævalens
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af dysplasi rate efter alder
Tidsramme: 2 år
En analyse af dysplasi rater i hver percentil aldersgruppe
2 år
Fordeling af ufarvede læsioner på spiserøret efter anatomisk placering
Tidsramme: 2 år
Fordeling af ufarvede læsioner på spiserøret baseret på deres anatomiske placering efter farvning med lugols jod
2 år
Fordeling af dysplasi rate efter køn
Tidsramme: 2 år
Fordeling af dysplasi-rater efter forsøgspersonernes køn
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tenwek Hospital

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
Kenyatta National Hospital
AORTIC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
  • Studiestol: Russ E White, MD, Tenwek Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P172/06/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal dysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner