Studio sulla prevalenza della displasia squamosa esofagea all'ospedale di Tenwek (STEP)
26 febbraio 2015 aggiornato da: Tenwek Hospital
Il carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) è comune nei paesi in via di sviluppo ed è la principale diagnosi di cancro al Tenwek Hospital nel Kenya sudoccidentale.
L'obiettivo a lungo termine degli investigatori è comprendere la patogenesi e i fattori di rischio per l'ESCC in Kenya e stabilire programmi di screening e prevenzione efficaci.
Gli investigatori ipotizzano che la displasia squamosa esofagea asintomatica (ESD) sia comune nella loro regione e l'attuale protocollo è progettato per determinare la prevalenza dell'ESD nei residenti del Kenya sudoccidentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza della displasia squamosa esofagea sarà determinata dopo aver valutato i rapporti patologici da lesioni non colorate e biopsie normali dopo colorazione con iodio Lugol.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
305
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riftvalley
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Bomet, Riftvalley, Kenya, 20400
- Tenwek Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti asintomatici residenti entro un raggio di 50 chilometri dall'ospedale di Tenwek
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Nessuna disfagia (ai soggetti verrà chiesto "hai problemi a deglutire cibo o acqua? Rimangono bloccati dentro dopo che hai deglutito?" nella loro lingua principale
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache, respiratorie o metaboliche che aumenterebbero il rischio di endoscopia: anamnesi di infarto del miocardio, aritmie, broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete, allergia alla lidocaina.
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di soggetti con displasia squamosa esofagea calcolata come prevalenza
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di soggetti con grave displasia esofagea squamosa calcolata come prevalenza
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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percentuale di soggetti con displasia squamosa esofagea moderata calcolata come prevalenza
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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percentuale di soggetti con displasia squamosa esofagea lieve calcolata come prevalenza
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione del tasso di displasia per età
Lasso di tempo: 2 anni
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Un'analisi dei tassi di displasia in ciascun gruppo di età percentile
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2 anni
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Distribuzione delle lesioni non colorate sull'esofago per posizione anatomica
Lasso di tempo: 2 anni
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Distribuzione delle lesioni non colorate sull'esofago in base alla loro posizione anatomica dopo la colorazione con iodio di lugol
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2 anni
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Distribuzione del tasso di displasia per genere
Lasso di tempo: 2 anni
|
Distribuzione dei tassi di displasia per sesso dei soggetti
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
- Cattedra di studio: Russ E White, MD, Tenwek Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P172/06/2010
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