Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ruokatorven levyepiteelidysplasian esiintyvyydestä Tenwekin sairaalassa (STEP)

torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: Tenwek Hospital
Esophageal squamous cell syöpä (ESCC) on yleinen kehitysmaissa, ja se on johtava syöpädiagnoosi Tenwekin sairaalassa Lounais-Keniassa. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää ESCC:n patogeneesi ja riskitekijät Keniassa sekä luoda tehokkaita seulonta- ja ehkäisyohjelmia. Tutkijat olettavat, että oireeton esophageal squamous dysplasia (ESD) on yleinen heidän alueellaan, ja nykyinen protokolla on suunniteltu määrittämään ESD:n esiintyvyys Lounais-Kenian asukkailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven levyepiteelimäisen dysplasian esiintyvyys määritetään värjäytymättömistä leesioista saatujen patologisten raporttien ja Lugolin jodilla värjäyksen jälkeen otettujen normaalien biopsioiden arvioinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Riftvalley
      • Bomet, Riftvalley, Kenia, 20400
        • Tenwek Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oireetottomat aikuiset, jotka asuvat 50 kilometrin säteellä Tenwekin sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta
  • Ei nielemishäiriötä (koehenkilöiltä kysytään "Onko sinulla vaikeuksia niellä ruokaa tai vettä? Jäävätkö he jumiin sisälle, kun olet niellyt?" heidän ensisijaisella kielellään

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-, hengitystie- tai aineenvaihduntasairaus, joka lisäisi endoskopian riskiä: sydäninfarkti, rytmihäiriöt, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes, allergia lidokaiinille.
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Esophageal squamous dysplasiaa sairastavien henkilöiden prosenttiosuus laskettuna esiintyvyydestä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, joilla on vaikea ruokatorven levyepiteelidysplasia laskettuna esiintyvyyden mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
prosenttiosuus potilaista, joilla on kohtalainen ruokatorven levyepiteelidysplasia laskettuna esiintyvyyden mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
prosenttiosuus potilaista, joilla on lievä ruokatorven levyepiteelidysplasia laskettuna esiintyvyyden mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysplasia-asteen jakautuminen iän mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Dysplasioiden analyysi kussakin prosenttipisteen ikäryhmässä
2 vuotta
Ruokatorven värjäytymättömien leesioiden jakautuminen anatomisen sijainnin mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ruokatorven värjäytymättömien leesioiden jakautuminen niiden anatomisen sijainnin perusteella lugol-jodilla värjäyksen jälkeen
2 vuotta
Dysplasia-asteen jakautuminen sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Dysplasioiden jakautuminen koehenkilöiden sukupuolen mukaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tenwek Hospital

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Kenyatta National Hospital
AORTIC

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael M Mwachiro, MBChB, Tenwek Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Russ E White, MD, Tenwek Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P172/06/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven dysplasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa