肌の若返りに対するカルボキシセラピーと高周波の効果の比較
2013年11月12日 更新者：Adriana Clemente Mendonça
カルボキシセラピー (CA) とは、治療目的での二酸化炭素ガス [CO2] の皮膚および皮下投与を指します。
高周波 (RF) は、電流を使用して皮膚の層と皮下組織に熱を発生させる方法です。
どちらの技術も、皮膚のたるみの治療に適しています。
この研究の目的は、人間の皮膚に対する CA と RF の効果を比較することでした。
方法: 腹部形成手術を受けた 8 人の患者は、両方の治療の 1 つの手順を受けました。
未処理の皮膚をコントロールとして使用しました。
臍帯下領域の 49 cm2 (7 x 7 cm) の領域で、右側に CA を、左側に RF を実施しました。
サンプル収集期間は、0 日から 120 日までの範囲でした。
CA は 40ml/min の速度で投与され、注入された CO2 の総量は約 20ml でした。
RF は、表皮が 40 ℃ 以上の温度に達してから 5 分間、この温度で実行されました。
調査の概要
詳細な説明
未処理の皮膚をコントロールとして使用しました。
臍帯下領域の 49 cm2 (7 x 7 cm) の領域で、CA を右側で、RF を左側で実施しました。
CA は、約 30 ℃ の角度で皮膚に導入され、40 mL/分の速度で送達される 30G 1/2 針の斜めの端を使用して投与されました。
注入された CO2 の総量は約 20 mL (患者の体重 1 kg あたり 0.3 ～ 0.6 mL) で、区切られた領域全体を含んでいました。
RF治療では、監視された赤外線温度計を使用して表皮温度が40℃に達するように制御され、治療時間はこの温度に達してから5分間でした。
サンプル収集は、適用後 0 日から 120 日まで変化しました。
次に、サンプルを固定し、パラフィン (5 μm) で切断し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して形態学的分析を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MG
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Uberaba、MG、ブラジル、38015050
- Adriana Clemente Mendonça
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
27年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -腹部形成手術を受け、この研究への参加に同意した患者
除外基準:
- -プロトコルの期間中にコルチコステロイドまたは抗炎症薬で治療された患者、癌またはカルボキシセラピーおよび高周波の適用を禁忌とする他の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルボキシセラピー
約 30ºC の角度で皮膚に導入され、40 mL/分の速度で送達された 30G 1/2 針の斜めの端を使用して投与されました。
注入された CO2 の総量は約 20 mL (患者の体重 1 kg あたり 0.3 ～ 0.6 mL) で、区切られた領域全体を含んでいました。
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右側にカルボキシセラピー、左側にRFを行った。
CA は、約 30 ℃ の角度で皮膚に導入され、40 mL/分の速度で送達される 30G 1/2 針の斜めの端を使用して投与されました。
注入された CO2 の総量は約 20 mL (患者の体重 1 kg あたり 0.3 ～ 0.6 mL) で、区切られた領域全体を含んでいました。
他の名前：
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実験的：無線周波数
表皮温度は赤外線温度計を使用して 40℃に達するように制御し、治療時間はこの温度に達してから 5 分間でした。
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表皮温度は赤外線温度計を使用して 40℃に達するように制御し、治療時間はこの温度に達してから 5 分間でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一セッションの同日にカルボキシセラピーと高周波による皮膚形態治療への影響
時間枠：1 回のセッション トリートメントの同じ 1 日
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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1 回のセッション トリートメントの同じ 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1回のセッションの4日後のカルボキシセラピーとラジオ波による皮膚形態治療への影響
時間枠：1回の施術から4日目
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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1回の施術から4日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 回のセッションから 20 日後の、カルボキシセラピーと高周波による皮膚形態治療への影響
時間枠：1回の施術から20日目
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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1回の施術から20日目
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1 回のセッションから 28 日後の、カルボキシセラピーと高周波による皮膚形態治療への影響
時間枠：シングルから28日目
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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シングルから28日目
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1 回のセッション後 44 日目のカルボキシセラピーと高周波による皮膚形態治療への影響
時間枠：1回の施術から44日目
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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1回の施術から44日目
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1 回のセッション後 61 日目のカルボキシセラピーとラジオ波による皮膚形態治療への影響
時間枠：1回の施術から61日目
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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1回の施術から61日目
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1 回のセッション後 117 日目のカルボキシセラピーと高周波による皮膚形態治療への影響
時間枠：1回のセッションから117日目
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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1回のセッションから117日目
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1 回のセッションから 120 日後の、カルボキシセラピーと高周波による皮膚形態治療への影響
時間枠：1回の施術から120日目
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カルボキシセラピーとラジオ波で治療された、または治療されていない皮膚からの弾性繊維とコラーゲンのリモデリングの評価。
サンプルは、腹部形成手術を受けた 1 人の患者から得られました。
サンプルを固定し、パラフィンに処理し、Picro sirus および Weigert で染色しました。
Zeiss Axiophot® 顕微鏡を使用して画像を取得し、Adobe Photoshop® を使用して処理しました。
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1回の施術から120日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriana C Mendonça, Ph.D.、Federal University of Triângulo Mineiro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月12日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。