Сравнение эффектов карбокситерапии и радиочастот на омоложение кожи
12 ноября 2013 г. обновлено: Adriana Clemente Mendonça
Карбокситерапия (КА) относится к накожному и подкожному введению углекислого газа [CO2] в терапевтических целях.
Радиочастота (РЧ) — это метод, в котором электрический ток используется для нагрева слоев кожи и подкожной клетчатки.
Оба метода показаны для лечения дряблости кожи.
Целью данного исследования было сравнение воздействия ХА и РФ на кожу человека.
Методы: восемь пациентов, перенесших абдоминопластику, получили одну процедуру обоих видов лечения.
В качестве контроля использовали необработанную кожу.
На площади 49 см2 (7 х 7 см) в подпупочной области выполняли КА справа и РЧ слева.
Период сбора проб варьировался от нуля до 120 дней.
СА вводили со скоростью 40 мл/мин, а общее количество вводимого СО2 составляло примерно 20 мл.
РФ проводили при температуре выше 40ºС на эпидермис в течение 5 минут после достижения этой температуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве контроля использовали необработанную кожу.
На площади 49 см2 (7 х 7 см) в подпупочной области выполняли КА справа и РЧ слева.
СА вводили с помощью скошенного конца иглы 30G ½, введенной в кожу под углом примерно 30ºC и доставленной со скоростью 40 мл/мин.
Общее количество введенного СО2 составило примерно 20 мл (0,3–0,6 мл/кг массы тела пациента), охватывающее всю ограниченную зону.
Для RF-лечения температуру эпидермиса контролировали с помощью инфракрасного термометра, чтобы достичь 40ºC, а время лечения составляло пять минут, начиная с достижения этой температуры.
Сбор образцов варьировался от нуля до 120 дней после применения.
Затем образцы фиксировали, разрезали в парафине (5 мкм) и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Морфологический анализ был получен с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработан с помощью Adobe Photoshop®.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Бразилия, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 27 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по абдоминопластике и давшие согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- пациенты, получавшие лечение кортикостероидами или противовоспалительными средствами в период действия протокола, с онкологическими заболеваниями или другими изменениями, которым противопоказано применение карбокситерапии и радиочастотной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Карбокситерапия
Его вводили с помощью скошенного конца иглы 30G ½, вводимой в кожу под углом примерно 30ºC и доставляемой со скоростью 40 мл/мин.
Общее количество введенного СО2 составило примерно 20 мл (0,3–0,6 мл/кг массы тела пациента), охватывая всю ограниченную область.
|
Карбокситерапия проводилась справа, РЧ – слева.
СА вводили с помощью скошенного конца иглы 30G ½, введенной в кожу под углом примерно 30ºC и доставленной со скоростью 40 мл/мин.
Общее количество введенного СО2 составило примерно 20 мл (0,3–0,6 мл/кг массы тела пациента), охватывая всю ограниченную область.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Радиочастота
Температуру эпидермиса контролировали с помощью инфракрасного термометра, чтобы достичь 40ºC, и время обработки составляло пять минут, начиная с достижения этой температуры.
|
Температуру эпидермиса контролировали с помощью инфракрасного термометра, чтобы достичь 40ºC, и время обработки составляло пять минут, начиная с достижения этой температуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на морфологию кожи лечение карбокситерапией и радиочастотой в один и тот же день одного сеанса
Временное ограничение: тот же 1 день одного сеанса лечения
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
тот же 1 день одного сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лечения карбокситерапией и радиочастотой на морфологию кожи на четвертый день после одного сеанса
Временное ограничение: 4-й день после однократного сеанса
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
4-й день после однократного сеанса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лечения карбокситерапией и радиочастотой на морфологию кожи на 20-й день после однократного сеанса
Временное ограничение: 20-й день после одного сеанса
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
20-й день после одного сеанса
|
|
Влияние на морфологию кожи лечения карбокситерапией и радиочастотой на 28-й день после однократного сеанса
Временное ограничение: 28-й день после сингла
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
28-й день после сингла
|
|
Влияние лечения карбокситерапией и радиочастотой на морфологию кожи на 44-й день после однократного сеанса
Временное ограничение: 44-й день после однократного сеанса
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
44-й день после однократного сеанса
|
|
Влияние на морфологию кожи лечения карбокситерапией и радиочастотой на 61-й день после однократного сеанса
Временное ограничение: 61-й день после однократного сеанса
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
61-й день после однократного сеанса
|
|
Влияние лечения карбокситерапией и радиочастотой на морфологию кожи на 117-й день после однократного сеанса
Временное ограничение: 117-й день после одного сеанса
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
117-й день после одного сеанса
|
|
Влияние лечения карбокситерапией и радиочастотой на морфологию кожи на 120-й день после однократного сеанса
Временное ограничение: 120-й день после одного сеанса
|
Оценка ремоделирования эластических волокон и коллагена в коже, обработанной или не обработанной карбокситерапией и радиочастотой.
Образцы были получены от одного пациента, перенесшего абдоминопластику.
Образцы фиксировали, обрабатывали парафином и окрашивали Пикросирусом и Вейгертом.
Изображения были получены с использованием микроскопа Zeiss Axiophot® и обработаны с помощью Adobe Photoshop®.
|
120-й день после одного сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEP1362
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Старение кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания