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Confronto degli effetti della carbossiterapia e della radiofrequenza sul ringiovanimento della pelle

12 novembre 2013 aggiornato da: Adriana Clemente Mendonça
La carbossiterapia (CA) si riferisce alla somministrazione cutanea e sottocutanea di anidride carbonica [CO2] a scopo terapeutico. La radiofrequenza (RF) è un metodo che utilizza la corrente elettrica per generare calore negli strati della pelle e del tessuto sottocutaneo. Entrambe le tecniche sono indicate per il trattamento delle lassità cutanee. Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di CA e RF sulla pelle umana. Metodi: Otto pazienti sottoposti a intervento di addominoplastica hanno ricevuto un'unica procedura di entrambi i trattamenti. La pelle non trattata è stata utilizzata come controllo. In un'area di 49 cm2 (7 x 7 cm) nella regione infraombelicale è stata eseguita CA a destra e RF a sinistra. Il periodo di raccolta del campione variava da zero a 120 giorni. La CA è stata somministrata a una velocità di 40 ml/min e la quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 ml. La RF è stata eseguita a una temperatura superiore a 40ºC sull'epidermide per 5 minuti dopo aver raggiunto questa temperatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pelle non trattata è stata utilizzata come controllo. In un'area di 49 cm2 (7 x 7 cm) nella regione infraombelicale è stata eseguita CA sul lato destro e RF sul lato sinistro. La CA è stata somministrata utilizzando l'estremità smussata di un ago da 30G ½ introdotto nella pelle con un angolo di circa 30ºC e erogato a una velocità di 40 ml/min. La quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 mL (da 0,3 a 0,6 mL/kg di peso corporeo del paziente) comprendente l'intera area delimitata. Per il trattamento RF, la temperatura epidermica è stata controllata utilizzando un termometro a infrarossi monitorato per raggiungere i 40ºC e il tempo di trattamento è stato di cinque minuti a partire dal raggiungimento di questa temperatura. La raccolta del campione variava da zero a 120 giorni dopo l'applicazione. I campioni sono stati quindi fissati, tagliati in paraffina (5 µm) e colorati con Picro sirus e Weigert. Le analisi morfologiche sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasile, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito un intervento di addominoplastica e accettano di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati con corticosteroidi o antinfiammatori durante il periodo del protocollo, con cancro o altra alterazione che controindicava l'applicazione di carbossiterapia e radiofrequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carbossiterapia
È stato somministrato utilizzando l'estremità smussata di un ago da 30 G ½ introdotto nella pelle con un angolo di circa 30ºC e erogato a una velocità di 40 ml/min. La quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 mL (da 0,3 a 0,6 mL/kg di peso corporeo del paziente) comprendente l'intera area delimitata.
Altro: Carbossiterapia
La carbossiterapia è stata eseguita sul lato destro e RF sul lato sinistro. La CA è stata somministrata utilizzando l'estremità smussata di un ago da 30G ½ introdotto nella pelle con un angolo di circa 30ºC e erogato a una velocità di 40 ml/min. La quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 mL (da 0,3 a 0,6 mL/kg di peso corporeo del paziente) comprendente l'intera area delimitata.
Altri nomi:
  • Trattamento di fisioterapia
Sperimentale: Frequenza radio
La temperatura epidermica è stata controllata utilizzando un termometro a infrarossi monitorato per raggiungere i 40ºC e il tempo di trattamento è stato di cinque minuti a partire dal raggiungimento di questa temperatura.
Altro: Frequenza radio
La temperatura epidermica è stata controllata utilizzando un termometro a infrarossi monitorato per raggiungere i 40ºC e il tempo di trattamento è stato di cinque minuti a partire dal raggiungimento di questa temperatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulla morfologia cutanea Trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza nello stesso giorno di una singola seduta
Lasso di tempo: lo stesso 1 giorno di un trattamento a sessione singola
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
lo stesso 1 giorno di un trattamento a sessione singola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al quarto giorno dalla singola seduta
Lasso di tempo: 4° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
4° giorno dopo una singola seduta

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulla morfologia cutanea trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 20° giorno dopo singola seduta
Lasso di tempo: 20° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
20° giorno dopo una singola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 28° giorno dopo singola seduta
Lasso di tempo: 28° giorno dopo un singolo
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
28° giorno dopo un singolo
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 44° giorno dopo una singola seduta
Lasso di tempo: 44° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
44° giorno dopo una singola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 61° giorno dopo una singola seduta
Lasso di tempo: 61° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
61° giorno dopo una singola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 117° giorno dopo singola seduta
Lasso di tempo: 117° giorno dopo una sola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
117° giorno dopo una sola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 120° giorno dalla singola seduta
Lasso di tempo: 120° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
120° giorno dopo una singola seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adriana Clemente Mendonça

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP1362

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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