Vergelijking van de effecten van carboxytherapie en radiofrequentie op huidverjonging
12 november 2013 bijgewerkt door: Adriana Clemente Mendonça
Carboxytherapie (CA) verwijst naar de cutane en subcutane toediening van koolstofdioxidegas [CO2] voor therapeutische doeleinden.
Radiofrequentie (RF) is een methode die elektrische stroom gebruikt om warmte in de huidlagen en het onderhuidse weefsel te genereren.
Beide technieken zijn geïndiceerd voor de behandeling van huidverslapping.
Het doel van deze studie was om de effecten van CA en RF op de menselijke huid te vergelijken.
Methoden: Acht patiënten die een buikwandcorrectie ondergingen, kregen een enkele procedure van beide behandelingen.
Onbehandelde huid werd gebruikt als controle.
In een gebied van 49 cm2 (7 x 7 cm) in het infra-umbilicale gebied werd rechts CA en links RF uitgevoerd.
De monsterverzamelperiode varieerde van nul tot 120 dagen.
CA werd toegediend met een snelheid van 40 ml/min en de totale hoeveelheid geïnfundeerd CO2 was ongeveer 20 ml.
RF werd uitgevoerd bij een temperatuur hoger dan 40ºC op de epidermis gedurende 5 minuten na het bereiken van deze temperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onbehandelde huid werd gebruikt als controle.
In een gebied van 49 cm2 (7 x 7 cm) in het infra-umbilicale gebied werd rechts CA uitgevoerd en links RF.
CA werd toegediend met behulp van het afgeschuinde uiteinde van een 30G ½ naald die onder een hoek van ongeveer 30°C in de huid werd ingebracht en werd toegediend met een snelheid van 40 ml/min.
De totale hoeveelheid geïnfundeerd CO2 was ongeveer 20 ml (0,3 tot 0,6 ml/kg lichaamsgewicht van de patiënt) en omvatte het gehele afgebakende gebied.
Voor de RF-behandeling werd de epidermale temperatuur gecontroleerd met behulp van een infraroodthermometer die werd gecontroleerd om 40 ° C te bereiken en de behandelingstijd was vijf minuten nadat deze temperatuur was bereikt.
Monsterafname varieerde van nul tot 120 dagen na toepassing.
De monsters werden vervolgens gefixeerd, gesneden in paraffine (5 urn) en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Morfologische analyses werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met behulp van Adobe Photoshop®.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brazilië, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een buikwandcorrectie hebben ondergaan en ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die tijdens de looptijd van het protocol werden behandeld met corticosteroïden of ontstekingsremmers, met kanker of een andere verandering die een contra-indicatie vormde voor de toepassing van carboxytherapie en radiofrequentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Carboxytherapie
Het werd toegediend met behulp van het afgeschuinde uiteinde van een 30G ½ naald die onder een hoek van ongeveer 30°C in de huid werd ingebracht en werd toegediend met een snelheid van 40 ml/min.
De totale hoeveelheid geïnfundeerd CO2 was ongeveer 20 ml (0,3 tot 0,6 ml/kg lichaamsgewicht van de patiënt) en omvatte het gehele afgebakende gebied.
|
Carboxytherapie werd aan de rechterkant uitgevoerd en RF aan de linkerkant.
CA werd toegediend met behulp van het afgeschuinde uiteinde van een 30G ½ naald die onder een hoek van ongeveer 30°C in de huid werd ingebracht en werd toegediend met een snelheid van 40 ml/min.
De totale hoeveelheid geïnfundeerd CO2 was ongeveer 20 ml (0,3 tot 0,6 ml/kg lichaamsgewicht van de patiënt) en omvatte het gehele afgebakende gebied.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Radiofrequentie
De epidermale temperatuur werd gecontroleerd met behulp van een infraroodthermometer die werd gecontroleerd om 40°C te bereiken en de behandelingstijd was vijf minuten nadat deze temperatuur was bereikt.
|
De epidermale temperatuur werd gecontroleerd met behulp van een infraroodthermometer die werd gecontroleerd om 40°C te bereiken en de behandelingstijd was vijf minuten nadat deze temperatuur was bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op dezelfde dag van een enkele sessie
Tijdsspanne: dezelfde 1 dag van een enkele sessiebehandeling
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
dezelfde 1 dag van een enkele sessiebehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op de vierde dag na een enkele sessie
Tijdsspanne: 4e dag na een enkele sessie
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
4e dag na een enkele sessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op de 20e dag na een enkele sessie
Tijdsspanne: 20e dag na een enkele sessie
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
20e dag na een enkele sessie
|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op de 28e dag na een enkele sessie
Tijdsspanne: 28e dag na een single
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
28e dag na een single
|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op de 44e dag na een enkele sessie
Tijdsspanne: 44e dag na een enkele sessie
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
44e dag na een enkele sessie
|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op de 61e dag na een enkele sessie
Tijdsspanne: 61e dag na een enkele sessie
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
61e dag na een enkele sessie
|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op de 117e dag na een enkele sessie
Tijdsspanne: 117e dag na een enkele sessie
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
117e dag na een enkele sessie
|
|
Effect op huidmorfologiebehandeling met carboxytherapie en radiofrequentie op de 120e dag na een enkele sessie
Tijdsspanne: 120e dag na een enkele sessie
|
Evaluatie van remodellering van elastische vezels en collageen van huid die al dan niet is behandeld met carboxytherapie en radiofrequentie.
Monsters werden verkregen van één patiënt die een buikwandcorrectie onderging.
De monsters werden gefixeerd, verwerkt tot paraffine en gekleurd met Picro sirus en Weigert.
Afbeeldingen werden verkregen met behulp van een Zeiss Axiophot®-microscoop en ze werden verwerkt met Adobe Photoshop®.
|
120e dag na een enkele sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEP1362
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .