Jämförelse av effekterna av karboxiterapi och radiofrekvens på hudföryngring
12 november 2013 uppdaterad av: Adriana Clemente Mendonça
Karboxiterapi (CA) avser kutan och subkutan administrering av koldioxidgas [CO2] för terapeutiska ändamål.
Radiofrekvens (RF) är en metod som använder elektrisk ström för att generera värme in i hudens och den subkutana vävnaden.
Båda teknikerna är indikerade för behandling av slapphet i huden.
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av CA och RF på mänsklig hud.
Metoder: Åtta patienter som genomgick en bukplastikoperation fick ett enda ingrepp av båda behandlingarna.
Obehandlad hud användes som kontroll.
I ett område av 49 cm2 (7 x 7 cm) i infra-navelregionen utfördes CA på höger och RF på vänster sida.
Provtagningsperioden varierade från noll till 120 dagar.
CA administrerades med en hastighet av 40 ml/min och den totala mängden CO2 som infunderades var ungefär 20 ml.
RF utfördes i en temperatur högre än 40ºC på epidermis i 5 minuter efter att denna temperatur uppnåtts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obehandlad hud användes som kontroll.
I ett område av 49 cm2 (7 x 7 cm) i infra-navelregionen utfördes CA på höger sida och RF på vänster sida.
CA administrerades med användning av den avfasade änden av en 30G ½ nål som infördes i huden i en vinkel av ungefär 30ºC och tillfördes med en hastighet av 40 ml/min.
Den totala mängden CO2 som infunderats var cirka 20 ml (0,3 till 0,6 ml/kg av patientens kroppsvikt) omfattande hela den avgränsade arealen.
För RF-behandlingen kontrollerades den epidermala temperaturen med hjälp av en infraröd termometer som övervakades för att nå 40ºC och behandlingstiden var fem minuter från att ha nått denna temperatur.
Provtagningen varierade från noll till 120 dagar efter applicering.
Proverna fixerades sedan, skars i paraffin (5 µm) och färgades med Picro sirus och Weigert.
Morfologiska analyser förvärvades med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brasilien, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
27 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick bukplastik och samtycker till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- patienter har behandlats med kortikosteroider eller antiinflammatoriska medel under protokollperioden, med cancer eller annan förändring som kontraindicerade användningen av karboxiterapi och radiofrekvens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Karboxiterapi
Det administrerades med den avfasade änden av en 30G ½ nål som infördes i huden i en vinkel av ungefär 30ºC och levererades med en hastighet av 40 ml/min.
Den totala mängden CO2 som infunderades var cirka 20 ml (0,3 till 0,6 ml/kg av patientens kroppsvikt) omfattande hela det avgränsade området.
|
Karboxiterapi utfördes på höger sida och RF på vänster sida.
CA administrerades med användning av den avfasade änden av en 30G ½ nål som infördes i huden i en vinkel av ungefär 30ºC och tillfördes med en hastighet av 40 ml/min.
Den totala mängden CO2 som infunderades var cirka 20 ml (0,3 till 0,6 ml/kg av patientens kroppsvikt) omfattande hela det avgränsade området.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Radiofrekvens
Den epidermala temperaturen kontrollerades med användning av en infraröd termometer som övervakades för att nå 40ºC och behandlingstiden var fem minuter efter att ha nått denna temperatur.
|
Den epidermala temperaturen kontrollerades med användning av en infraröd termometer som övervakades för att nå 40ºC och behandlingstiden var fem minuter från att ha nått denna temperatur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens på samma dag av en enda session
Tidsram: samma 1 dag av en enda behandling
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
samma 1 dag av en enda behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens den fjärde dagen efter en enda session
Tidsram: 4:e dagen efter ett enda pass
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
4:e dagen efter ett enda pass
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens på den 20:e dagen efter en enda session
Tidsram: 20:e dagen efter ett enda pass
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
20:e dagen efter ett enda pass
|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens på den 28:e dagen efter en enda session
Tidsram: 28:e dagen efter en singel
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
28:e dagen efter en singel
|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens på den 44:e dagen efter en enda session
Tidsram: 44:e dagen efter ett enda pass
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
44:e dagen efter ett enda pass
|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens på den 61:e dagen efter en enda session
Tidsram: 61:e dagen efter ett enda pass
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
61:e dagen efter ett enda pass
|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens på den 117:e dagen efter en enda session
Tidsram: 117:e dagen efter ett enda pass
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
117:e dagen efter ett enda pass
|
|
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboxiterapi och radiofrekvens på den 120:e dagen efter en enda session
Tidsram: 120:e dagen efter ett enda pass
|
Utvärdering av remodellering av elastiska fibrer och kollagen från hud behandlad eller ej med karboxiterapi och radiofrekvens.
Prover togs från en patient som genomgick bukplastik.
Proverna fixerades, bearbetades till paraffin och färgades med Picro sirus och Weigert.
Bilder togs med hjälp av ett Zeiss Axiophot®-mikroskop och de bearbetades med Adobe Photoshop®.
|
120:e dagen efter ett enda pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Första postat (Uppskatta)
13 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEP1362
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .