A karboxiterápia és a rádiófrekvencia bőrfiatalításra gyakorolt hatásának összehasonlítása
2013. november 12. frissítette: Adriana Clemente Mendonça
A karboxiterápia (CA) szén-dioxid gáz [CO2] bőrön és szubkután terápiás célú beadását jelenti.
A rádiófrekvenciás (RF) egy olyan módszer, amely elektromos áram segítségével hőt termel a bőr és a bőr alatti szövet rétegeibe.
Mindkét technika a bőr lazaságának kezelésére szolgál.
A tanulmány célja a CA és az RF emberi bőrre gyakorolt hatásának összehasonlítása volt.
Módszerek: Nyolc hasplasztikai műtéten átesett beteg mindkét kezelésből egyetlen eljárást kapott.
Kontrollként kezeletlen bőrt használtunk.
49 cm2-es (7 x 7 cm) területen az infra-köldökben a jobb oldalon CA-t, a bal oldalon RF-et végeztünk.
A mintavételi időszak nullától 120 napig terjedt.
A CA-t 40 ml/perc sebességgel adtuk be, és a beadott CO2 teljes mennyisége körülbelül 20 ml volt.
Az RF-t 40ºC-nál magasabb hőmérsékleten végeztük az epidermiszön 5 percig, miután ezt a hőmérsékletet elértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kontrollként kezeletlen bőrt használtunk.
49 cm2-es (7 x 7 cm) területen az infra-köldök régióban a jobb oldalon CA-t, a bal oldalon RF-et végeztünk.
A CA-t egy 30G½ tű ferde végével adtuk be, amelyet körülbelül 30 °C-os szögben vezettünk be a bőrbe, és 40 ml/perc sebességgel adtuk be.
A beadott CO2 teljes mennyisége körülbelül 20 ml (0,3-0,6 ml/ttkg a beteg testtömegére vonatkoztatva) volt, amely a teljes körülhatárolt területet magába foglalja.
A rádiófrekvenciás kezeléshez az epidermális hőmérsékletet infravörös hőmérővel ellenőriztük, hogy elérje a 40 ºC-ot, és a kezelési idő 5 perc volt, miután ezt a hőmérsékletet elértük.
A mintavétel az alkalmazás után nullától 120 napig változott.
A mintákat ezután fixáltuk, paraffinnal (5 µm) vágtuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A morfológiai elemzéseket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal végeztük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brazília, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
27 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik hasplasztikai műtéten estek át, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- a protokoll időtartama alatt kortikoszteroiddal vagy gyulladáscsökkentővel kezelt betegek, akik daganatos betegségben vagy egyéb olyan elváltozásban szenvedtek, amely ellenjavallt karboxiterápia és rádiófrekvenciás kezelés alkalmazását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karboxiterápia
Egy 30G½ tű ferde végével adták be, körülbelül 30°C-os szögben a bőrbe, és 40 ml/perc sebességgel adták be.
A beadott CO2 teljes mennyisége körülbelül 20 ml (0,3-0,6 mL/ttkg beteg testtömegére vonatkoztatva) volt, a teljes körülhatárolt területet lefedve.
|
A karboxiterápiát a jobb oldalon, az RF-et a bal oldalon végeztük.
A CA-t egy 30G½ tű ferde végével adtuk be, amelyet körülbelül 30 °C-os szögben vezettünk be a bőrbe, és 40 ml/perc sebességgel adtuk be.
A beadott CO2 teljes mennyisége körülbelül 20 ml (0,3-0,6 mL/ttkg beteg testtömegére vonatkoztatva) volt, a teljes körülhatárolt területet lefedve.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Rádiófrekvencia
Az epidermális hőmérsékletet infravörös hőmérővel ellenőriztük, hogy elérje a 40 °C-ot, és a kezelési idő 5 perc volt a hőmérséklet elérése után.
|
Az epidermális hőmérsékletet infravörös hőmérővel ellenőriztük, hogy elérje a 40 °C-ot, és a kezelési idő 5 perc volt a hőmérséklet elérése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel egyetlen kezelés ugyanazon a napján
Időkeret: ugyanaz az 1 nap egy kezelés
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
ugyanaz az 1 nap egy kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel az egyetlen kezelés utáni negyedik napon
Időkeret: 4. napon egyetlen alkalom után
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
4. napon egyetlen alkalom után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel az egyszeri kezelés utáni 20. napon
Időkeret: 20. napon egyetlen alkalom után
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
20. napon egyetlen alkalom után
|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel a 28. napon egyetlen kezelés után
Időkeret: 28. nap szingli után
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
28. nap szingli után
|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel a 44. napon egyetlen kezelés után
Időkeret: 44. napon egyetlen alkalom után
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
44. napon egyetlen alkalom után
|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel a 61. napon egyetlen kezelés után
Időkeret: 61. nap egyetlen alkalom után
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
61. nap egyetlen alkalom után
|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel a 117. napon egyetlen kezelés után
Időkeret: 117. nap egyetlen ülés után
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
117. nap egyetlen ülés után
|
|
Hatása a bőrmorfológiai kezelésre karboxiterápiával és rádiófrekvenciás kezeléssel a 120. napon egyetlen kezelés után
Időkeret: 120. nap egyetlen alkalom után
|
A karboxiterápiával és rádiófrekvenciával kezelt vagy nem kezelt bőrből származó rugalmas rostok és kollagén átalakulásának értékelése.
A mintákat egy hasplasztikai műtéten átesett betegtől vettük.
A mintákat fixáltuk, paraffinná dolgoztuk, és Picro sirusszal és Weigert-tel megfestettük.
A képeket Zeiss Axiophot® mikroszkóppal készítettük, és Adobe Photoshop® segítségével dolgoztuk fel.
|
120. nap egyetlen alkalom után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP1362
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .