此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

羧化疗法与射频嫩肤效果比较

2013年11月12日 更新者:Adriana Clemente Mendonça
Carboxytherapy (CA) 是指以治疗为目的,通过皮肤和皮下注射二氧化碳气体 [CO2]。 射频 (RF) 是一种使用电流在皮肤层和皮下组织中产生热量的方法。 这两种技术都适用于治疗皮肤松弛。 本研究的目的是比较 CA 和 RF 对人体皮肤的影响。 方法:八名接受腹部整形手术的患者接受了两种治疗的单一手术。 未处理的皮肤用作对照。 在脐下区域 49 平方厘米(7 x 7 厘米)的区域中,右侧进行 CA,左侧进行 RF。 样本采集期从零到 120 天不等。 CA 以 40 毫升/分钟的速度给药,注入的 CO2 总量约为 20 毫升。 达到此温度后,在高于 40ºC 的表皮上进行 RF 5 分钟。

研究概览

详细说明

未处理的皮肤用作对照。 在脐下区域 49 平方厘米(7 x 7 厘米)的区域中,右侧进行 CA,左侧进行 RF。 CA 使用 30G ½ 针头的斜端以大约 30ºC 的角度插入皮肤并以 40 mL/min 的速度输送。 注入的 CO2 总量约为 20 mL(0.3 至 0.6 mL/kg 患者体重),包括整个定界区域。 对于 RF 治疗,使用红外线温度计控制表皮温度以达到 40ºC,治疗时间为达到该温度后开始的五分钟。 样品采集在应用后从零到 120 天不等。 然后将样品固定,在石蜡 (5 µm) 中切割并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 使用 Zeiss Axiophot® 显微镜进行形态学分析,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行处理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • MG
      • Uberaba、MG、巴西、38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

27年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受过腹部整形手术并同意参加本研究的患者

排除标准:

  • 患者在协议期间接受过皮质类固醇或抗炎治疗,患有癌症或其他变化,禁忌应用羧基疗法和射频

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:羧基疗法
它是使用 30G ½ 针头的斜端以大约 30ºC 的角度插入皮肤并以 40 mL/min 的速度输送的。 注入的 CO2 总量约为 20 mL(0.3 至 0.6 mL/kg 患者体重),包括整个划定区域。
Carboxytherapy 在右侧进行,RF 在左侧进行。 CA 使用 30G ½ 针头的斜端以大约 30ºC 的角度插入皮肤并以 40 mL/min 的速度输送。 注入的 CO2 总量约为 20 mL(0.3 至 0.6 mL/kg 患者体重),包括整个划定区域。
其他名称:
  • 理疗治疗
实验性的:无线电频率
使用红外线温度计控制表皮温度,监测到达到 40ºC,处理时间为达到该温度后开始的五分钟。
使用红外线温度计控制表皮温度,监测到达到 40ºC,处理时间为达到该温度后开始的五分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单次疗程在同一天使用 Carboxytherapy 和 Radiofrequency 对皮肤形态治疗的影响
大体时间:相同的 1 天单次治疗
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
相同的 1 天单次治疗

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单次疗程后第4天Carboxytherapy加射频对皮肤形态的影响
大体时间:单个会话后的第 4 天
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
单个会话后的第 4 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
单次疗程后第 20 天,Carboxytherapy 和 Radiofrequency 对皮肤形态的影响
大体时间:单个会话后的第 20 天
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
单个会话后的第 20 天
单疗程后第 28 天,Carboxytherapy 和 Radiofrequency 对皮肤形态的影响
大体时间:单身后的第28天
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
单身后的第28天
单次疗程后第 44 天 Carboxytherapy 和射频对皮肤形态治疗的影响
大体时间:单个会话后的第 44 天
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
单个会话后的第 44 天
单次疗程后第 61 天,Carboxytherapy 和 Radiofrequency 对皮肤形态治疗的影响
大体时间:单个会话后的第 61 天
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
单个会话后的第 61 天
单次疗程后第 117 天,Carboxytherapy 和 Radiofrequency 对皮肤形态的影响
大体时间:单个会话后的第 117 天
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
单个会话后的第 117 天
单次疗程后第 120 天 Carboxytherapy 和射频对皮肤形态治疗的影响
大体时间:单个会话后的第 120 天
评估使用 Carboxytherapy 和射频治疗或未治疗的皮肤的弹性纤维和胶原重塑。 样本取自一名接受腹部整形手术的患者。 将样品固定,加工成石蜡并用 Picro sirus 和 Weigert 染色。 图像是使用 Zeiss Axiophot® 显微镜获取的,并使用 Adob​​e Photoshop® 进行了处理。
单个会话后的第 120 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adriana C Mendonça, Ph.D.、Federal University of Triângulo Mineiro

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月12日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月12日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEP1362

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅