Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av karboksyterapi og radiofrekvens på hudforyngelse

12. november 2013 oppdatert av: Adriana Clemente Mendonça
Karboksyterapi (CA) refererer til kutan og subkutan administrering av karbondioksidgass [CO2] for terapeutiske formål. Radiofrekvens (RF) er en metode som bruker elektrisk strøm til å generere varme inn i lagene av huden og det subkutane vevet. Begge teknikkene er indisert for behandling av slapphet i huden. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av CA og RF på menneskelig hud. Metoder: Åtte pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk, fikk en enkelt prosedyre av begge behandlingene. Ubehandlet hud ble brukt som kontroll. I et område på 49 cm2 (7 x 7 cm) i infra-navleregionen ble CA utført på høyre og RF på venstre side. Prøveinnsamlingsperioden varierte fra null til 120 dager. CA ble administrert med en hastighet på 40 ml/min, og den totale mengden CO2 infundert var ca. 20 ml. RF ble utført i en temperatur høyere enn 40ºC på epidermis i 5 minutter etter å ha nådd denne temperaturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ubehandlet hud ble brukt som kontroll. I et område på 49 cm2 (7 x 7 cm) i den infra-umbilical regionen ble CA utført på høyre side og RF på venstre side. CA ble administrert ved bruk av den skrå enden av en 30G ½ nål innført i huden i en vinkel på omtrent 30ºC og levert med en hastighet på 40 ml/min. Den totale mengden CO2 som ble infundert var ca. 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg av pasientens kroppsvekt) som omfatter hele avgrensede områder. For RF-behandlingen ble den epidermale temperaturen kontrollert ved hjelp av et infrarødt termometer overvåket til å nå 40ºC og behandlingstiden var på fem minutter etter å ha nådd denne temperaturen. Prøveinnsamlingen varierte fra null til 120 dager etter påføring. Prøvene ble deretter fikset, kuttet i parafin (5 µm) og farget med Picro sirus og Weigert. Morfologiske analyser ble innhentet ved hjelp av et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasil, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

27 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk og samtykker i å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter har blitt behandlet med kortikosteroider eller anti-inflammatorisk i løpet av protokollperioden, med kreft eller andre endringer som kontraindiserte bruk av karboksyterapi og radiofrekvens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Karboksyterapi
Den ble administrert ved bruk av den skrå enden av en 30G ½ nål innført i huden i en vinkel på omtrent 30ºC og levert med en hastighet på 40 ml/min. Den totale mengden CO2 som ble infundert var omtrent 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg av pasientens kroppsvekt) som omfattet hele det avgrensede området.
Annen: Karboksyterapi
Karboksyterapi ble utført på høyre side og RF på venstre side. CA ble administrert ved bruk av den skrå enden av en 30G ½ nål innført i huden i en vinkel på omtrent 30ºC og levert med en hastighet på 40 ml/min. Den totale mengden CO2 som ble infundert var omtrent 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg av pasientens kroppsvekt) som omfattet hele det avgrensede området.
Andre navn:
  • Fysioterapi behandling
Eksperimentell: Radiofrekvens
Den epidermale temperaturen ble kontrollert ved hjelp av et infrarødt termometer overvåket til å nå 40ºC og behandlingstiden var på fem minutter etter å ha nådd denne temperaturen.
Annen: Radiofrekvens
Den epidermale temperaturen ble kontrollert ved hjelp av et infrarødt termometer overvåket til å nå 40ºC og behandlingstiden var på fem minutter etter å ha nådd denne temperaturen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens på samme dag av en enkelt økt
Tidsramme: samme 1 dag av en enkelt økt behandling
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
samme 1 dag av en enkelt økt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens den fjerde dagen etter en enkelt økt
Tidsramme: Fjerde dag etter en enkelt økt
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
Fjerde dag etter en enkelt økt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens på den 20. dagen etter en enkelt økt
Tidsramme: 20. dag etter en enkelt økt
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
20. dag etter en enkelt økt
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens på den 28. dagen etter en enkelt økt
Tidsramme: 28. dag etter en singel
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
28. dag etter en singel
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens på den 44. dagen etter en enkelt økt
Tidsramme: 44. dag etter en enkelt økt
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
44. dag etter en enkelt økt
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens på den 61. dagen etter en enkelt økt
Tidsramme: 61. dag etter en enkelt økt
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
61. dag etter en enkelt økt
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens på den 117. dagen etter en enkelt økt
Tidsramme: 117. dag etter en enkelt økt
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
117. dag etter en enkelt økt
Effekt på hudmorfologisk behandling med karboksyterapi og radiofrekvens på den 120. dagen etter en enkelt økt
Tidsramme: 120. dag etter en enkelt økt
Evaluering av elastisk fiber og kollagen-remodellering fra hud behandlet eller ikke med karboksyterapi og radiofrekvens. Det ble tatt prøver fra en pasient som gjennomgikk abdominoplastikk. Prøvene ble fikset, bearbeidet til parafin og farget med Picro sirus og Weigert. Bildene ble tatt med et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de ble behandlet med Adobe Photoshop®.
120. dag etter en enkelt økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adriana Clemente Mendonça

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEP1362

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere