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Vergleich der Auswirkungen von Carboxytherapie und Radiofrequenz auf die Hautverjüngung

12. November 2013 aktualisiert von: Adriana Clemente Mendonça
Carboxytherapie (CA) bezieht sich auf die kutane und subkutane Verabreichung von Kohlendioxidgas [CO2] zu therapeutischen Zwecken. Radiofrequenz (RF) ist eine Methode, bei der elektrischer Strom verwendet wird, um Wärme in die Hautschichten und das Unterhautgewebe zu erzeugen. Beide Techniken sind zur Behandlung von Hautschlaffheit indiziert. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von CA und RF auf die menschliche Haut zu vergleichen. Methoden: Acht Patienten, die sich einer Abdominoplastik unterzogen hatten, erhielten einen einzigen Eingriff mit beiden Behandlungen. Als Kontrolle diente unbehandelte Haut. Auf einer Fläche von 49 cm2 (7 x 7 cm) in der Infraumbilikalregion wurde rechts CA und links RF durchgeführt. Der Probenentnahmezeitraum reichte von null bis 120 Tagen. CA wurde mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min verabreicht, und die Gesamtmenge an infundiertem CO2 betrug ungefähr 20 ml. RF wurde bei einer Temperatur von mehr als 40°C auf der Epidermis für 5 Minuten nach Erreichen dieser Temperatur durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Kontrolle diente unbehandelte Haut. Auf einer Fläche von 49 cm2 (7 x 7 cm) in der Infraumbilikalregion wurde CA auf der rechten Seite und RF auf der linken Seite durchgeführt. CA wurde mit dem abgeschrägten Ende einer 30 G ½-Nadel verabreicht, die in einem Winkel von etwa 30 °C in die Haut eingeführt und mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min abgegeben wurde. Die Gesamtmenge des infundierten CO2 betrug etwa 20 ml (0,3 bis 0,6 ml/kg Körpergewicht des Patienten) und umfasste den gesamten abgegrenzten Bereich. Für die RF-Behandlung wurde die epidermale Temperatur unter Verwendung eines Infrarotthermometers kontrolliert, das überwacht wurde, um 40°C zu erreichen, und die Behandlungszeit betrug fünf Minuten, beginnend nachdem diese Temperatur erreicht wurde. Die Probenentnahme variierte von null bis 120 Tage nach der Anwendung. Die Proben wurden dann fixiert, in Paraffin (5 µm) geschnitten und mit Picro sirus und Weigert gefärbt. Morphologische Analysen wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasilien, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bauchdeckenstraffung unterzogen haben und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Dauer des Protokolls mit Kortikosteroiden oder entzündungshemmenden Mitteln behandelt wurden, mit Krebs oder anderen Veränderungen, die die Anwendung von Carboxytherapie und Hochfrequenz kontraindizierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carboxytherapie
Es wurde mit dem abgeschrägten Ende einer 30 G ½-Nadel verabreicht, die in einem Winkel von etwa 30 °C in die Haut eingeführt und mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min abgegeben wurde. Die Gesamtmenge des infundierten CO2 betrug etwa 20 ml (0,3 bis 0,6 ml/kg Körpergewicht des Patienten) und umfasste den gesamten abgegrenzten Bereich.
Sonstiges: Carboxytherapie
Die Carboxytherapie wurde auf der rechten Seite und RF auf der linken Seite durchgeführt. CA wurde mit dem abgeschrägten Ende einer 30 G ½-Nadel verabreicht, die in einem Winkel von etwa 30 °C in die Haut eingeführt und mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min abgegeben wurde. Die Gesamtmenge des infundierten CO2 betrug etwa 20 ml (0,3 bis 0,6 ml/kg Körpergewicht des Patienten) und umfasste den gesamten abgegrenzten Bereich.
Andere Namen:
  • Physiotherapeutische Behandlung
Experimental: Radiofrequenz
Die epidermale Temperatur wurde unter Verwendung eines Infrarotthermometers kontrolliert, das überwacht wurde, um 40°C zu erreichen, und die Behandlungszeit betrug fünf Minuten, beginnend nach Erreichen dieser Temperatur.
Sonstiges: Radiofrequenz
Die epidermale Temperatur wurde unter Verwendung eines Infrarotthermometers kontrolliert, das überwacht wurde, um 40°C zu erreichen, und die Behandlungszeit betrug fünf Minuten, beginnend nach Erreichen dieser Temperatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am selben Tag einer einzigen Sitzung
Zeitfenster: gleichen 1 Tag einer Einzelsitzungsbehandlung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
gleichen 1 Tag einer Einzelsitzungsbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am vierten Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 4. Tag nach einer Einzelsitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
4. Tag nach einer Einzelsitzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 20. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 20. Tag nach einer Einzelsitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
20. Tag nach einer Einzelsitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 28. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 28. Tag nach einer Single
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® verarbeitet.
28. Tag nach einer Single
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 44. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 44. Tag nach einer Einzelsitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
44. Tag nach einer Einzelsitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 61. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 61. Tag nach einer einzigen Sitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
61. Tag nach einer einzigen Sitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 117. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 117. Tag nach einer einzigen Sitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
117. Tag nach einer einzigen Sitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 120. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 120. Tag nach einer einzigen Sitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
120. Tag nach einer einzigen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adriana Clemente Mendonça

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP1362

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