- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981980
Comparaison des effets de la carboxythérapie et de la radiofréquence sur le rajeunissement de la peau
12 novembre 2013 mis à jour par: Adriana Clemente Mendonça
La carboxythérapie (CA) désigne l'administration cutanée et sous-cutanée de gaz carbonique [CO2] à des fins thérapeutiques.
La radiofréquence (RF) est une méthode qui utilise le courant électrique pour générer de la chaleur dans les couches de la peau et du tissu sous-cutané.
Les deux techniques sont indiquées pour le traitement du relâchement cutané.
Le but de cette étude était de comparer les effets de CA et RF sur la peau humaine.
Méthodes : Huit patients ayant subi une chirurgie d'abdominoplastie ont reçu une seule procédure des deux traitements.
La peau non traitée a été utilisée comme témoin.
Dans une zone de 49 cm2 (7 x 7 cm) dans la région infra-ombilicale, l'AC a été réalisée à droite et la RF à gauche.
La période de prélèvement des échantillons variait de zéro à 120 jours.
Le CA a été administré à une vitesse de 40 ml/min et la quantité totale de CO2 infusée était d'environ 20 ml.
La RF a été réalisée à une température supérieure à 40°C sur l'épiderme pendant 5 minutes après avoir atteint cette température.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peau non traitée a été utilisée comme témoin.
Dans une zone de 49 cm2 (7 x 7 cm) dans la région infra-ombilicale, l'AC a été réalisée du côté droit et la RF du côté gauche.
L'AC a été administrée à l'aide de l'extrémité biseautée d'une aiguille 30G ½ introduite dans la peau à un angle d'environ 30 ºC et délivrée à une vitesse de 40 mL/min.
La quantité totale de CO2 perfusée était d'environ 20 ml (0,3 à 0,6 ml/kg de poids corporel du patient) englobant l'ensemble de la zone délimitée.
Pour le traitement RF, la température épidermique a été contrôlée à l'aide d'un thermomètre infrarouge contrôlé pour atteindre 40°C et le temps de traitement était de cinq minutes commençant après avoir atteint cette température.
Le prélèvement d'échantillons variait de zéro à 120 jours après l'application.
Les échantillons ont ensuite été fixés, coupés dans de la paraffine (5 µm) et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les analyses morphologiques ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MG
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Uberaba, MG, Brésil, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie d'abdominoplastie et acceptant de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- les patients ont été traités avec des corticostéroïdes ou des anti-inflammatoires pendant la période du protocole, avec un cancer ou une autre modification qui contre-indiquait l'application de la carboxythérapie et de la radiofréquence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Carboxythérapie
Il a été administré à l'aide de l'extrémité biseautée d'une aiguille 30G ½ introduite dans la peau à un angle d'environ 30°C et délivrée à une vitesse de 40 mL/min.
La quantité totale de CO2 perfusée était d'environ 20 mL (0,3 à 0,6 mL/kg de poids corporel du patient) englobant toute la zone délimitée.
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La carboxythérapie était pratiquée du côté droit et la RF du côté gauche.
L'AC a été administrée à l'aide de l'extrémité biseautée d'une aiguille 30G ½ introduite dans la peau à un angle d'environ 30 ºC et délivrée à une vitesse de 40 mL/min.
La quantité totale de CO2 perfusée était d'environ 20 mL (0,3 à 0,6 mL/kg de poids corporel du patient) englobant toute la zone délimitée.
Autres noms:
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Expérimental: Fréquence radio
La température épidermique a été contrôlée à l'aide d'un thermomètre infrarouge contrôlé pour atteindre 40°C et le temps de traitement était de cinq minutes commençant après avoir atteint cette température.
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La température épidermique a été contrôlée à l'aide d'un thermomètre infrarouge contrôlé pour atteindre 40°C et le temps de traitement était de cinq minutes commençant après avoir atteint cette température.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence le même jour d'une seule séance
Délai: même traitement 1 jour d'une seule séance
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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même traitement 1 jour d'une seule séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence au quatrième jour après une seule séance
Délai: 4ème jour après une seule séance
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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4ème jour après une seule séance
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence au 20ème jour après une seule séance
Délai: 20ème jour après une seule séance
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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20ème jour après une seule séance
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence au 28ème jour après une seule séance
Délai: 28e jour après un simple
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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28e jour après un simple
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence au 44ème jour après une seule séance
Délai: 44e jour après une seule séance
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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44e jour après une seule séance
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence au 61ème jour après une seule séance
Délai: 61e jour après une seule séance
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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61e jour après une seule séance
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence au 117ème jour après une seule séance
Délai: 117e jour après une seule séance
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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117e jour après une seule séance
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Effet sur la morphologie cutanée du traitement par Carboxythérapie et Radiofréquence au 120ème jour après une seule séance
Délai: 120ème jour après une seule session
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Evaluation du remodelage des fibres élastiques et du collagène des peaux traitées ou non par Carboxythérapie et Radiofréquence.
Des échantillons ont été prélevés sur un patient ayant subi une abdominoplastie.
Les échantillons ont été fixés, traités à la paraffine et colorés avec Picro sirus et Weigert.
Les images ont été acquises à l'aide d'un microscope Zeiss Axiophot®, et elles ont été traitées à l'aide d'Adobe Photoshop®.
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120ème jour après une seule session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP1362
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .