Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af carboxyterapi og radiofrekvens på hudforyngelse

12. november 2013 opdateret af: Adriana Clemente Mendonça
Carboxyterapi (CA) refererer til kutan og subkutan administration af kuldioxidgas [CO2] til terapeutiske formål. Radiofrekvens (RF) er en metode, der bruger elektrisk strøm til at generere varme ind i lagene af huden og det subkutane væv. Begge teknikker er indiceret til behandling af hudløshed. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af CA og RF på menneskelig hud. Metoder: Otte patienter, der gennemgik en abdominoplastikoperation, modtog en enkelt procedure af begge behandlinger. Ubehandlet hud blev anvendt som kontrol. I et område på 49 cm2 (7 x 7 cm) i infra-navlestrengsområdet blev CA udført på højre og RF på venstre side. Prøveindsamlingsperioden varierede fra nul til 120 dage. CA blev indgivet med en hastighed på 40 ml/min., og den totale mængde af infunderet CO2 var ca. 20 ml. RF blev udført i en temperatur højere end 40ºC på epidermis i 5 minutter efter at have nået denne temperatur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ubehandlet hud blev anvendt som kontrol. I et område på 49 cm2 (7 x 7 cm) i det infra-umbilical område blev CA udført på højre side og RF på venstre side. CA blev indgivet ved hjælp af den skrå ende af en 30G ½ nål indført i huden i en vinkel på ca. 30ºC og afgivet med en hastighed på 40 ml/min. Den samlede mængde CO2, der blev infunderet, var ca. 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg af patientens kropsvægt), omfattende hele den afgrænsede are. Til RF-behandlingen blev den epidermale temperatur kontrolleret ved hjælp af et infrarødt termometer, der blev overvåget til at nå 40ºC, og behandlingstiden var på fem minutter, startende efter at have nået denne temperatur. Prøveindsamlingen varierede fra nul til 120 dage efter påføring. Prøverne blev derefter fikseret, skåret i paraffin (5 µm) og farvet med Picro sirus og Weigert. Morfologiske analyser blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot® mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasilien, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

27 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en abdominoplastikoperation og accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter er blevet behandlet med kortikosteroider eller antiinflammatoriske lægemidler i løbet af protokollen, med cancer eller anden ændring, der kontraindiceret anvendelsen af ​​carboxyterapi og radiofrekvens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carboxyterapi
Det blev indgivet ved hjælp af den skrå ende af en 30G ½ nål indført i huden i en vinkel på ca. 30ºC og leveret med en hastighed på 40 ml/min. Den samlede mængde CO2 infunderet var ca. 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg af patientens kropsvægt) omfattende hele det afgrænsede område.
Andet: Carboxyterapi
Carboxyterapi blev udført på højre side og RF på venstre side. CA blev indgivet ved hjælp af den skrå ende af en 30G ½ nål indført i huden i en vinkel på ca. 30ºC og afgivet med en hastighed på 40 ml/min. Den samlede mængde CO2 infunderet var ca. 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg af patientens kropsvægt) omfattende hele det afgrænsede område.
Andre navne:
  • Fysioterapi behandling
Eksperimentel: Radiofrekvens
Den epidermale temperatur blev kontrolleret ved hjælp af et infrarødt termometer, der blev overvåget til at nå 40ºC, og behandlingstiden var på fem minutter, startende efter at have nået denne temperatur.
Andet: Radiofrekvens
Den epidermale temperatur blev kontrolleret ved hjælp af et infrarødt termometer, der blev overvåget til at nå 40ºC, og behandlingstiden var på fem minutter, startende efter at have nået denne temperatur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med Carboxyterapi og Radiofrekvens på samme dag af en enkelt session
Tidsramme: samme 1 dag af en enkelt sessionsbehandling
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
samme 1 dag af en enkelt sessionsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens den fjerde dag efter en enkelt session
Tidsramme: 4. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
4. dag efter en enkelt session

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 20. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 20. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
20. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 28. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 28. dag efter en single
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
28. dag efter en single
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 44. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 44. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
44. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 61. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 61. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
61. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 117. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 117. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
117. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 120. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 120. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
120. dag efter en enkelt session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adriana Clemente Mendonça

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP1362

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner