Comparación de los Efectos de la Carboxiterapia y la Radiofrecuencia en el Rejuvenecimiento de la Piel
12 de noviembre de 2013 actualizado por: Adriana Clemente Mendonça
La carboxiterapia (AC) se refiere a la administración cutánea y subcutánea de gas dióxido de carbono [CO2] con fines terapéuticos.
La radiofrecuencia (RF) es un método que utiliza corriente eléctrica para generar calor en las capas de la piel y el tejido subcutáneo.
Ambas técnicas están indicadas para el tratamiento de la laxitud cutánea.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de CA y RF en la piel humana.
Métodos: Ocho pacientes operados de abdominoplastia recibieron un solo procedimiento de ambos tratamientos.
La piel sin tratar se usó como control.
En un área de 49 cm2 (7 x 7 cm) en la región infraumbilical se realizó CA del lado derecho y RF del lado izquierdo.
El período de recolección de muestras osciló entre cero y 120 días.
La CA se administró a una velocidad de 40 ml/min y la cantidad total de CO2 infundida fue de aproximadamente 20 ml.
La RF se realizó a una temperatura superior a 40ºC sobre la epidermis durante 5 minutos después de alcanzar esta temperatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piel sin tratar se usó como control.
En un área de 49 cm2 (7 x 7 cm) en la región infraumbilical se realizó CA del lado derecho y RF del lado izquierdo.
La CA se administró utilizando el extremo biselado de una aguja de 30G ½ que se introdujo en la piel en un ángulo de aproximadamente 30 ºC y se administró a una velocidad de 40 ml/min.
La cantidad total de CO2 infundida fue de aproximadamente 20 mL (0,3 a 0,6 mL/kg de peso corporal del paciente) abarcando todo el área delimitada.
Para el tratamiento RF se controló la temperatura epidérmica mediante un termómetro infrarrojo monitorizado hasta alcanzar los 40ºC y el tiempo de tratamiento fue de cinco minutos a partir de haber alcanzado esta temperatura.
La recolección de muestras varió de cero a 120 días después de la aplicación.
A continuación, las muestras se fijaron, se cortaron en parafina (5 µm) y se tiñeron con Picro sirus y Weigert.
Los análisis morfológicos se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brasil, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de abdominoplastia y aceptan participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes tratados con corticoides o antiinflamatorios durante el período del protocolo, con cáncer u otra alteración que contraindique la aplicación de carboxiterapia y radiofrecuencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Carboxiterapia
Se administró utilizando el extremo biselado de una aguja de 30G ½ que se introdujo en la piel en un ángulo de aproximadamente 30 ºC y se administró a una velocidad de 40 ml/min.
La cantidad total de CO2 infundida fue de aproximadamente 20 mL (0,3 a 0,6 mL/kg de peso corporal del paciente) abarcando toda el área delimitada.
|
Se realizó carboxiterapia en el lado derecho y RF en el lado izquierdo.
La CA se administró utilizando el extremo biselado de una aguja de 30G ½ que se introdujo en la piel en un ángulo de aproximadamente 30 ºC y se administró a una velocidad de 40 ml/min.
La cantidad total de CO2 infundida fue de aproximadamente 20 mL (0,3 a 0,6 mL/kg de peso corporal del paciente) abarcando toda el área delimitada.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Frecuencia de radio
La temperatura epidérmica se controló mediante un termómetro infrarrojo monitorizado hasta alcanzar los 40ºC y el tiempo de tratamiento fue de cinco minutos a partir de haber alcanzado esta temperatura.
|
La temperatura epidérmica se controló mediante un termómetro infrarrojo monitorizado hasta alcanzar los 40ºC y el tiempo de tratamiento fue de cinco minutos a partir de haber alcanzado esta temperatura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto en la Morfología de la Piel del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia el mismo día de una sola sesión
Periodo de tiempo: mismo 1 día de tratamiento de una sola sesión
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
mismo 1 día de tratamiento de una sola sesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto sobre la morfología cutánea del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia al cuarto día de una única sesión
Periodo de tiempo: 4to día después de una sola sesión
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
4to día después de una sola sesión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto en la Morfología de la Piel del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia a los 20 días de una sola sesión
Periodo de tiempo: 20 días después de una sola sesión
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
20 días después de una sola sesión
|
|
Efecto en la Morfología de la Piel del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia a los 28 días de una sola sesión
Periodo de tiempo: 28 días después de un sencillo
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
28 días después de un sencillo
|
|
Efecto en la Morfología de la Piel del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia a los 44 días de una sola sesión
Periodo de tiempo: Día 44 después de una sola sesión
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
Día 44 después de una sola sesión
|
|
Efecto en la Morfología de la Piel del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia al día 61 después de una sola sesión
Periodo de tiempo: 61 días después de una sola sesión
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
61 días después de una sola sesión
|
|
Efecto en la Morfología de la Piel del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia al día 117 de una sola sesión
Periodo de tiempo: 117 días después de una sola sesión
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
117 días después de una sola sesión
|
|
Efecto en la Morfología de la Piel del tratamiento con Carboxiterapia y Radiofrecuencia al día 120 de una única sesión
Periodo de tiempo: 120 días después de una sola sesión
|
Evaluación del remodelado de fibras elásticas y colágeno de pieles tratadas o no con Carboxiterapia y Radiofrecuencia.
Se obtuvieron muestras de un paciente que se sometió a una cirugía de abdominoplastia.
Las muestras fueron fijadas, procesadas en parafina y teñidas con Picro sirus y Weigert.
Las imágenes se adquirieron con un microscopio Zeiss Axiophot® y se procesaron con Adobe Photoshop®.
|
120 días después de una sola sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEP1362
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .