Comparação dos Efeitos da Carboxiterapia e da Radiofrequência no Rejuvenescimento da Pele
12 de novembro de 2013 atualizado por: Adriana Clemente Mendonça
A carboxiterapia (CA) refere-se à administração cutânea e subcutânea de gás carbônico [CO2] para fins terapêuticos.
A radiofrequência (RF) é um método que utiliza corrente elétrica para gerar calor nas camadas da pele e no tecido subcutâneo.
Ambas as técnicas são indicadas para o tratamento da flacidez cutânea.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da CA e da RF na pele humana.
Métodos: Oito pacientes submetidos à cirurgia de abdominoplastia receberam um único procedimento de ambos os tratamentos.
A pele não tratada foi usada como controle.
Em uma área de 49 cm2 (7 x 7 cm) na região infraumbilical foi realizada CA à direita e RF à esquerda.
O período de coleta das amostras variou de zero a 120 dias.
A CA foi administrada a uma velocidade de 40 ml/min, e a quantidade total de CO2 infundida foi de aproximadamente 20 ml.
A RF foi realizada em temperatura superior a 40ºC na epiderme por 5 minutos após atingir esta temperatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pele não tratada foi usada como controle.
Em uma área de 49 cm2 (7 x 7 cm) na região infraumbilical foi realizada AC do lado direito e RF do lado esquerdo.
A CA foi administrada com a ponta chanfrada de uma agulha 30G ½ introduzida na pele em um ângulo de aproximadamente 30ºC e liberada a uma velocidade de 40 mL/min.
A quantidade total de CO2 infundida foi de aproximadamente 20 mL (0,3 a 0,6 mL/kg de peso corporal do paciente) abrangendo toda a área delimitada.
Para o tratamento com RF, a temperatura epidérmica foi controlada por meio de termômetro infravermelho monitorado para atingir 40ºC e o tempo de tratamento foi de cinco minutos, iniciando-se após atingir esta temperatura.
A coleta das amostras variou de zero a 120 dias após a aplicação.
As amostras foram então fixadas, cortadas em parafina (5 µm) e coradas com Picro sirus e Weigert.
As análises morfológicas foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MG
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Uberaba, MG, Brasil, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
27 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se submeteram à cirurgia de abdominoplastia e concordaram em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- pacientes em tratamento com corticoides ou anti-inflamatórios durante o período do protocolo, com câncer ou outra alteração que contraindicasse a aplicação de carboxiterapia e radiofrequência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carboxiterapia
Foi administrado com a ponta chanfrada de uma agulha 30G ½ introduzida na pele em um ângulo de aproximadamente 30ºC e entregue a uma velocidade de 40 mL/min.
A quantidade total de CO2 infundida foi de aproximadamente 20 mL (0,3 a 0,6 mL/kg de peso corporal do paciente) abrangendo toda a área delimitada.
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A carboxiterapia foi realizada no lado direito e a RF no lado esquerdo.
A CA foi administrada com a ponta chanfrada de uma agulha 30G ½ introduzida na pele em um ângulo de aproximadamente 30ºC e liberada a uma velocidade de 40 mL/min.
A quantidade total de CO2 infundida foi de aproximadamente 20 mL (0,3 a 0,6 mL/kg de peso corporal do paciente) abrangendo toda a área delimitada.
Outros nomes:
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Experimental: Frequência de rádio
A temperatura epidérmica foi controlada por meio de termômetro infravermelho monitorado para atingir 40ºC e o tempo de tratamento foi de cinco minutos a partir da obtenção desta temperatura.
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A temperatura epidérmica foi controlada por meio de termômetro infravermelho monitorado para atingir 40ºC e o tempo de tratamento foi de cinco minutos a partir da obtenção desta temperatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no mesmo dia de uma única sessão
Prazo: mesmo 1 dia de tratamento de uma única sessão
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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mesmo 1 dia de tratamento de uma única sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no quarto dia após uma única sessão
Prazo: 4º dia após uma única sessão
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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4º dia após uma única sessão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no 20º dia após sessão única
Prazo: 20º dia após uma única sessão
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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20º dia após uma única sessão
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no 28º dia após sessão única
Prazo: 28º dia após um único
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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28º dia após um único
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no 44º dia após uma única sessão
Prazo: 44º dia após uma única sessão
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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44º dia após uma única sessão
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no 61º dia após sessão única
Prazo: 61º dia após uma única sessão
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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61º dia após uma única sessão
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no 117º dia após sessão única
Prazo: 117º dia após uma única sessão
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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117º dia após uma única sessão
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Efeito na morfologia da pele Tratamento com Carboxiterapia e Radiofrequência no 120º dia após sessão única
Prazo: 120º dia após uma única sessão
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Avaliação da remodelação das fibras elásticas e colágenas da pele tratada ou não com Carboxiterapia e Radiofrequência.
As amostras foram obtidas de um paciente submetido à cirurgia de abdominoplastia.
As amostras foram fixadas, processadas em parafina e coradas com Picro sirus e Weigert.
As imagens foram adquiridas em microscópio Zeiss Axiophot® e processadas em Adobe Photoshop®.
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120º dia após uma única sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEP1362
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