Porównanie wpływu karboksyterapii i radiofrekwencji na odmłodzenie skóry
12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Adriana Clemente Mendonça
Karboksyterapia (CA) odnosi się do skórnego i podskórnego podawania gazowego dwutlenku węgla [CO2] w celach terapeutycznych.
Fale radiowe (RF) to metoda wykorzystująca prąd elektryczny do wytwarzania ciepła w warstwach skóry i tkanki podskórnej.
Obie techniki wskazane są w leczeniu wiotkości skóry.
Celem tego badania było porównanie wpływu CA i RF na ludzką skórę.
Metody: Ośmiu pacjentów poddanych plastyce brzucha otrzymało jeden zabieg obu zabiegów.
Nietraktowaną skórę zastosowano jako kontrolę.
Na obszarze 49 cm2 (7 x 7 cm) w okolicy pępkowej wykonano CA po stronie prawej i RF po stronie lewej.
Okres pobierania próbek wynosił od zera do 120 dni.
CA podawano z szybkością 40 ml/min, a całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml.
RF prowadzono w temperaturze wyższej niż 40ºC na naskórku przez 5 minut po osiągnięciu tej temperatury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nietraktowaną skórę zastosowano jako kontrolę.
Na obszarze 49 cm2 (7 x 7 cm) w okolicy pępkowej wykonano CA po stronie prawej i RF po stronie lewej.
CA podawano ściętą końcówką igły 30G ½ wprowadzanej w skórę pod kątem około 30ºC i dostarczano z prędkością 40 ml/min.
Całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml (0,3 do 0,6 ml/kg masy ciała pacjenta) obejmując cały wyznaczony obszar.
W przypadku zabiegu RF temperaturę naskórka kontrolowano za pomocą termometru na podczerwień monitorowanego do osiągnięcia 40°C, a czas zabiegu wynosił pięć minut, począwszy od osiągnięcia tej temperatury.
Pobieranie próbek wahało się od zera do 120 dni po aplikacji.
Próbki następnie utrwalono, pocięto w parafinie (5 µm) i wybarwiono Picro sirus i Weigert.
Analizy morfologiczne wykonano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiophot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brazylia, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację plastyki brzucha i wyrażają zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami przeciwzapalnymi w okresie objętym protokołem, z chorobą nowotworową lub inną zmianą przeciwwskazaną do zastosowania karboksyterapii i radiofrekwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karboksyterapia
Podawany był za pomocą ściętego końca igły 30G ½ wprowadzonej w skórę pod kątem około 30ºC i podawanej z prędkością 40 ml/min.
Całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml (0,3 do 0,6 ml/kg masy ciała pacjenta) obejmując cały wyznaczony obszar.
|
Karboksyterapię wykonano po stronie prawej, a RF po stronie lewej.
CA podawano ściętą końcówką igły 30G ½ wprowadzanej w skórę pod kątem około 30ºC i dostarczano z prędkością 40 ml/min.
Całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml (0,3 do 0,6 ml/kg masy ciała pacjenta) obejmując cały wyznaczony obszar.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Częstotliwość radiowa
Temperaturę naskórka kontrolowano za pomocą termometru na podczerwień monitorowanego do osiągnięcia 40°C, a czas zabiegu wynosił pięć minut, począwszy od osiągnięcia tej temperatury.
|
Temperaturę naskórka kontrolowano za pomocą termometru na podczerwień monitorowanego do osiągnięcia 40°C, a czas zabiegu wynosił pięć minut, począwszy od osiągnięcia tej temperatury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w tym samym dniu jednej sesji
Ramy czasowe: ten sam 1 dzień zabiegu jednosesyjnego
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
ten sam 1 dzień zabiegu jednosesyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry czwartego dnia po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 4 dzień po jednej sesji
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
4 dzień po jednej sesji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w 20. dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 20 dzień po jednej sesji
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
20 dzień po jednej sesji
|
|
Wpływ na morfologię skóry po zabiegu Karboksyterapii i Radiofrekwencji w 28 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 28 dzień po singlu
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
28 dzień po singlu
|
|
Wpływ na morfologię skóry po zabiegu Karboksyterapii i Radiofrekwencji w 44 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 44 dzień po jednej sesji
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
44 dzień po jednej sesji
|
|
Wpływ na morfologię skóry po zabiegu Karboksyterapii i Radiofrekwencji w 61 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 61 dzień po jednej sesji
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
61 dzień po jednej sesji
|
|
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w 117 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 117 dzień po jednej sesji
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
117 dzień po jednej sesji
|
|
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w 120 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 120 dzień po jednej sesji
|
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi.
Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha.
Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert.
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
|
120 dzień po jednej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP1362
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone