Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků karboxyterapie a radiofrekvence na omlazení pleti

12. listopadu 2013 aktualizováno: Adriana Clemente Mendonça
Karboxyterapie (CA) označuje kožní a subkutánní podávání plynného oxidu uhličitého [CO2] pro terapeutické účely. Radiofrekvence (RF) je metoda, která využívá elektrický proud k vytváření tepla do vrstev kůže a podkoží. Obě techniky jsou indikovány k léčbě laxity kůže. Cílem této studie bylo porovnat účinky CA a RF na lidskou kůži. Metodika: Osm pacientů, kteří podstoupili operaci abdominoplastiky, podstoupilo jediný výkon obou ošetření. Neošetřená kůže byla použita jako kontrola. V oblasti 49 cm2 (7 x 7 cm) v infrapupeční oblasti byla provedena CA vpravo a RF vlevo. Doba odběru vzorků se pohybovala od nuly do 120 dnů. CA byla podávána rychlostí 40 ml/min a celkové množství infundovaného CO2 bylo přibližně 20 ml. RF byla prováděna při teplotě vyšší než 40 °C na epidermis po dobu 5 minut po dosažení této teploty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neošetřená kůže byla použita jako kontrola. V oblasti 49 cm2 (7 x 7 cm) v infraumbilikální oblasti byla provedena CA na pravé straně a RF na levé straně. CA byla podávána pomocí zkoseného konce 30G ½ jehly zavedené do kůže pod úhlem přibližně 30 °C a dodávané rychlostí 40 ml/min. Celkové množství infundovaného CO2 bylo přibližně 20 ml (0,3 až 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti pacienta), což zahrnuje celé vymezené plochy. Pro ošetření RF byla epidermální teplota kontrolována pomocí infračerveného teploměru monitorovaného tak, aby dosáhla 40 °C a doba ošetření byla pět minut počínaje od dosažení této teploty. Odběr vzorků se pohyboval od nuly do 120 dnů po aplikaci. Vzorky byly poté fixovány, nařezány v parafínu (5 um) a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Morfologické analýzy byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • MG
      • Uberaba, MG, Brazílie, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci abdominoplastiky a souhlasí s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti léčení kortikosteroidy nebo protizánětlivými léky během období protokolu, s rakovinou nebo jinou změnou, která kontraindikovala aplikaci karboxyterapie a radiofrekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Karboxyterapie
Byl podán pomocí zkoseného konce jehly 30G ½ zavedené do kůže pod úhlem přibližně 30 °C a podávané rychlostí 40 ml/min. Celkové množství infuze CO2 bylo přibližně 20 ml (0,3 až 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti pacienta) pokrývající celou vymezenou oblast.
Jiný: Karboxyterapie
Karboxyterapie byla provedena na pravé straně a RF na levé straně. CA byla podávána pomocí zkoseného konce 30G ½ jehly zavedené do kůže pod úhlem přibližně 30 °C a dodávané rychlostí 40 ml/min. Celkové množství infuze CO2 bylo přibližně 20 ml (0,3 až 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti pacienta) pokrývající celou vymezenou oblast.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie léčba
Experimentální: Rádiová frekvence
Epidermální teplota byla kontrolována pomocí infračerveného teploměru monitorovaného tak, aby dosáhla 40 °C a doba ošetření byla pět minut počínaje od dosažení této teploty.
Jiný: Rádiová frekvence
Epidermální teplota byla kontrolována pomocí infračerveného teploměru monitorovaného tak, aby dosáhla 40 °C a doba ošetření byla pět minut počínaje od dosažení této teploty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence ve stejný den jednoho sezení
Časové okno: stejný 1 den jednorázového ošetření
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
stejný 1 den jednorázového ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence čtvrtý den po jediném sezení
Časové okno: 4. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
4. den po jediném sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 20. den po jediném sezení
Časové okno: 20. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
20. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 28. den po jediném sezení
Časové okno: 28. den po singlu
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
28. den po singlu
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 44. den po jediném sezení
Časové okno: 44. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
44. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 61. den po jediném sezení
Časové okno: 61. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
61. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 117. den po jediném sezení
Časové okno: 117. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
117. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 120. den po jediném sezení
Časové okno: 120. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
120. den po jediném sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adriana Clemente Mendonça

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEP1362

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit