- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01981980
Karboksiterapian ja radiotaajuuden vaikutusten vertailu ihon nuorentumiseen
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Adriana Clemente Mendonça
Karboksiterapialla (CA) tarkoitetaan hiilidioksidikaasun [CO2] antamista iholle ja ihon alle hoitotarkoituksiin.
Radiotaajuus (RF) on menetelmä, joka käyttää sähkövirtaa lämmön tuottamiseen ihon ja ihonalaisen kudoksen kerroksiin.
Molemmat tekniikat on tarkoitettu ihon löysyyden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata CA:n ja RF:n vaikutuksia ihmisen ihoon.
Menetelmät: Kahdeksan abdominoplastialeikkauspotilasta sai yhden toimenpiteen molemmista hoidoista.
Käsittelemätöntä ihoa käytettiin kontrollina.
49 cm2:n (7 x 7 cm) alueella navan sisäpuolella CA suoritettiin oikealla ja RF vasemmalla puolella.
Näytteenottoaika vaihteli nollasta 120 päivään.
CA:ta annettiin nopeudella 40 ml/min, ja infusoidun CO2:n kokonaismäärä oli noin 20 ml.
RF suoritettiin yli 40 ºC lämpötilassa orvaskeden päällä 5 minuutin ajan tämän lämpötilan saavuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsittelemätöntä ihoa käytettiin kontrollina.
49 cm2:n (7 x 7 cm) alueella navan sisäpuolella CA suoritettiin oikealle puolelle ja RF vasemmalle puolelle.
CA annettiin käyttämällä 30G ½ neulan viistettyä päätä, joka työnnettiin ihoon noin 30 ºC:n kulmassa ja annettiin nopeudella 40 ml/min.
Infusoidun CO2:n kokonaismäärä oli noin 20 ml (0,3 - 0,6 ml/kg potilaan ruumiinpainoa) sisältäen koko rajatun alueen.
RF-käsittelyä varten orvaskeden lämpötilaa säädettiin infrapunalämpömittarilla, jota seurattiin saavuttamaan 40 ºC, ja käsittelyaika oli viisi minuuttia tämän lämpötilan saavuttamisesta alkaen.
Näytteenotto vaihteli nollasta 120 päivään levityksen jälkeen.
Sitten näytteet kiinnitettiin, leikattiin parafiiniin (5 um) ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Morfologiset analyysit hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brasilia, 38015050
- Adriana Clemente Mendonça
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin abdominoplastia ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joita on hoidettu kortikosteroideilla tai anti-inflammatorisilla lääkkeillä protokollajakson aikana, joilla on syöpä tai muu muutos, joka on vasta-aiheinen karboksiterapian ja radiotaajuuden soveltamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karboksiterapia
Se annettiin käyttämällä 30 G ½ neulan viistotettua päätä, joka työnnettiin ihoon noin 30 ºC:n kulmassa ja annettiin nopeudella 40 ml/min.
Infusoidun CO2:n kokonaismäärä oli noin 20 ml (0,3 - 0,6 ml/kg potilaan ruumiinpainoa), joka kattaa koko rajatun alueen.
|
Karboksiterapia suoritettiin oikealle puolelle ja RF vasemmalle puolelle.
CA annettiin käyttämällä 30G ½ neulan viistettyä päätä, joka työnnettiin ihoon noin 30 ºC:n kulmassa ja annettiin nopeudella 40 ml/min.
Infusoidun CO2:n kokonaismäärä oli noin 20 ml (0,3 - 0,6 ml/kg potilaan ruumiinpainoa), joka kattaa koko rajatun alueen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Radiotaajuus
Orvaskeden lämpötilaa säädettiin infrapunalämpömittarilla, jota tarkkailtiin saavuttamaan 40 °C, ja käsittelyaika oli viisi minuuttia tämän lämpötilan saavuttamisesta alkaen.
|
Orvaskeden lämpötilaa säädettiin infrapunalämpömittarilla, jota tarkkailtiin saavuttamaan 40 °C, ja käsittelyaika oli viisi minuuttia tämän lämpötilan saavuttamisesta alkaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus ihon morfologiaan karboksiterapialla ja radiotaajuudella yhden istunnon samana päivänä
Aikaikkuna: sama 1 päivä yhden hoitokerran aikana
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
sama 1 päivä yhden hoitokerran aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus ihon morfologiseen hoitoon karboksiterapialla ja radiotaajuudella neljäntenä päivänä yhden istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 4. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
4. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus ihon morfologiseen hoitoon karboksiterapialla ja radiotaajuudella 20. päivänä yhden istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 20. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
20. päivä yhden istunnon jälkeen
|
|
Vaikutus ihon morfologiseen hoitoon karboksiterapialla ja radiotaajuudella 28. päivänä yhden istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 28. päivä yhden jälkeen
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
28. päivä yhden jälkeen
|
|
Vaikutus ihon morfologiseen hoitoon karboksiterapialla ja radiotaajuudella 44. päivänä yhden istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 44. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
44. päivä yhden istunnon jälkeen
|
|
Vaikutus ihon morfologiseen hoitoon karboksiterapialla ja radiotaajuudella 61. päivänä yhden istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 61. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
61. päivä yhden istunnon jälkeen
|
|
Vaikutus ihon morfologiseen hoitoon karboksiterapialla ja radiotaajuudella 117. päivänä yhden istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 117. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
117. päivä yhden istunnon jälkeen
|
|
Vaikutus ihon morfologiseen hoitoon karboksiterapialla ja radiotaajuudella 120. päivänä yhden istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 120. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Karboksiterapialla ja radiotaajuuksilla käsitellyn tai käsittelemättömän ihon elastisen kuidun ja kollageenin uudelleenmuodostumisen arviointi.
Näytteet otettiin yhdeltä potilaalta, jolle tehtiin abdominoplastialeikkaus.
Näytteet kiinnitettiin, käsiteltiin parafiiniksi ja värjättiin Picro siruksella ja Weigertillä.
Kuvat hankittiin Zeiss Axiophot® -mikroskoopilla ja ne käsiteltiin Adobe Photoshopilla®.
|
120. päivä yhden istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP1362
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .