グループ B 連鎖球菌: 妊娠中の予防接種に対する態度
イングランドとスコットランドにおける妊娠中のグループ B レンサ球菌に対する予防接種に対する態度
グループ B 連鎖球菌 (GBS) は、英国 (UK) の生後 3 か月未満の乳児における重度の感染症および髄膜炎の最も一般的な原因です。 GBS 感染症の赤ちゃんの約 10 人に 1 人が死亡し、GBS 髄膜炎の赤ちゃんの半分は、発達に長期的な問題を抱えたままになります。
生まれたばかりの赤ちゃんを守るために妊娠中の女性に GBS のワクチンを接種することは、有望な研究分野です。しかし、多くの女性は、胎児に害を及ぼすことを恐れて、妊娠中にワクチンを接種することに消極的です。そしてそれが防ぐことを目的とする状態。 それにもかかわらず、英国での百日咳に対する予防接種の最近の肯定的な経験は、出産前の予防接種が受け入れられる可能性があることを示唆しています.
以前の調査では、予防接種に関する産科医療の専門家からのアドバイスは妊婦にとって非常に重要であることが示されているため、このグループの態度や意見を調査することも重要です。
この研究の目的は、英国とスコットランドの妊婦と産科医療専門家の GBS 疾患と潜在的なワクチンの受容性に関する知識と態度を評価することです。
この研究には 2 つの部分があります。 第 1 部では、妊娠中の女性、産科医療の専門家、および GBS 疾患に罹患した子供を持つ親を対象に、フォーカス グループまたは個別のインタビューに参加してもらいます。
これにより、GBS と妊娠中のワクチン接種に関する参加者の考えや意見を詳しく調べることができます。 調査のこの部分は、オックスフォード サイトのみで行われます。 この結果は、自己記入式の紙の質問表の開発の指針となり、4 つの異なる研究施設で、より幅広い妊婦および産科医療の専門家に配布されます。
この研究は、髄膜炎英国によって資金提供されています。 リストされている追加の協力者には、慈善団体 Group B Strep Support が含まれます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Edinburgh、イギリス
- Edinburgh Royal Infirmary
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London、イギリス
- Imperial College London
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London、イギリス
- St Georges University of London
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Oxford、イギリス、OX3 7LE
- Oxford Vaccine Group, University of Oxford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
18 歳以上の妊娠中の女性で、オックスフォード地域 (パート 1 および 2) またはロンドンのインペリアル カレッジおよびセント ジョージズ NHS トラスト (パート 2) で出産前ケアを受けている妊娠中の女性 (パート 2)。
上記の分野で働くマタニティヘルスケアの専門家（助産師および医師）。
グループ B レンサ球菌感染症の子供をもうけた親 (パート 1 のみ)。
説明
包含基準:
- 以前に GBS 疾患の子供をもうけたことがなく、書面によるインフォームド コンセントを喜んで与えることができ、英語を読み、話すことができる 18 歳以上の妊婦。 また
- -産科医（コンサルタントおよび研修生を含む）または助産師 書面によるインフォームドコンセントまたは
- GBS 疾患 (早発性または遅発性) を患った子供の親 (母親または父親)。GBS 病で亡くなった子供の親を含む可能性があり、書面によるインフォームド コンセントを喜んで提供できること 英語を読み、話すことができること
除外基準:
- 包含基準が満たされていない
- ボランティアは、いずれかの研究サイトの研究チームの一員です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中のグループ B レンサ球菌に対するワクチン接種に対する妊婦と産科医療従事者の態度
時間枠：インタビューまたはフォーカス グループでの単一のタイムポイントは、平均 1 ～ 2 時間続きます
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妊娠中の女性と産科医療専門家の態度は、インタビューまたはフォーカス グループで尋ねられた質問への回答を使用して測定されます。
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インタビューまたはフォーカス グループでの単一のタイムポイントは、平均 1 ～ 2 時間続きます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GBSワクチンの臨床試験への参加に対する妊婦の態度
時間枠：インタビューまたはフォーカス グループの 1 つの時点で、平均 1 ～ 2 時間続く
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GBSワクチンの臨床試験への参加に対する妊婦の態度、および参加に対する潜在的な障壁と動機、およびこれらにどのように対処できるかは、インタビュー/フォーカスグループセッション中に尋ねられた質問への回答を使用して測定されます。
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インタビューまたはフォーカス グループの 1 つの時点で、平均 1 ～ 2 時間続く
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Matthew Snape, MBBS FRCPCH、University of Oxford
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McQuaid F, Pask S, Locock L, Davis E, Stevens Z, Plumb J, Snape MD. Attitudes towards antenatal vaccination, Group B streptococcus and participation in clinical trials: Insights from focus groups and interviews of parents and healthcare professionals. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):4056-61. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.024. Epub 2016 Jun 16.
- McQuaid F, Jones C, Stevens Z, Meddaugh G, O'Sullivan C, Donaldson B, Hughes R, Ford C, Finn A, Faust SN, Gbesemete D, Bedford H, Hughes S, Varghese AS, Heath PT, Snape MD. Antenatal vaccination against Group B streptococcus: attitudes of pregnant women and healthcare professionals in the UK towards participation in clinical trials and routine implementation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):330-340. doi: 10.1111/aogs.13288. Epub 2018 Jan 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OVG2013/06
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