Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe B streptokokker: holdninger til immunisering under graviditet

3. april 2018 oppdatert av: University of Oxford

Holdninger til immunisering mot gruppe B streptokokker under graviditet i England og Skottland

Gruppe B streptokokker (GBS) er den vanligste årsaken til alvorlig infeksjon og hjernehinnebetennelse hos babyer under 3 måneder i Storbritannia (Storbritannia). Omtrent én av ti babyer med GBS-infeksjon dør og halvparten av babyer med GBS-meningitt sitter igjen med langvarige problemer med utviklingen.

Vaksinering av gravide kvinner mot GBS for å beskytte sine nyfødte babyer er et lovende forskningsområde. Imidlertid er mange kvinner motvillige til å akseptere vaksinasjon under graviditeten i frykt for at det vil skade deres ufødte barn, og det er ofte mangel på forståelse av både vaksinen og tilstanden den tar sikte på å forhindre. Ikke desto mindre antyder den nylige positive erfaringen med immunisering mot kikhoste i Storbritannia at prenatal immunisering kan være akseptabelt.

Tidligere forskning har vist at råd fra fødselshelsepersonell angående vaksinasjon er høyt verdsatt av gravide, så det er også viktig å utforske holdningene og meningene til denne gruppen.

Målet med denne studien er å vurdere kunnskapen og holdningene til gravide kvinner og barselhelsepersonell i England og Skottland angående GBS-sykdom og akseptabiliteten av en potensiell vaksine.

Det er to deler av denne studien. Den første delen vil invitere gravide, barselhelsepersonell og foreldre som har hatt et barn rammet av GBS-sykdom til å delta i enten en fokusgruppe eller et individuelt intervju.

Dette vil gi mulighet for en grundig utforskning av deltakernes tanker og meninger om GBS og vaksinasjon i svangerskapet. Denne delen av studien vil kun finne sted på Oxford-området. Resultatene vil lede utviklingen av et selvutfylt, papirspørreskjema som vil bli distribuert til et bredere spekter av gravide kvinner og barselhelsepersonell på fire forskjellige studiesteder.

Denne studien er finansiert av Meningitis UK. Ytterligere samarbeidspartnere til de som er oppført inkluderer veldedighet Group B Strep Support.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

758

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Storbritannia
        • Imperial College London
      • London, Storbritannia
        • St Georges University of London
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i alderen 18 år og eldre uansett svangerskapsomsorg som mottar svangerskapsomsorg i Oxford-området (del én og to) eller innenfor Imperial college og St Georges's NHS trusts i London og Edinburgh Royal infirmary (del to).

Fødselshelsepersonell (jordmødre og leger) som jobber i de ovennevnte områdene.

Foreldre som har fått barn med gruppe B streptokokksykdom (kun del én).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 18 år og oppover som ikke tidligere har fått barn med GBS-sykdom og som er villige og i stand til å gi skriftlig, informert samtykke og kan lese og snakke engelsk. ELLER
  • Fødselsleger (inkludert konsulenter og praktikanter) eller jordmødre som arbeider på et av studiestedene som er villige og i stand til å gi skriftlig, informert samtykke ELLER
  • Foreldre (mødre eller fedre) til barn som har hatt GBS-sykdom (tidlig eller sent debut), potensielt inkludert foreldre til barn som har dødd av GBS-sykdom som er villige og i stand til å gi skriftlig, informert samtykke Kunne lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er ikke oppfylt
  • Frivillig er en del av studieteamet på alle studiestedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdningene til gravide kvinner og barselhelsepersonell til vaksinasjon mot gruppe B streptokokker i svangerskapet
Tidsramme: Enkelttidspunkt ved intervju eller fokusgruppe som varer i gjennomsnitt 1-2 timer
Holdningen til gravide kvinner og barselhelsepersonell vil bli målt ved å bruke deres svar på spørsmål stilt under intervjuer eller fokusgrupper
Enkelttidspunkt ved intervju eller fokusgruppe som varer i gjennomsnitt 1-2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gravide kvinners holdninger til å delta i en klinisk utprøving av en GBS-vaksine
Tidsramme: Enkelttidspunkt for intervju eller fokusgruppe som varer i gjennomsnitt 1-2 timer
Holdningene til gravide kvinner til å delta i en klinisk utprøving av en GBS-vaksine og de potensielle barrierene og motivasjonene for deltakelse og hvordan disse kan løses vil bli målt ved å bruke svarene på spørsmål stilt under hte-intervju/fokusgruppeøkter
Enkelttidspunkt for intervju eller fokusgruppe som varer i gjennomsnitt 1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OVG2013/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe B streptokokker

3
Abonnere