Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmän B streptokokki: Asenteet immunisaatioon raskauden aikana

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Asenteet rokottamiseen B-ryhmän streptokokkia vastaan ​​raskauden aikana Englannissa ja Skotlannissa

B-ryhmän streptokokki (GBS) on yleisin vakavan infektion ja aivokalvontulehduksen aiheuttaja alle 3 kuukauden ikäisillä vauvoilla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Noin joka kymmenes GBS-infektiota sairastava vauva kuolee ja puolet GBS-aivokalvontulehdusta sairastavista vauvoista kärsii pitkäaikaisista kehitysongelmista.

Raskaana olevien naisten rokottaminen GBS:tä vastaan ​​vastasyntyneiden vauvojen suojelemiseksi on lupaava tutkimusalue. Monet naiset ovat kuitenkin haluttomia hyväksymään rokotusta raskauden aikana, koska pelkäävät, että se vahingoittaa heidän syntymätöntä lastaan, ja usein molempia rokotteita ei ymmärretä. ja tila, jota sillä pyritään estämään. Siitä huolimatta viimeaikaiset positiiviset kokemukset hinkuyskä immunisoinnista Yhdistyneessä kuningaskunnassa viittaavat siihen, että synnytystä edeltävä immunisointi voi olla hyväksyttävää.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että raskaana olevat naiset arvostavat äitiysterveydenhuollon ammattilaisten rokotukseen liittyviä neuvoja, joten on myös tärkeää selvittää tämän ryhmän asenteita ja mielipiteitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raskaana olevien naisten ja äitiysterveydenhuollon ammattilaisten tietoa ja asenteita Englannissa ja Skotlannissa GBS-taudista ja mahdollisen rokotteen hyväksyttävyydestä.

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensimmäinen osa kutsuu raskaana olevat naiset, äitiysterveydenhuollon ammattilaiset ja vanhemmat, joilla on GBS-tautiin sairastunut lapsi, osallistumaan joko fokusryhmään tai henkilökohtaiseen haastatteluun.

Tämä mahdollistaa osallistujien ajatusten ja mielipiteiden syvällisen tutkimisen GBS:stä ja raskaudenaikaisesta rokotuksesta. Tämä osa tutkimuksesta tapahtuu vain Oxfordin toimipisteessä. Tulokset ohjaavat itse täytetyn paperikyselyn kehittämistä, joka jaetaan useammille raskaana oleville naisille ja äitiysterveydenhuollon ammattilaisille neljässä eri tutkimuspaikassa.

Tämän tutkimuksen on rahoittanut Meningitis UK. Muita yhteistyökumppaneita lueteltujen lisäksi ovat hyväntekeväisyysjärjestö Group B Strep Support.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

758

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Georges University of London
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka saavat synnytystä odottavaa hoitoa Oxfordin alueella (osa yksi ja kaksi) tai Imperial Collegessa ja St Georgesin NHS:n säätiöissä Lontoossa ja Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa (osa kaksi).

Äitiysterveydenhuollon ammattilaiset (kätiöt ja lääkärit), jotka työskentelevät yllä mainituilla aloilla.

Vanhemmat, joilla on B-ryhmän streptokokkitautia sairastava lapsi (vain osa 1).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla ei ole aiemmin ollut GBS-tautia sairastavaa lasta ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja osaavat lukea ja puhua englantia. TAI
  • Synnytyslääkärit (mukaan lukien konsultit ja harjoittelijat) tai kätilöt, jotka työskentelevät jossakin tutkimuspaikassa ja jotka haluavat ja voivat antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen TAI
  • GBS-tautia sairastaneiden lasten vanhemmat (äidit tai isät) (alkuvaiheessa tai myöhään), mahdollisesti myös GBS-tautiin kuolleiden lasten vanhemmat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit eivät täyty
  • Vapaaehtoinen on osa tutkimusryhmää missä tahansa tutkimuspaikassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten ja äitiysterveydenhuollon ammattilaisten asenteet B-ryhmän streptokokkirokotuksiin raskauden aikana
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta haastattelussa tai fokusryhmässä keskimäärin 1-2 tuntia
Raskaana olevien naisten ja äitiysterveydenhuollon ammattilaisten asennetta mitataan heidän vastauksistaan ​​haastatteluissa tai kohderyhmissä esitettyihin kysymyksiin.
Yksittäinen ajankohta haastattelussa tai fokusryhmässä keskimäärin 1-2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten suhtautuminen GBS-rokotteen kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta haastattelussa tai fokusryhmässä keskimäärin 1-2 tuntia
Raskaana olevien naisten asenteita GBS-rokotteen kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen sekä mahdollisia osallistumisen esteitä ja motiiveja sekä tapoja, joilla niihin voitaisiin puuttua, mitataan käyttämällä vastauksia hte-haastattelussa/fokusryhmäistunnoissa esitettyihin kysymyksiin.
Yksittäinen ajankohta haastattelussa tai fokusryhmässä keskimäärin 1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OVG2013/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa