Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep B Streptococcus: houding ten opzichte van immunisatie tijdens de zwangerschap

3 april 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Houding ten opzichte van immunisatie tegen groep B-streptokokken tijdens de zwangerschap in Engeland en Schotland

Groep B Streptococcus (GBS) is de meest voorkomende oorzaak van ernstige infectie en meningitis bij baby's jonger dan 3 maanden in het Verenigd Koninkrijk (VK). Ongeveer een op de tien baby's met GBS-infectie sterft en de helft van de baby's met GBS-meningitis blijft achter met langdurige problemen met hun ontwikkeling.

Het vaccineren van zwangere vrouwen tegen GBS om hun pasgeboren baby's te beschermen, is een veelbelovend onderzoeksgebied. Veel vrouwen aarzelen echter om tijdens de zwangerschap gevaccineerd te worden uit angst dat het hun ongeboren kind zal schaden en er is vaak een gebrek aan begrip van zowel het vaccin als het vaccin. en de aandoening die het wil voorkomen. Desalniettemin suggereren de recente positieve ervaringen met immunisatie tegen kinkhoest in het Verenigd Koninkrijk dat prenatale immunisatie acceptabel kan zijn.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat advies van kraamzorgprofessionals over vaccinatie zeer gewaardeerd wordt door zwangere vrouwen, dus het is ook belangrijk om de attitudes en meningen van deze groep te onderzoeken.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de kennis en houding van zwangere vrouwen en kraamzorgprofessionals in Engeland en Schotland met betrekking tot de GBS-ziekte en de aanvaardbaarheid van een mogelijk vaccin.

Deze studie bestaat uit twee delen. In het eerste deel worden zwangere vrouwen, kraamzorgprofessionals en ouders die een kind met GBS hebben gekregen uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep of een individueel interview.

Dit zal een diepgaande verkenning van de gedachten en meningen van de deelnemers over GBS en vaccinatie tijdens de zwangerschap mogelijk maken. Dit deel van het onderzoek vindt alleen plaats op de locatie in Oxford. De resultaten zullen leidend zijn bij de ontwikkeling van een zelf ingevulde, papieren vragenlijst die zal worden verspreid onder een breder scala aan zwangere vrouwen en kraamzorgprofessionals op vier verschillende onderzoekslocaties.

Deze studie is gefinancierd door Meningitis UK. Andere medewerkers dan de genoemde zijn onder meer de liefdadigheidsinstelling Group B Strep Support.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

758

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Imperial College London
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • St Georges University of London
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder van elke zwangerschap die prenatale zorg ontvangen in de omgeving van Oxford (deel één en twee) of binnen Imperial College en St Georges's NHS-trusts in Londen en Edinburgh Royal Infirmary (deel twee).

Kraamzorgprofessionals (vroedvrouwen en artsen) werkzaam in de bovengenoemde gebieden.

Ouders die een kind hebben gehad met groep B-streptokokkenziekte (alleen deel één).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die niet eerder een kind met GBS-ziekte hebben gehad en die bereid en in staat zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven en Engels kunnen lezen en spreken. OF
  • Verloskundigen (inclusief consultants en stagiaires) of verloskundigen die op een van de onderzoekslocaties werken en die bereid en in staat zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven OF
  • Ouders (moeders of vaders) van kinderen die GBS-ziekte hebben gehad (vroege of late aanvang), mogelijk inclusief ouders van kinderen die zijn overleden aan GBS-ziekte die bereid en in staat zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven In staat om Engels te lezen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Er wordt niet voldaan aan de inclusiecriteria
  • Vrijwilliger maakt deel uit van het studieteam op een van de studielocaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De houding van zwangere vrouwen en kraamzorgprofessionals ten opzichte van vaccinatie tegen groep B-streptokokken tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Een enkel moment bij een interview of focusgroep duurt gemiddeld 1-2 uur
De houding van zwangere vrouwen en kraamzorgprofessionals wordt gemeten aan de hand van hun antwoorden op vragen die gesteld worden tijdens interviews of focusgroepen
Een enkel moment bij een interview of focusgroep duurt gemiddeld 1-2 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding van zwangere vrouwen ten opzichte van deelname aan een klinische proef met een GBS-vaccin
Tijdsspanne: Eenmalig moment bij interview of focusgroep van gemiddeld 1-2 uur
De houding van zwangere vrouwen ten opzichte van deelname aan een klinische proef met een GBS-vaccin en de mogelijke belemmeringen en motivaties voor deelname en hoe deze kunnen worden aangepakt, zullen worden gemeten aan de hand van de antwoorden op vragen die tijdens de interview-/focusgroepsessies worden gesteld.
Eenmalig moment bij interview of focusgroep van gemiddeld 1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OVG2013/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren