Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe B Streptococcus: Holdninger til immunisering under graviditet

3. april 2018 opdateret af: University of Oxford

Holdninger til immunisering mod gruppe B streptokokker under graviditet i England og Skotland

Gruppe B Streptococcus (GBS) er den hyppigste årsag til alvorlig infektion og meningitis hos babyer under 3 måneder i Det Forenede Kongerige (UK). Omkring en ud af ti babyer med GBS-infektion dør, og halvdelen af ​​babyer med GBS-meningitis står tilbage med langvarige problemer med deres udvikling.

Vaccination af gravide kvinder mod GBS for at beskytte deres nyfødte babyer er et lovende forskningsområde. Mange kvinder er dog tilbageholdende med at acceptere vaccination under graviditeten af ​​frygt for, at det vil skade deres ufødte barn, og der er ofte en mangel på forståelse af både vaccinen og den tilstand, den har til formål at forhindre. Ikke desto mindre tyder de nylige positive erfaringer med immunisering mod kighoste i Det Forenede Kongerige, at prænatal immunisering kan være acceptabel.

Tidligere forskning har vist, at rådgivning fra barselssundhedspersonale vedrørende vaccination er højt værdsat af gravide kvinder, så det er også vigtigt at udforske denne gruppes holdninger og meninger.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere viden og holdninger hos gravide kvinder og barselsplejepersonale i England og Skotland vedrørende GBS-sygdom og acceptabiliteten af ​​en potentiel vaccine.

Der er to dele af denne undersøgelse. Den første del vil invitere gravide kvinder, barselsplejersker og forældre, der har haft et barn ramt af GBS sygdom, til at deltage i enten en fokusgruppe eller en individuel samtale.

Dette vil give mulighed for en dybdegående udforskning af deltagernes tanker og meninger om GBS og vaccination under graviditet. Denne del af undersøgelsen vil kun finde sted på Oxford-stedet. Resultaterne vil guide udviklingen af ​​et selvudfyldt, papirspørgeskema, som vil blive distribueret til en bredere vifte af gravide kvinder og barselspersonale på tværs af fire forskellige undersøgelsessteder.

Denne undersøgelse er blevet finansieret af Meningitis UK. Yderligere samarbejdspartnere til dem, der er anført, omfatter velgørenhedsorganisationen Group B Strep Support.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

758

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Imperial College London
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St Georges University of London
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i alderen 18 år og derover uanset graviditet, der modtager svangrepleje i Oxford-området (del et og to) eller inden for Imperial college og St Georges's NHS trusts i London og Edinburgh Royal infirmary (del to).

Mødreplejepersonale (jordemødre og læger), der arbejder inden for ovennævnte områder.

Forældre, der har fået et barn med gruppe B streptokoksygdom (kun første del).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder på 18 år og derover, som ikke tidligere har fået et barn med GBS-sygdom og er villige og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke og er i stand til at læse og tale engelsk. ELLER
  • Fødselslæger (herunder konsulenter og praktikanter) eller jordemødre, der arbejder på et af undersøgelsesstederne, og som er villige og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke ELLER
  • Forældre (mødre eller fædre) til børn, der har haft GBS-sygdom (tidlig eller sen debut), potentielt inklusive forældre til børn, der er døde af GBS-sygdom, som er villige og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke Kunne læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterierne er ikke opfyldt
  • Frivillig er en del af studieteamet på et hvilket som helst af studiestederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gravide kvinders og mødres sundhedspersonales holdning til vaccination mod gruppe B streptokokker under graviditet
Tidsramme: Enkelt tidspunkt ved interview eller fokusgruppe, der i gennemsnit varer 1-2 timer
Holdningen hos gravide kvinder og barselsplejepersonale vil blive målt ved hjælp af deres svar på spørgsmål stillet under interviews eller fokusgrupper
Enkelt tidspunkt ved interview eller fokusgruppe, der i gennemsnit varer 1-2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gravide kvinders holdning til at deltage i et klinisk forsøg med en GBS-vaccine
Tidsramme: Enkelttidspunkt ved interview eller fokusgruppe, der i gennemsnit varer 1-2 timer
Gravide kvinders holdning til at deltage i et klinisk forsøg med en GBS-vaccine og de potentielle barrierer og motivationer for deltagelse, og hvordan disse kunne løses, vil blive målt ved hjælp af svarene på spørgsmål stillet under hte-interview/fokusgruppesessioner
Enkelttidspunkt ved interview eller fokusgruppe, der i gennemsnit varer 1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Imperial College London
University College, London
St George's, University of London
Royal Infirmary of Edinburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVG2013/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe B Streptococcus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner